Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 2b, undersøgelse, der evaluerer Miricorilant hos voksne patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis (MONARCH)

5. maj 2026 opdateret af: Corcept Therapeutics

En fase 2b, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Miricorilant hos voksne patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis (MONARCH)

En fase 2b, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Miricorilant hos voksne patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis (MONARCH)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ca. 150 patienter, der er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret på dag 1 i et 2:1-forhold til 100 mg miricorilant eller placebo to gange om ugen i 48 ugers behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
175

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Clinical Trial Lead Swayam Kaur
  • Telefonnummer: 650-688-2858
  • E-mail: monarch@corcept.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Site #207
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Site #209
    • California
      • Huntington Park, California, Forenede Stater, 90255
        • Site #378
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Site #439
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
        • Site #469
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90056
        • Site #373
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Site #214
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
        • Site #233
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Site #452
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Site # 101
      • Hallandale, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Site #465
      • Hialeah Gardens, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Site #430
      • Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater, 38018
        • Site #458
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33777
        • Site #475
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Site #438
      • Viera, Florida, Forenede Stater, 32940
        • Site #460
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70363
        • Site #453
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
        • Site #451
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Site #061
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Site #440
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55114
        • Site #442
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Site #228
    • New Jersey
      • Jackson, New Jersey, Forenede Stater, 08724
        • Site #455
    • New York
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Site #445
      • New York, New York, Forenede Stater, 10033
        • Site #454
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 29557
        • Site #464
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45440
        • Site #447
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43234
        • Site #470
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45145
        • Site #448
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Site #437
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Site #461
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Site # 546
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Site #545
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Site #211
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78520
        • Site #432
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Site #370
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Site #213
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Site #215
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
        • Site #431
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site # 066
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Site #305
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Site #459
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78125
        • Site #433
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Site #212
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 78125
        • Site #434
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Site #441
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Site #463
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Site #226
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Site #482
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Site #510
      • New Delhi, Indien, 110070
        • Site #501
    • Assam
      • Guwahati, Assam, Indien, 781032
        • Site #506
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380053
        • Site #492
      • Rajkot, Gujarat, Indien, 360001
        • Site #513
      • Surat, Gujarat, Indien, 395009
        • Site #490
      • Surat, Gujarat, Indien, 395009
        • Site #514
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
        • Site #502
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Site # 494
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570015
        • Site #511
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Site #507
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Site #512
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400062
        • Site #509
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440009
        • Site #500
      • Pune, Maharashtra, Indien, 412201
        • Site #496
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141002
        • Site #495
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • Site #489
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Site # 485
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625020
        • Site #508
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500003
        • Site #486
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Site #549
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Site #488
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Site #503
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Site #504
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
        • Site #487
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
        • Site #493
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700150
        • Site #491
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-4807
        • Site #457

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af NASH baseret på en biopsi opnået inden for det sidste år ELLER have en diagnose af formodet NASH baseret på blodprøver og scanninger
  • FibroScan®-leverstivhedsmåling ≥ 8 kPa og CAP ≥ 300 dB/m.
  • MR-PDFF med ≥ 8 % steatose
  • Histologisk diagnose af NASH med NAS ≥ 4 (≥ 1 point i hver underkomponent af steatose, inflammation og ballondannelse) og NASH-CRN fibrose-score på 2 eller 3 baseret på konsensusmetoden for histologisk vurdering. En historisk leverbiopsi inden for 6 måneder efter screening med aflæsning bekræftet i screeningsperioden af ​​et konsensuspanel er acceptabel.

  • Tilstedeværelse af mindst 1 af følgende metaboliske syndromer, der øger risikoen for NASH:

    1. Diagnose af type 2-diabetes ELLER
    2. Tilstedeværelse af 3 eller flere komponenter af metabolisk syndrom:

    jeg. Fastende blodsukker ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller behandling for forhøjet blodsukker ii. Systolisk blodtryk ≥ 130, diastolisk blodtryk ≥ 85 eller behandling for hypertension iii. Serumtriglycerider ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller lægemiddelbehandling mod forhøjede triglycerider iv. Serum high-density lipoprotein (HDL) kolesterol < 40 mg/dL (1 mmol/L) hos mænd og < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder eller lægemiddelbehandling for lavt HDL v. Overvægt eller fede (kropsmasse) indeks [BMI] ≥ 25 kg/m2 [BMI ≥ 23 kg/m2 hos asiater]), eller øget taljeomkreds ≥ 102 cm (40 tommer) hos mænd og ≥ 88 cm (35 tommer) hos kvinder (mand ≥ 90 cm [ 35,4 tommer]; kvinder ≥ 80 cm [31,5 in] in

  • Andre inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Har deltaget i endnu et klinisk forsøg inden for det sidste år og modtaget aktiv behandling for NASH
  • Har deltaget i et andet klinisk forsøg for enhver anden indikation inden for de sidste 3 måneder
  • Er gravide eller ammende kvinder
  • Har et BMI <18 kg/m2
  • Har fået en levertransplantation eller planlægger at få en levertransplantation under undersøgelsen
  • Har type 1-diabetes eller dårligt kontrolleret type 2-diabetes.
  • Er gravide eller ammende kvinder
  • Har et BMI < 18 kg/m2 eller > 45 kg/m2
  • Har haft succesfuld vægttabsoperation inden for 2 år før screening eller planlægger vægttabsoperation under undersøgelsen.
  • Har en vægtændring på >5 % inden for 3 måneder før screening.
  • Har et betydeligt alkoholforbrug på mere end 20 g pr. dag for kvinder og 30 g pr. dag for mænd inden for 1 år før screening eller score på ≥8 på AUDIT-spørgeskema
  • Har nogen anden kronisk leversygdom
  • Anamnese med cirrose eller tegn på cirrhose ved klinisk, billeddiagnostisk eller leverbiopsievaluering
  • Har leverdekompensation
  • Andre udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel (kohorte A)
Patienter, der opfylder adgangskriterierne for undersøgelse CORT118335-862 (kohorte A), vil blive optaget til at modtage 100 mg miricorilant to gange om ugen i 48 uger.
Medicin: Miricorilant (Kohorte A)
Miricorilant 100 mg til oral dosering
Andre navne:
  • CORT118335
Placebo komparator: Placebo (kohorte A)
Patienter, der opfylder adgangskriterierne for undersøgelse CORT118335-862 (kohorte A), vil blive tilmeldt til at modtage en matchende placebo to gange om ugen i 48 uger.
Medicin: Placebo (kohorte A)
Matchende placebo til oral dosering i 48 uger
Placebo komparator: Placebo (kohorte B)
Patienter, der opfylder adgangskriterierne for undersøgelse CORT118335-862 (kohorte B), vil blive tilmeldt til at modtage en matchende placebo to gange om ugen i 24 uger.
Medicin: Placebo (kohorte B)
Matchende placebo til oral dosering i 24 uger
Eksperimentel: Eksperimentel (kohorte B)
Patienter, der opfylder adgangskriterierne for undersøgelse CORT118335-862 (kohorte B), vil blive optaget til at modtage 100 mg miricorilant to gange om ugen i 6 uger. Dosis vil blive eskaleret til 200 mg miricorilant to gange om ugen i 18 uger.
Medicin: Miricorilant (kohorte B)
Miricorilant 100 mg til oral dosering Miricorilant 200 mg til oral dosering
Andre navne:
  • CORT118335

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procent relativ ændring fra baseline i leverfedtindhold vurderet ved MRI-PDFF (kohorte A og kohorte B)
Tidsramme: Uge 24
Uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i leverstivhed og Controlled Attenuation Parameter (CAP) af FibroScan. (Kohorte A og kohorte B i uge 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 24 og 48
Uge 24 og 48
Ændring i absolut kropsvægt (kohorte A og B i uge 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 24 og 48
Uge 24 og 48
Ændring i aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) (kohorte A og kohorte B i uge 6 og 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 6, 24 og 48
Uge 6, 24 og 48
Ændring i HbA1c (kohorte A og B i uge 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 24 og 48
Uge 24 og 48
Ændring i HOMA-IR (kohorte A og B i uge 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 24 og 48
Uge 24 og 48
Ændring i plasmaglukose (kohorte A og B i uge 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 24 og 48
Uge 24 og 48
Procent relativ ændring fra baseline i leverfedtindhold ved MRI-PDFF (kohorte A og B i uge 6 og 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 6 og 24, uge ​​48
Uge 6 og 24, uge ​​48
Absolut ændring fra baseline i leverfedtindhold ved MRI-PDFF (kohorte A og B i uge 6 og 24, kohorte A i uge 48)
Tidsramme: Uge 6, 24, uge ​​48
Uge 6, 24, uge ​​48
Opløsning af steatohepatitis (defineret som en ballondannelsesgrad på 0 og en lobulær inflammationsgrad på ≤ 1) og ingen forværring af leverfibrose i uge 48 vurderet ved biopsi (kohorte A).
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Andel af patienter med mindst 2 point reduktion fra baseline i NAS (NAFLD aktivitetsscore) uden forværring af leverfibrose i uge 48 vurderet ved biopsi, med mindst 1 point reduktion i ballondannelse eller inflammation (kohorte A).
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Forbedring i leverfibrosestadiet med mindst 1 point (NASH CRN fibrose-score) fra baseline og ingen forværring af steatohepatitis i uge 48 vurderet ved biopsi (kohorte A).
Tidsramme: Uge 48
Uge 48
Change in lipids - total cholesterol, HDL, LDL, VLDL, TG, serum free fatty acids, (Cohort A and Cohort B at Week 24, Cohort A at Week 48)
Tidsramme: Week 24 and 48
Week 24 and 48
Proportion of patients with Baseline ALT > 30 U/L achieving a reduction from Baseline in ALT ≥ 17 U/L at Week 24 (Cohort A and Cohort B) and Week 48 (Cohort A).
Tidsramme: Week 24, Week 48
Week 24, Week 48
Change in ELF, (Cohort A and B at Week 24, Cohort A at Week 48)
Tidsramme: Week 24 and 48
Week 24 and 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Corcept Therapeutics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kavita Juneja, MD, Corcept Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CORT118335-862

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger