Korrelation af forskellige ultralydsindekser med kliniske parametre i karpaltunnelsyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem forskellige ultralydsindekser anvendt hos patienter med karpaltunnelsyndrom og kliniske parametre.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- I hvilket omfang er de ultralydsparametre, der anvendes ved diagnosticering af karpaltunnelsyndrom, relateret til patientens kliniske plager?
- I hvor høj grad er de forskellige ultralydsparametre, der anvendes til diagnosticering af karpaltunnelsyndrom, korreleret med hinanden?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Feyza Nur Yücel, Specialist
- Telefonnummer: +90 5385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emre Ata, Assoc.Prof
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkiet (Türkiye)
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom baseret på kliniske og elektrodiagnostiske fund
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig historie med diabetes, systemisk inflammatorisk sygdom, aktiv infektion og malignitet
- At have en sygdom med neuropatisk smerte såsom polyneuropati, radikulopati, multipel sklerose
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
- Operationshistorie på grund af CTS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgruppe
Patienter med karpaltunnelsyndrom
|
Ultralydsvurdering af medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstødende niveauer
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter inklusive median-ulnar sensoriske og motoriske responser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af mediannervetværsnitsareal på niveau med karpaltunnelen (mm²)
|
3 måneder
|
|
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Median nerveekkogenicitet på niveau med karpaltunnelen (%)
|
3 måneder
|
|
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af mediannervetværsnitsareal på niveau med karpaltunnelens indløb (mm²)
|
3 måneder
|
|
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af mediannervetværsnitsareal på niveau med karpaltunneludløbet (mm²)
|
3 måneder
|
|
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af median nervetværsnitsareal på niveau med pronator quadratus (mm²)
|
3 måneder
|
|
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
lodret tykkelsesmåling af medianusnerven i niveau med karpaltunnelen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret subjektivt mål for smerte, scoret i intervallet 0-10 (0:ingen smerte; 10: værste smerte).
|
3 måneder
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Grebstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der produceres af ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
|
3 måneder
|
|
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Bilateral median og ulnar sensorimotorisk latensmåling (msec)
|
3 måneder
|
|
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Bilateral median og ulnar motoramplitudemåling (mV)
|
3 måneder
|
|
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Bilateral median og ulnar sensorisk amplitudemåling (µV)
|
3 måneder
|
|
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
|
Bilateral median og ulnar sensorimotorisk ledningshastighedsmåling (m/sn)
|
3 måneder
|
|
Selv Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn
Tidsramme: 3 måneder
|
Leeds selvvurdering af neuropatiske symptomer og tegn er en 7-spørgsmålsskala, der bruges til at definere smerter af neuropatisk oprindelse, og en score på 12 point eller mere er til fordel for tilstedeværelsen af neuropatiske smerter. Den samlede score går fra 0 til 24 og højere score er forbundet med en stigning i neuropatiske lidelser.
|
3 måneder
|
|
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Score er et patientrapporteret spørgeskema, der undersøger symptomernes sværhedsgrad og den overordnede funktionelle status for patienter med karpaltunnelsyndrom.
To subscores beregnes: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS); SSS-score-intervallet er 11-55, FSS-score-intervallet er 8-40, og højere score indikerer værre symptomer eller funktion.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Karpaltunnelsyndrom
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Elektrodiagnose
- Nerve ledningsundersøgelser
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .