Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af forskellige ultralydsindekser med kliniske parametre i karpaltunnelsyndrom

5. september 2025 opdateret af: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem forskellige ultralydsindekser anvendt hos patienter med karpaltunnelsyndrom og kliniske parametre.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • I hvilket omfang er de ultralydsparametre, der anvendes ved diagnosticering af karpaltunnelsyndrom, relateret til patientens kliniske plager?
  • I hvor høj grad er de forskellige ultralydsparametre, der anvendes til diagnosticering af karpaltunnelsyndrom, korreleret med hinanden?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige indfangningsneuropati, og hovedmekanismen er kompression af medianusnerven under det tværgående ligament på håndledsniveau. Ved CTS er neuropatiske lidelser såsom følelsesløshed, brænden og prikken i håndfladen på de første to fingre, som er innervationsområdet i medianusnerven, og træthed i hånden de mest almindelige symptomer. Ved diagnosen CTS stilles diagnosen elektrodiagnostisk sammen med typiske kliniske fund. Imidlertid er ultralyd i de senere år blevet en af ​​de mest foretrukne metoder til diagnosticering af CTS, fordi den er ikke-invasiv, hurtig og korrelerer med elektrodiagnostiske metoder. Diameter, tværsnitsareal og ekkogenicitet af medianusnerven ved karpaltunnelindgangen er de hyppigst evaluerede parametre ved ultralydsundersøgelse. I forskellige undersøgelser er det rettet mod at øge effekten af ​​ultralyd i diagnosticering af CTS med forskellige indekser skabt ud over standardiserede målinger. De mest almindeligt anvendte ultralydsindekser, som har vist sig at være korreleret med elektrodiagnostiske diagnostiske metoder, er forholdet mellem midternervens tværsnitsarealforhold mellem håndled og underarm, forholdet mellem mediannervetværsnitsareal og karpaltunnelareal ved karpaltunnelindgangen. niveau og ekkogenicitetsvurdering. Selvom sammenhængen mellem disse indekser, som er rapporteret at have tilstrækkelig diagnostisk sensitivitet og specificitet, med patientens kliniske plager er vist på målebasis, er der ikke nok data om sammenligningen af ​​forskellige formler og deres sammenhæng med patientens kliniske plager. herunder neuropatiske smerter. Baseret på dette havde denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem ultralydsindekser brugt hos patienter diagnosticeret med CTS og kliniske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkiet (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret CTS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom baseret på kliniske og elektrodiagnostiske fund
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig historie med diabetes, systemisk inflammatorisk sygdom, aktiv infektion og malignitet
  • At have en sygdom med neuropatisk smerte såsom polyneuropati, radikulopati, multipel sklerose
  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  • Operationshistorie på grund af CTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Diagnostisk test: Nerve ultralyd
Ultralydsvurdering af medianusnerven ved karpaltunnelen og tilstødende niveauer
Diagnostisk test: Undersøgelser af nerveledning
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter inklusive median-ulnar sensoriske og motoriske responser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Måling af mediannervetværsnitsareal på niveau med karpaltunnelen (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Median nerveekkogenicitet på niveau med karpaltunnelen (%)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Måling af mediannervetværsnitsareal på niveau med karpaltunnelens indløb (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Måling af mediannervetværsnitsareal på niveau med karpaltunneludløbet (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
Måling af median nervetværsnitsareal på niveau med pronator quadratus (mm²)
3 måneder
median nerve ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
lodret tykkelsesmåling af medianusnerven i niveau med karpaltunnelen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret subjektivt mål for smerte, scoret i intervallet 0-10 (0:ingen smerte; 10: værste smerte).
3 måneder
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Grebstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der produceres af ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
3 måneder
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar sensorimotorisk latensmåling (msec)
3 måneder
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar motoramplitudemåling (mV)
3 måneder
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar sensorisk amplitudemåling (µV)
3 måneder
Undersøgelser af nerveledning i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Bilateral median og ulnar sensorimotorisk ledningshastighedsmåling (m/sn)
3 måneder
Selv Leeds-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn
Tidsramme: 3 måneder
Leeds selvvurdering af neuropatiske symptomer og tegn er en 7-spørgsmålsskala, der bruges til at definere smerter af neuropatisk oprindelse, og en score på 12 point eller mere er til fordel for tilstedeværelsen af ​​neuropatiske smerter. Den samlede score går fra 0 til 24 og højere score er forbundet med en stigning i neuropatiske lidelser.
3 måneder
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Boston Carpal Tunnel Score er et patientrapporteret spørgeskema, der undersøger symptomernes sværhedsgrad og den overordnede funktionelle status for patienter med karpaltunnelsyndrom. To subscores beregnes: Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS); SSS-score-intervallet er 11-55, FSS-score-intervallet er 8-40, og højere score indikerer værre symptomer eller funktion.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Efterforskere

  • Studiestol: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasætdeling er ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Nerve ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner