Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja różnych wskaźników ultrasonograficznych z parametrami klinicznymi w zespole cieśni nadgarstka

5 września 2025 zaktualizowane przez: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Celem pracy jest zbadanie związku pomiędzy różnymi wskaźnikami ultrasonograficznymi stosowanymi u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka a parametrami klinicznymi.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jakim stopniu parametry ultrasonograficzne wykorzystywane w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka mają związek z dolegliwościami klinicznymi pacjenta?
  • W jakim stopniu poszczególne parametry ultrasonograficzne stosowane w diagnostyce zespołu cieśni nadgarstka są ze sobą skorelowane?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową, a głównym mechanizmem jest ucisk nerwu pośrodkowego pod więzadłem poprzecznym na poziomie nadgarstka. W CTS najczęstszymi objawami są dolegliwości neuropatyczne, takie jak drętwienie, pieczenie i mrowienie powierzchni dłoniowej pierwszych dwóch palców, które stanowią obszar unerwienia nerwu pośrodkowego, oraz zmęczenie dłoni. W diagnostyce CTS diagnozę stawia się metodą elektrodiagnostyczną na podstawie typowych objawów klinicznych. Jednak w ostatnich latach ultrasonografia stała się jedną z najbardziej preferowanych metod w diagnostyce ZKN, ponieważ jest nieinwazyjna, szybka i koreluje z metodami elektrodiagnostycznymi. Najczęściej ocenianymi parametrami w badaniu ultrasonograficznym są średnica, pole przekroju poprzecznego i echogeniczność nerwu pośrodkowego u wejścia do kanału nadgarstka. Różne badania mają na celu zwiększenie mocy ultrasonografii w diagnostyce CTS za pomocą różnych wskaźników tworzonych oprócz standardowych pomiarów. Do najczęściej stosowanych wskaźników ultrasonograficznych, które, jak wykazano, korelują z metodami diagnostyki elektrodiagnostycznej, należą: stosunek pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego nadgarstka do przedramienia, stosunek pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego do pola powierzchni cieśni nadgarstka u wejścia do cieśni nadgarstka. ocena poziomu i echogeniczności. Choć związek tych wskaźników, o których mówi się, że mają wystarczającą czułość i swoistość diagnostyczną, z dolegliwościami klinicznymi pacjenta jest wykazywany pomiarowo, to nie ma wystarczających danych na temat porównania różnych formuł i ich korelacji z dolegliwościami klinicznymi pacjenta, Na tej podstawie podjęto próbę zbadania związku pomiędzy wskaźnikami ultrasonograficznymi stosowanymi u pacjentów ze zdiagnozowanym ZKN a parametrami klinicznymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Feyza Nur Yücel, Specialist
  • Numer telefonu: +90 5385577059
  • E-mail: dr.fny28@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Emre Ata, Assoc.Prof

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye)
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym CTS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu cieśni nadgarstka na podstawie wyników badań klinicznych i elektrodiagnostycznych
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca cukrzyca, ogólnoustrojowa choroba zapalna, aktywna infekcja i nowotwór złośliwy w wywiadzie
  • Choroby objawiające się bólem neuropatycznym, takie jak polineuropatia, radikulopatia, stwardnienie rozsiane
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Historia operacji z powodu CTS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa pacjentów
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka
Test diagnostyczny: USG nerwów
Ocena ultrasonograficzna nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i na poziomach sąsiadujących
Test diagnostyczny: Badania przewodnictwa nerwowego
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych, w tym odpowiedzi czuciowe i motoryczne pośrodkowej części łokciowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie cieśni nadgarstka (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Echogeniczność nerwu pośrodkowego na poziomie cieśni nadgarstka (%)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie wlotu kanału nadgarstka (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie ujścia kanału nadgarstka (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie mięśnia czworobocznego pronatora (mm²)
3 miesiące
USG nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
pionowy pomiar grubości nerwu pośrodkowego na poziomie kanału nadgarstka
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną subiektywną miarą bólu, ocenianą w zakresie 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból).
3 miesiące
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia i jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar średniego i łokciowego opóźnienia sensomotorycznego (ms)
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar amplitudy środkowej i łokciowej silnika (mV)
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar środkowej i łokciowej amplitudy czuciowej (µV)
3 miesiące
Badania przewodnictwa nerwowego kończyn górnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obustronny pomiar średniej i łokciowej prędkości przewodzenia sensomotorycznego (m/sn)
3 miesiące
Self Leeds Ocena objawów i objawów neuropatycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena objawów i oznak neuropatii Self Leeds to składająca się z 7 pytań skala stosowana do określenia bólu pochodzenia neuropatycznego, a wynik 12 lub więcej punktów przemawia za obecnością bólu neuropatycznego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24 i więcej wyniki są powiązane ze wzrostem dolegliwości neuropatycznych.
3 miesiące
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Boston Carpal Tunnel Score to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który bada nasilenie objawów i ogólny stan funkcjonalny pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Obliczane są dwa wyniki cząstkowe: Skala ciężkości objawów (SSS) i Skala stanu funkcjonalnego (FSS); Zakres wyników SSS wynosi 11-55, zakres wyników FSS wynosi 8-40, a wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lub funkcjonowanie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Emre Ata, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie zbioru danych nie jest planowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami