Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer, der understøtter sarkopenisk fedme

4. december 2023 opdateret af: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Sameksistensen af ​​fedme og sarkopeni resulterer i sarkopenisk fedme, en højrisiko geriatrisk tilstand forbundet med metaboliske forstyrrelser og adskillige følgesygdomme. På trods af det stigende antal ældre voksne diagnosticeret med sarkopenisk fedme, har få undersøgelser karakteriseret denne tilstand på muskelcelle- og systemisk niveau. Denne undersøgelse forsøgte at vurdere påvirkningen af ​​sarkopenisk fedme på muskel- og blodrelaterede parametre og sammenligne den med ikke-sarocopeniske overvægtige og ikke-sarkopeniske magre ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11433
        • Rekruttering
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De ældre deltagere vil bo i lokalsamfundet i hovedstadsområdet i Stockholm. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem lokale seniorklubber, online-fællesskaber, annoncering og mund til mund.

De unge deltagere skal bo i hovedstadsområdet i Stockholm. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem universitetsfora, online-fællesskaber, annoncer og mund til mund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsfedt % i henhold til tidligere definerede kriterier
  • Rygefri (siden 10 år)
  • Kan gå uden hjælp
  • I stand til at udføre bilateral leg extensionsøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller nuværende sygdom af myokardie, vaskulær, endokrin, hepatisk, renal, pulmonal eller neuromuskulær oprindelse
  • Ukontrolleret hypo/hypertension
  • Brug af antikoagulantia (Warfarin, Trombyl)
  • Brug af metformin eller andre anti-diabetiske lægemidler
  • Dårlig appetit og uforklarligt vægttab (4,5 kg) over de seneste 6 måneder
  • Aktiv malignitet
  • Nuværende infektion
  • Demens eller delirium
  • Andre forhold, der kan interferere med undersøgelsesprotokollen efter PI's mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sarkopenisk fedme
Alder: 70-80 år Mænd, ALM/W < 25,7 %, kropsfedt % > 35 Kvinder, ALM/W < 19,7 %, kropsfedt % > 40
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer (EAA)
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession
Ikke-sarkopenisk overvægtig
Alder: 70-80 år Mænd, ALM/W > 25,7 %, kropsfedtprocent > 35 Kvinder, ALM/W > 19,7 %, kropsfedtprocent > 40
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer (EAA)
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession
Ikke-sarkopenisk mager
Alder: 70-80 år Mænd, ALM > 7,0 kg/m2, kropsfedt % < 25 Kvinder, ALM > 5,5 kg/m2, kropsfedt % < 32
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer (EAA)
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession
Ung slank
Alder: 18-40 år Mænd, ALM > 7,0 kg/m2, kropsfedt % < 25 Kvinder, ALM > 5,5 kg/m2, kropsfedt % < 32
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer (EAA)
indtag af 240 mg EAA pr. kg mager kropsmasse efter en styrketræningssession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibertypespecifik cellesignalering
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning
Denne foranstaltning vil blive undersøgt under et eksperimentelt forsøg, hvor deltagerne udsættes for en akut anfald af modstandsøvelser efterfulgt af indtagelse af essentielle aminosyrer (240 mg/kg mager masse). I løbet af denne 3 timers periode vil deltagerne donere to muskelbiopsier, en før træning og den anden 1 time efter træning. Cellesignalnetværk relateret til muskelmasseregulering vil blive undersøgt i disse biopsiprøver. Signalet vil blive målt ved hjælp af Western blotting, og det opnåede signal udtrykkes i forhold til baseline (justeret volumenintensitet).
1 time efter indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance i hele kroppen
Tidsramme: 2 timer
Oral glukosetolerancetest, hvor deltagerne indtager en standardiseret glukosedrik, og blodsukkerniveauet vil blive overvåget i en periode på 2 timer. Måleenheden er mmol/L glukose.
2 timer
Accelerometer-vurderet fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: En uge
Hoftebårne accelerometerdata (Actigraph GT3X) indsamlet over 7 på hinanden følgende dage. Måleenheden er trin pr. dag.
En uge
Isometrisk og isokinetisk benmuskelstyrke
Tidsramme: 1 time
Muskelpræstation vil blive evalueret på et enkelt tidspunkt under undersøgelsen ved hjælp af IsoMed2000 dynamometer. Deltagerne vil udføre en maksimal isometrisk kontraktion ved 60 graders knæbøjning. Måleenheden er Newtonmeter (N-m).
1 time
Skeletmuskulaturfiberkarakteristika
Tidsramme: 1 time før indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning
Fibertypespecifikt område målt ved hjælp af immunfluorescensmikroskop i muskelbiopsier indsamlet ved baseline (før indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning). Måleenheden er kvadratmikrometer (µm^2).
1 time før indtagelse af essentielle aminosyrer og modstandstræning
Hele kroppens muskelvolumen
Tidsramme: 1 time
Indeks for muskelvolumen og fedtinfiltration opnået med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Måleenheden er kubikcentrimeter (cm^3).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Swedish School of Sport and Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-04016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger