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Molekulare Mechanismen, die der sarkopenischen Fettleibigkeit zugrunde liegen

4. Dezember 2023 aktualisiert von: William Apro, The Swedish School of Sport and Health Sciences
Das gleichzeitige Vorliegen von Fettleibigkeit und Sarkopenie führt zu sarkopenischer Fettleibigkeit, einer geriatrischen Hochrisikoerkrankung, die mit Stoffwechselstörungen und mehreren Komorbiditäten einhergeht. Trotz der steigenden Zahl älterer Erwachsener, bei denen sarkopenische Adipositas diagnostiziert wird, gibt es nur wenige Studien, die diesen Zustand auf Muskelzellen- und Systemebene charakterisieren. Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der sarkopenischen Adipositas auf muskel- und blutbezogene Parameter umfassend zu bewerten und ihn mit nicht sarkopenischen adipösen und nicht sarkopenischen schlanken älteren Erwachsenen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11433
        • Rekrutierung
        • The Swedish School of Sport and Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die älteren Teilnehmer werden in Wohngemeinschaften im Großraum Stockholm leben. Die Teilnehmer werden über lokale Seniorenclubs, Online-Communities, Werbung und Mundpropaganda rekrutiert.

Die jungen Teilnehmer werden im Großraum Stockholm leben. Die Teilnehmer werden über Universitätsforen, Online-Communities, Werbung und Mundpropaganda rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperfettanteil gemäß zuvor definierter Kriterien
  • Rauchfrei (seit 10 Jahren)
  • Kann ohne Hilfe gehen
  • Kann bilaterale Beinstreckungsübungen durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder bestehende Erkrankung myokardialen, vaskulären, endokrinen, hepatischen, renalen, pulmonalen oder neuromuskulären Ursprungs
  • Unkontrollierte Hypo/Hypertonie
  • Verwendung von Antikoagulanzien (Warfarin, Trombyl)
  • Einnahme von Metformin oder anderen Antidiabetika
  • Appetitlosigkeit und unerklärlicher Gewichtsverlust (4,5 kg) in den letzten 6 Monaten
  • Aktive Malignität
  • Vorhandene Infektion
  • Demenz oder Delirium
  • Andere Bedingungen, die nach Ansicht des Studienleiters das Studienprotokoll beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sarkopenische Fettleibigkeit
Alter: 70-80 Jahre Männer, ALM/W < 25,7 %, Körperfettanteil > 35 Frauen, ALM/W < 19,7 %, Körperfettanteil > 40
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäuren (EAA)
Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit
Nicht-sarkopenische Fettleibigkeit
Alter: 70–80 Jahre Männer, ALM/W > 25,7 %, Körperfettanteil > 35 Frauen, ALM/W > 19,7 %, Körperfettanteil > 40
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäuren (EAA)
Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit
Nicht-sarkopenischer Lean
Alter: 70-80 Jahre Männer, ALM > 7,0 kg/m2, Körperfettanteil < 25 Frauen, ALM > 5,5 kg/m2, Körperfettanteil < 32
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäuren (EAA)
Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit
Jung schlank
Alter: 18–40 Jahre Männer, ALM > 7,0 kg/m2, Körperfettanteil < 25 Frauen, ALM > 5,5 kg/m2, Körperfettanteil < 32
Nahrungsergänzungsmittel: Essentielle Aminosäuren (EAA)
Einnahme von 240 mg EAA pro kg fettfreier Körpermasse nach einer Krafttrainingseinheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fasertypspezifische Zellsignalisierung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Einnahme essentieller Aminosäuren und Krafttraining
Dieses Maß wird im Rahmen eines experimentellen Versuchs untersucht, bei dem die Teilnehmer einem akuten Widerstandstraining unterzogen werden, gefolgt von der Einnahme essentieller Aminosäuren (240 mg/kg Muskelmasse). Während dieses dreistündigen Zeitraums spenden die Teilnehmer zwei Muskelbiopsien, eine vor dem Training und die zweite eine Stunde nach dem Training. In diesen Biopsieproben werden Zellsignalnetzwerke im Zusammenhang mit der Regulierung der Muskelmasse untersucht. Das Signal wird mittels Western Blot gemessen und das erhaltene Signal im Verhältnis zur Grundlinie (angepasste Volumenintensität) ausgedrückt.
1 Stunde nach Einnahme essentieller Aminosäuren und Krafttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz des gesamten Körpers
Zeitfenster: 2 Stunden
Oraler Glukosetoleranztest, bei dem die Teilnehmer ein standardisiertes Glukosegetränk zu sich nehmen und der Blutzuckerspiegel über einen Zeitraum von 2 Stunden überwacht wird. Die Maßeinheit ist mmol/L Glukose.
2 Stunden
Durch Beschleunigungsmesser ermittelte körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 1 Woche
Daten des an der Hüfte getragenen Beschleunigungsmessers (Actigraph GT3X), gesammelt an 7 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Maßeinheit sind Schritte pro Tag.
1 Woche
Isometrische und isokinetische Beinmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Muskelleistung wird zu einem einzigen Zeitpunkt während der Studie mit dem IsoMed2000-Dynamometer bewertet. Die Teilnehmer führen eine maximale isometrische Kontraktion bei 60 Grad Kniebeugung durch. Die Maßeinheit ist Newtonmeter (N-m).
1 Stunde
Eigenschaften der Skelettmuskelfasern
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Einnahme essentieller Aminosäuren und dem Widerstandstraining
Fasertypspezifischer Bereich, gemessen unter Verwendung eines Immunfluoreszenzmikroskops in Muskelbiopsien, die zu Studienbeginn (vor der Einnahme essentieller Aminosäuren und dem Widerstandstraining) entnommen wurden. Die Maßeinheit ist Quadratmikrometer (µm^2).
1 Stunde vor der Einnahme essentieller Aminosäuren und dem Widerstandstraining
Muskelvolumen des gesamten Körpers
Zeitfenster: 1 Stunde
Mit Magnetresonanztomographie (MRT) ermittelte Indizes für Muskelvolumen und Fettinfiltration. Die Maßeinheit ist Kubikzentimeter (cm^3).
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Swedish School of Sport and Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William Apró, PhD, The Swedish School of Sport and Health Sciences and Karolinska Institute, Stockholm Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-04016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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