Forskellige metoder til behandling af odontogene keratocyster (OKCs)
13. november 2023 opdateret af: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University
Analyse af odontogene keratocyster behandlet med forskellige modaliteter i løbet af 10 år
Baggrund De odontogene keratocyster (OKC'er) har været et af maxillofacial regionens mest omstridte patologiske fænomener. Dekompression/marsupialisering (D/M), enucleation (E), enucleation + kemisk kauterisering med Carnoys opløsning (E+CS), enucleation + perifer ostektomi (E + PO), i modsætning til enucleation + kemisk kauterisering med Carnoys opløsning + perifer ostektomi (E + CS + PO), blev brugt under operationen for at sikre, at ingen epitelrester blev efterladt.
Begrundelse Gennem håndteringen af OKC kunne der opstå et tilbagefald, effektiviteten af dekompression/marsupialisering (D/M), Enucleation (E), Enucleation+Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+CS), Enucleation+perifer ostektomi (E+PO), Enucleation+Carnoys opløsning kemisk kauterisering + perifer ostektomi (E+CS + PO), vil blive analyseret
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden midten af det 20. århundrede har den odontogene keratocyst (OKC) været et af maxillofacial regionens mest omstridte patologiske fænomener.
Det blev oprindeligt fejldiagnosticeret som en primordial cyste.
Derefter blev det, på grund af dets alvorlige kliniske adfærd og tendens til gentagelse, ikke længere anset for at være en del af dets klassifikation, også kendt som en odontogen tumor.
Derefter, i 2017, omklassificeres OKC som en cystisk læsion.
Men der er stadig debat om deres ledelse.
Så denne undersøgelse vil blive tilmeldt med følgende mål: at beskrive, hvordan odontogene keratocyster håndteres, at opdage den mest gunstige tilgang til håndtering af OKC med behovet for at forhindre det i at ske igen At kategorisere de odontogene keratocystbehandlingsresultater i de efterfølgende grupper : (1) total opløsning, (2) delvis opløsning; (3) Gentagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ghada A Khalifa, professor
- Telefonnummer: 0069504840248
- E-mail: g.khalifa@qu.edu.sa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alaa K Alanzi, Student
- Telefonnummer: 00966532417017
- E-mail: 411216430@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
Qassim Region
-
Buraydah, Qassim Region, Saudi Arabien, 1162
- Rekruttering
- College of Dentistry, Qassim University
-
Kontakt:
- Ghada A Khalifa, Professor
- Telefonnummer: +966 504840248
- E-mail: dean.office@qudent.org
-
Kontakt:
- Alaa K Alanzi, Student
- Telefonnummer: +966 532417017
- E-mail: 411216430@qu.edu.sa
-
Ledende efterforsker:
- Alaa K Alanzi, Student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle odontogene keratocyster, der behandles med følgende kirurgiske behandlingsmodaliteter:
- Enucleation efterfulgt af perifer ostektomi og Carnoys opløsning
- Dekompression/ marsupialisering
- Enucleation
- Enucleation og Carnoys løsning
- Enukleation og perifer ostektomi
- Opfølgningsperiode 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde behandlet med resektion
- Tilfælde viste neoplastisk transformation i deres patologi
- Cystelignende læsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enucleation + Perifer ostektomi + Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS)
De odontogene keratocyster vil blive behandlet ved hjælp af enucleation, efterfulgt af perifer ostektomi og derefter Carnoys opløsning
|
Enukleationsprocedurerne, som blev omhyggeligt udført for at fjerne den odontogene keratocyst i ét stykke uden at bryde dens foring eller efterlade epitelrester. Den perifere ostektomibehandling vil blive udført med en stor sfærisk bor og rigelig vanding. knoglehulen med mere steril gaze, blev Carnoy's-opløsningen langsomt sprøjtet ind i den med en plastiksprøjte.
Gazen blev kontinuerligt injiceret med CS, indtil den var fuldstændig mættet uden at lække for meget ind i det omgivende væv.
CS blev holdt på plads i 3 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dekompression/marsupialisering (D/M)
De odontogene keratocyster vil blive behandlet ved enten dekompression eller pungdannelse
|
Et kirurgisk vindue vil blive oprettet i cystevæggen for at dræne indholdet, mens kontinuiteten mellem cysten og mundhulen bevares.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Enukleation (E)
De odontogene keratocyster vil kun blive administreret af Enucleation (E)
|
Enucleation vil blive udført på samme måde, som den vil blive udført i gruppen af Enucleation+ Peripheral Ostectomy+Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Enucleation+Carnoys opløsning (E+CS)
odontogene keratocyster vil blive administreret af Enucleation, efterfulgt af Carnoys opløsning
|
Både enucleation og Carnoys opløsning vil blive udført som planlagt i gruppen Enucleation+ Perifer Ostectomy+Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Enucleation+ Perifer Ostectomy (E+PO)
De odontogene keratocyster vil blive behandlet ved hjælp af Enucleation, efterfulgt af perifer ostektomi (E+PO)
|
Både enucleation og perifer ostektomi vil blive udført som planlagt i gruppen Enucleation+ Peripheral Ostectomy+ Carnoys opløsning kemisk kauterisering (E+ PO+ CS).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredende periode
Tidsramme: Startende fra den postoperative tredje måned op til den postoperative niende måned
|
Knoglefyldningen vil overvåges ved hjælp af computertomografiscanninger
|
Startende fra den postoperative tredje måned op til den postoperative niende måned
|
|
Måling af knoglehulen
Tidsramme: I slutningen af den postoperative niende måned
|
En tilstedeværelse af radiolucent område i computertomografiscanningerne
|
I slutningen af den postoperative niende måned
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: I slutningen af det postoperative femte år
|
Den nye forekomst af den tidligere fjernede odontogene keratocyst vil blive dokumenteret
|
I slutningen af det postoperative femte år
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: I slutningen af det postoperative tiende år
|
Den nye forekomst af den tidligere fjernede odontogene keratocyst vil blive dokumenteret
|
I slutningen af det postoperative tiende år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghada A Khalifa, Professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Faktiske)
15. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Cyster
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kæbecyster
- Knoglecyster
- Odontogene cyster
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antibakterielle midler
- Ethanol
- Farmaceutiske løsninger
- Eddikesyre
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-40-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil være tilgængelige efter anmodning ved at kontakte hovedefterforskeren
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt hovedefterforskeren via e-mail: g.khalifa@qu.edu.sa
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .