Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordøjelighed af forskellige plantebaserede proteiner hos mennesker med ileostomi (PAN-Prodig)

22. juni 2026 opdateret af: Örebro University, Sweden

Ægte ileal fordøjelighed af forskellige plantebaserede proteiner i en human ileostomimodel

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om fordøjeligheden af ​​forskellige plantebaserede proteiner hos voksne (18-75 år) med en ileostomi.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  1. Hvordan er fordøjeligheden af ​​proteiner i tyndtarmen forskellig mellem forskellige plantebaserede proteiner?
  2. Hvilke proteiner og aminosyrer fordøjes eller absorberes ikke i tyndtarmen og er tilgængelige for yderligere metaboliske processer i tyktarmen?
  3. Hvordan adskiller metabolitter i det opsamlede indhold af ileostomiposen sig efter indtagelse af forskellige plantebaserede proteiner?
  4. Kan in vivo resultaterne sammenlignes med resultater fra eksisterende in vitro modeller?

Deltagerne vil indtage fem forskellige proteinmåltider (havreprotein - høj biotilgængelig, havreprotein - lav biotilgængelig, ærteprotein - høj biotilgængelig, ærteprotein lav biotilgængelig, proteinfri måltid) på fem forskellige undersøgelsesdage i en tilfældig rækkefølge. Fem timer efter indtagelse af testmåltiderne vil ileostomiposer blive indsamlet, og indholdet vil blive analyseret for at besvare ovennævnte forskningsspørgsmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70182
        • Rekruttering
        • Örebro university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 75 år
  • Kropsmasseindeks: 18,5 - 30 kg/m2
  • (dobbelt-loop) Ileostomi med en intakt tyndtarm
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Ileostomi < 3 måneder før undersøgelsen
  • Enhver klinisk signifikant nuværende eller tidligere sygdom/tilstand, bortset fra tyktarmskræft, som efter investigatorens mening kan interferere med resultaterne af forsøget
  • Enhver klinisk betydningsfuld nuværende eller tidligere medicin, som efter investigators mening kan forstyrre resultaterne af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 1 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 2 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 3 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 4 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 5 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 6 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 7 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 8 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 9 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 10 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.
Eksperimentel: Diætinterventionssekvens 11 (Måltider: Ærteprotein (2x), Havreprotein (2x), Proteinfri (1x))

Deltageren indtager nedenstående måltider i en tilfældig rækkefølge på fem forskellige studiedage (en ved hvert besøg):

  • Proteinmel: ærteprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: ærteprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinmåltid: havreprotein, lav biotilgængelighed
  • Proteinmel: havreprotein, høj biotilgængelighed
  • Proteinfrit måltid
Kosttilskud: Havreprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele havrekerner (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Havreprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet havreproteinkoncentrat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, lav biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af kogte hele gule ærter (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Ærteprotein, høj biotilgængelighed
Deltagerne vil indtage et proteinmåltid bestående af opvarmet ærteproteinisolat (mængde baseret på kropsvægt, 0,3 g protein/kg kropsvægt).
Kosttilskud: Proteinfrit måltid
Deltagerne vil indtage et proteinfrit måltid for at korrigere analyser for endogene proteintab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægte ileal fordøjelighed af forskellige plantebaserede proteiner
Tidsramme: 0-5 timer efter indtagelse af testmåltid (på alle 5 studiedage)
Det primære resultat er defineret som forskellene i den sande ilealfordøjelighed, bestemt ved at måle mængden af ​​nitrogen i måltidet og mængden af ​​uabsorberet nitrogen i ilealvæsken efter indtagelse af fire forskellige plantebaserede proteinmåltider
0-5 timer efter indtagelse af testmåltid (på alle 5 studiedage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein- og metabolitprofiler i ileostomi digesta
Tidsramme: 0-5 timer efter indtagelse af testmåltid (på alle 5 studiedage)
De sekundære resultater er defineret som ændringer i protein- og metabolitprofiler i fordøjelsen, bestemt af proteomik og metabolomiske analyser.
0-5 timer efter indtagelse af testmåltid (på alle 5 studiedage)
Forskelle mellem in vivo og in vitro data
Tidsramme: In vivo data: 0-5 timer efter indtagelse af testmåltid (på alle 5 undersøgelsesdage)
Resultater fra den humane ileostomi-model vil blive sammenlignet med resultater fra in vitro-fordøjelse i henhold til Infogest 2.0-protokollen for hvert af de testede plantebaserede proteiner
In vivo data: 0-5 timer efter indtagelse af testmåltid (på alle 5 undersøgelsesdage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dnr 2023-04189-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger