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Digeribilità di diverse proteine vegetali negli esseri umani con ileostomia (PAN-Prodig)

22 giugno 2026 aggiornato da: Örebro University, Sweden

Vera digeribilità ileale di diverse proteine vegetali in un modello di ileostomia umana

L'obiettivo di questo studio interventistico è conoscere la digeribilità di diverse proteine vegetali negli adulti (età 18-75) con ileostomia.

Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

In che modo la digeribilità delle proteine nell'intestino tenue differisce tra le diverse proteine vegetali?
Quali proteine e aminoacidi non vengono digeriti o assorbiti nell'intestino tenue e sono disponibili per ulteriori processi metabolici nell'intestino crasso?
In che modo i metaboliti nel contenuto raccolto della sacca per ileostomia differiscono dopo aver consumato diverse proteine vegetali?
I risultati in vivo possono essere confrontati con i risultati dei modelli in vitro esistenti?

I partecipanti consumeranno cinque diversi pasti proteici (proteine dell'avena - alta biodisponibile, proteine dell'avena - bassa biodisponibile, proteine dei piselli - alta biodisponibile, proteine dei piselli a bassa biodisponibile, pasto privo di proteine) in cinque diversi giorni di studio in un ordine casuale. Cinque ore dopo il consumo dei pasti di prova verranno raccolte le sacche per ileostomia e il contenuto verrà analizzato per rispondere alle domande di ricerca sopra menzionate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Ileostomia - Stomia

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Robert Brummer, PhD
Numero di telefono: 004619303731
Email: robert.brummer@oru.se

Backup dei contatti dello studio

Nome: Annalena Kamm, MSc
Numero di telefono: 0046790676822
Email: annalena.kamm@oru.se

Luoghi di studio

Svezia
- - Örebro, Svezia, 70182
    - Reclutamento
    - Örebro university
    - Contatto:
      
      Robert Brummer, PhD
      
      Numero di telefono: 004619303731
      
      Email: robert.brummer@oru.se

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 18 - 75 anni
Indice di massa corporea: 18,5 - 30 kg/m2
(doppio loop) Ileostomia con intestino tenue intatto
Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Gravidanza o allattamento
Ileostomia < 3 mesi prima dello studio
Qualsiasi malattia/condizione presente o passata clinicamente significativa diversa dal cancro del colon che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio
Qualsiasi farmaco presente o passato clinicamente significativo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Scienza basilare
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 1 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 2 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 3 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 4 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 5 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 6 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 7 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 8 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 9 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 10 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.
Sperimentale: Sequenza di intervento dietetico 11 (Pasti: proteine del pisello (2x), proteine dell'avena (2x), senza proteine (1x)) Il partecipante consumerà i pasti sotto indicati in ordine casuale in cinque diversi giorni di studio (uno per ciascuna visita): Pasto proteico: proteine del pisello, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine del pisello, ad alta biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, a bassa biodisponibilità Pasto proteico: proteine dell'avena, ad alta biodisponibilità Pasto senza proteine	Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da chicchi di avena interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine dell'Avena, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da concentrato proteico di avena riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, a bassa biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da piselli gialli interi cotti (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine/kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Proteine del Pisello, ad alta biodisponibilità I partecipanti consumeranno un pasto proteico costituito da isolato proteico di piselli riscaldato (quantità basata sul peso corporeo, 0,3 g di proteine / kg di peso corporeo). Integratore alimentare: Pasto senza proteine I partecipanti consumeranno un pasto privo di proteine per correggere le analisi per le perdite proteiche endogene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Vera digeribilità ileale di diverse proteine vegetali Lasso di tempo: 0-5 ore dopo il consumo del pasto di prova (in tutti e 5 i giorni di studio)	L'esito primario è definito come le differenze nella reale digeribilità ileale, determinata misurando la quantità di azoto nel pasto e la quantità di azoto non assorbito nel fluido ileale dopo aver consumato quattro diversi pasti proteici a base vegetale	0-5 ore dopo il consumo del pasto di prova (in tutti e 5 i giorni di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Profili proteici e metabolitici nel digesto dell'ileostomia Lasso di tempo: 0-5 ore dopo il consumo del pasto di prova (in tutti e 5 i giorni di studio)	Gli esiti secondari sono definiti come cambiamenti nei profili proteici e metabolitici nel contenuto gastrointestinale, determinati mediante analisi proteomiche e metabolomiche.	0-5 ore dopo il consumo del pasto di prova (in tutti e 5 i giorni di studio)
Differenze tra dati in vivo e in vitro Lasso di tempo: Dati in vivo: 0-5 ore dopo il consumo del pasto di prova (in tutti i 5 giorni di studio)	I risultati del modello di ileostomia umana verranno confrontati con i risultati della digestione in vitro secondo il protocollo Infogest 2.0 per ciascuna delle proteine vegetali testate	Dati in vivo: 0-5 ore dopo il consumo del pasto di prova (in tutti i 5 giorni di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Dnr 2023-04189-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

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Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

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