Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phonophoresis Versus Low-Level Laser på Dequervain

22. august 2024 opdateret af: Reham Attia Mohamed Khotapy, Cairo University

Fonoforese versus lav-niveau laserterapi på Dequervain seneskedehindebetændelse efter fødslen

De Quervains seneskedehindebetændelse er en hyppigt forekommende smerte i hånden og håndleddet. Det skyldes kompression og irritation af extensor pollicis brevis og abductor pollicis lange sener, når de passerer gennem det første dorsale rum i håndleddet. Patienter klager over ømhed og hævelse proksimalt i forhold til den radiale styloid-proces samt smerter i håndleddet og på den radiale side af hånden. På grund af vedvarende smerte og betændelse er håndens klemme- og grebsstyrke betydeligt kompromitteret, kombineret med ømhed over den anatomiske snusdåse. Selvom tilstanden forekommer hos både kvinder og mænd, er den betydeligt mere almindelig hos kvinder, især under graviditet og efter fødslen. Denne tilstand kan være forårsaget af mikrotraumer, der opstår i løbet af gentagne mekaniske aktiviteter og systemiske sygdomme i bindevævet. Symptomet på de Quervains syndrom er smerter i underarmen på højden af ​​den radiale styloid-proces. Smerten forstærkes under forlængelsen af ​​tommelfingeren. Andre symptomer omfatter rødme og hævelse i regionen. Fysioterapeutisk behandling er et vigtigt element i konservativ behandling af de Quervains syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fonoforese er en metode til at drive topisk påførte stoffer på tværs af væv ved hjælp af ultralyd (US) for at forbedre perkutan absorption af udvalgte lægemidler såsom kortikosteroider, lokalbedøvelsesmidler og salicylater. På trods af udbredte anvendelser i forskellige muskuloskeletale tilstande, herunder de Quervains sygdom, har få modaliteter været målet for så meget kontrovers og spekulation som fonoforese. Standardiseret forskning er nødvendig for nøjagtigt at bestemme effektiviteten af ​​fonoforese hos gravide kvinder, der lider af de Quervains sygdom; mere, fordi denne sårbare gruppe generelt er udelukket fra rutinemæssige kliniske forsøg, og den fremherskende viden om det samme er ringe. Vores undersøgelse giver objektiv dokumentation for anvendeligheden af ​​fonoforese til behandling af de Quervains sygdom hos gravide kvinder. Den beskriver passende lægemiddelkoncentration, vehikeltype, amerikansk frekvens og metoden til at opnå maksimale forbedringer i tilstanden. I fysioterapi bruges LLLT almindeligvis til at lindre smerter, reducere inflammation og fremskynde vævsregenerering. Så det anbefales normalt at behandle De quervains seneskedehindebetændelse, forstuvninger, forstrækninger, lændesmerter, iskias, postkirurgiske smerter, skuldersmerter, sacro-iliaca ledsmerter, symfyseal smerter, karpaltunnelsyndrom, coccydyni, fibromyalgi, slidgigt, arthritis, diskusprolaps eller degeneration, neuropatiske smerter, tendinitis, tennisalbue og plantar fasciitis. Samtidig er LLLT ifølge The North American Association for Laser Therapy kontraindiceret ved graviditet, kræft, epileptiske tilstande og på øjne. De Quervains seneskedehindebetændelse er mest almindelig hos kvinder i alderen 30 til 50 år. Patienter rapporterer typisk adskillige uger med smerte, ofte alvorlig, på det radiale aspekt af håndleddet på omkring niveauet af den radiale styloid. Håndledssmerter og svaghed i grebet er kendetegnene for de Quervains seneskedehindebetændelse. Knibegreb, tommelfingerforlængelse eller bortførelse. og håndledsbevægelser forværrer og reproducerer smerten. Smerten ved de Quervains seneskedehindebetændelse kan strække sig proksimalt op ad underarmen fra området af den anatomiske "snusdåse". Gentagne aktiviteter, især aktiviteter, der involverer at knibe med tommelfingeren, mens håndleddet bevæges i enten radial eller ulnar retning, resulterer i betændelse og smerte i den delte seneskede af abductor pollicis longus og extensor pollicis brevis

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Sadat General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1. Alle deltagere er klinisk diagnosticeret, da de har De Quervains tenosynovitis. 2. Alle patienter vil have positiv Finkelstein-test. 3. Alle patienter vil have alvorlige smerter, ømhed og hævelse nær bunden af ​​tommelfingeren over styloidprocessen af ​​radius af deres dominerende hånd og begrænsning af bevægelse af tommelfinger og håndledsled. 4. Deres alder vil være fra 25-35 år. 5. Deres kropsmasseindeks (BMI) vil ikke overstige 30 kg/m2

  • Fødselstypen er normal og kejsersnit.
  • Deres paritet vil variere fra (2-4 børn).
  • Alle patienter vil ikke modtage nogen medicinsk behandling for at lindre smerter eller mindske betændelse.
  • Alle patienter er ikke gravide.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter har diabetisk mellitus, hypertension. (2) Patienter har kardiovaskulære sygdomme, hjertesygdomme, nyresygdomme eller andre sygdomme (3) Patienter har leddegigt eller gigt. (4) Patienter har cervikal spondylose med radikulopati eller andre spinalsygdomme. (5) Patienter har leukæmi eller tumor (godartet eller ondartet) eller endda brystkræft. (6) Patienter har dobbelt crush-syndrom, karpalknoglebrud eller ledslidgigt. (7) Patienter har deformiteter i deres hænder. (8) Patienter har forbrændinger, sår, åbne sår eller hudsygdomme i deres dominerende hænder. (9) Patienter har modtaget medicin eller har injiceret med steroid i deres ømme punkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: fotoferese
Enhed: fonoforese
Fonoforese er en metode til at drive topisk påførte stoffer på tværs af væv ved hjælp af ultralyd (US) for at forbedre perkutan absorption af udvalgte lægemidler såsom kortikosteroider, lokalbedøvelsesmidler og salicylater
Aktiv komparator: Lavt niveau laser
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Lav-niveau laser (lys) terapi (LLLT) er en hurtigt voksende teknologi, der bruges til at behandle en lang række tilstande, der kræver stimulering af heling, lindring af smerte og betændelse og genoprettelse af funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Denne skala vil blive brugt af hver patient før og efter behandlingsforløbet til at vurdere intensiteten af ​​smerte. Visual Analogue Scale (VAS) er en grafisk vurderingsskala med numeriske værdier fra 0 til 4, placeret lige langt på en linje 10 cm lang, tegnet vandret.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Phonophoresis versus laser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger