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Phonophorese versus Low-Level-Laser bei Dequervain

22. August 2024 aktualisiert von: Reham Attia Mohamed Khotapy, Cairo University

Phonophorese versus Low-Level-Lasertherapie bei Dequervain-Tenosynovitis nach der Entbindung

Die Tenosynovitis De Quervain ist eine häufig auftretende Schmerzerkrankung der Hand und des Handgelenks. Sie entsteht durch Kompression und Reizung der Sehne des Musculus extensor pollicis brevis und des Musculus abductor pollicis longs, wenn diese durch das erste dorsale Kompartiment des Handgelenks verlaufen. Die Patienten klagen über Druckempfindlichkeit und Schwellung proximal des Processus styloideus radialis sowie über Schmerzen im Handgelenk und auf der radialen Seite der Hand. Aufgrund anhaltender Schmerzen und Entzündungen ist die Kneif- und Greifkraft der Hand erheblich beeinträchtigt, gepaart mit Druckempfindlichkeit über der anatomischen Schnupftabakdose. Obwohl die Erkrankung sowohl bei Frauen als auch bei Männern auftritt, kommt sie deutlich häufiger bei Frauen vor, insbesondere während der Schwangerschaft und nach der Geburt. Dieser Zustand kann durch Mikrotraumata verursacht werden, die im Zuge sich wiederholender mechanischer Aktivitäten und systemischen Erkrankungen des Bindegewebes auftreten. Das Symptom des De-Quervain-Syndroms sind Schmerzen im Unterarm auf der Höhe des Processus styloideus radialis. Bei der Streckung des Daumens verstärken sich die Schmerzen. Weitere Symptome sind Rötungen und Schwellungen in der Region. Die physiotherapeutische Behandlung ist ein wichtiger Bestandteil der konservativen Behandlung des De-Quervain-Syndroms.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Phonophorese handelt es sich um eine Methode, bei der topisch aufgetragene Substanzen mithilfe von Ultraschall (US) durch Gewebe getrieben werden, um die perkutane Absorption ausgewählter Medikamente wie Kortikosteroide, Lokalanästhetika und Salicylate zu verbessern. Trotz weit verbreiteter Anwendungen bei verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparats, einschließlich der de Quervain-Krankheit, waren nur wenige Modalitäten Gegenstand so vieler Kontroversen und Spekulationen wie die Phonophorese. Standardisierte Forschung ist erforderlich, um die Wirksamkeit der Phonophorese bei schwangeren Frauen, die an Morbus de Quervain leiden, genau zu bestimmen. Dies gilt umso mehr, weil diese gefährdete Gruppe im Allgemeinen von routinemäßigen klinischen Studien ausgeschlossen ist und das vorherrschende Wissen darüber dürftig ist. Unsere Studie liefert objektive Beweise für die Anwendbarkeit der Phonophorese bei der Behandlung der de Quervain-Krankheit bei schwangeren Frauen. Es beschreibt die geeignete Medikamentenkonzentration, den Vehikeltyp, die US-Frequenz und die Art und Weise, wie maximale Verbesserungen des Zustands erzielt werden können. In der Physiotherapie wird LLLT häufig zur Schmerzlinderung, Reduzierung von Entzündungen und zur Beschleunigung der Geweberegeneration eingesetzt. Daher wird es normalerweise zur Behandlung von De-Quervain-Tenosynovitis, Verstauchungen, Zerrungen, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Ischias, postoperativen Schmerzen, Schulterschmerzen, Schmerzen im Iliosakralgelenk, Symphysenschmerzen, Karpaltunnelsyndrom, Kokzydynie, Fibromyalgie, Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis usw. empfohlen. Bandscheibenvorfall oder -degeneration, neuropathische Schmerzen, Tendinitis, Tennisarm und Plantarfasziitis. Gleichzeitig ist LLLT nach Angaben der North American Association for Laser Therapy bei Schwangerschaft, Krebs, epileptischen Erkrankungen und an den Augen kontraindiziert. Die De-Quervain-Tenosynovitis tritt am häufigsten bei Frauen im Alter von 30 bis 50 Jahren auf. Patienten berichten typischerweise über mehrere Wochen lang oft starke Schmerzen im radialen Bereich des Handgelenks, etwa auf Höhe des Radius styloideus. Handgelenkschmerzen und Griffschwäche sind die Kennzeichen der Tenosynovitis de Quervain. Kneifgriff, Daumenstreckung oder -abduktion. und Handgelenksbewegungen verschlimmern und reproduzieren den Schmerz. Der Schmerz der Tenosynovitis de Quervain kann sich vom Bereich der anatomischen „Schnupftabakdose“ nach proximal über den Unterarm ausbreiten. Wiederholte Aktivitäten, insbesondere Aktivitäten, bei denen mit dem Daumen gekniffen wird, während das Handgelenk entweder in radialer oder ulnarer Richtung bewegt wird, führen zu Entzündungen und Schmerzen in der gemeinsamen Sehnenscheide des Musculus abductor pollicis longus und des Musculus extensor pollicis brevis

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Sadat General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 1. Bei allen Teilnehmern wird klinisch diagnostiziert, dass sie an einer Tenosynovitis von De Quervain leiden. 2. Bei allen Patienten wird der Finkelstein-Test positiv sein. 3. Bei allen Patienten treten starke Schmerzen, Druckempfindlichkeit und Schwellungen in der Nähe der Daumenbasis über dem Processus styloideus des Radius ihrer dominanten Hand sowie eine Bewegungseinschränkung des Daumens und des Handgelenks auf. 4. Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren. 5. Ihr Body-Mass-Index (BMI) darf 30 kg/m2 nicht überschreiten

  • Die Art der Entbindung ist Normal- und Kaiserschnitt.
  • Ihre Parität liegt zwischen 2 und 4 Kindern.
  • Alle Patienten erhalten keine medizinische Behandlung zur Schmerzlinderung oder Linderung von Entzündungen.
  • Nicht alle Patientinnen sind schwanger.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten haben Diabetes mellitus und Bluthochdruck. (2) Die Patienten leiden an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen oder anderen Krankheiten. (3) Die Patienten leiden an rheumatoider Arthritis oder Gicht. (4) Die Patienten leiden an einer zervikalen Spondylose mit Radikulopathie oder anderen Erkrankungen der Wirbelsäule. (5) Patienten haben Leukämie oder einen Tumor (gutartig oder bösartig) oder sogar Brustkrebs. (6) Die Patienten haben ein Double-Crush-Syndrom, einen Handwurzelknochenbruch oder eine Gelenkarthrose. (7) Patienten haben Deformationen an den Händen. (8) Patienten haben Verbrennungen, Geschwüre, offene Wunden oder andere Hauterkrankungen an ihren dominanten Händen. (9) Die Patienten haben Medikamente erhalten oder Steroide in ihren Tenderpoint injiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Photopherese
Gerät: Phonophorese
Bei der Phonophorese handelt es sich um eine Methode, bei der topisch aufgetragene Substanzen mithilfe von Ultraschall (US) durch Gewebe getrieben werden, um die perkutane Absorption ausgewählter Medikamente wie Kortikosteroide, Lokalanästhetika und Salicylate zu verbessern
Aktiver Komparator: Low-Level-Laser
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Low-Level-Laser(licht)therapie (LLLT) ist eine schnell wachsende Technologie zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen, die eine Stimulierung der Heilung, eine Linderung von Schmerzen und Entzündungen sowie eine Wiederherstellung der Funktion erfordern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Diese Skala wird von jedem Patienten vor und nach der Behandlung verwendet, um die Intensität der Schmerzen einzuschätzen. Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine grafische Bewertungsskala mit numerischen Werten im Bereich von 0 bis 4, die in gleichem Abstand auf einer 10 cm langen, horizontal gezeichneten Linie platziert sind.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Phonophoresis versus laser

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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