Beboers trivsel og ydeevne (ResiWell)
Effektiviteten af en mobil sundheds-mindfulness-baseret intervention på beboers velvære og ydeevne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sydney Tan
- Telefonnummer: (847) 208-2713
- E-mail: stan75@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bosiddende i et speciale med høj udbrændthed: familiemedicin, intern medicin, obstetrik og gynækologi, akutmedicin, generel kirurgi eller kirurgisk subspeciale (plastikkirurgi, urologi, neurokirurgi, ortopædkirurgi, karkirurgi, kardiothoraxkirurgi, otolaryngologi, oftalmologi)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der tidligere har brugt HMP (en version af HMP har været frit tilgængelig for offentligheden siden 2020)
- Deltagere, der har praktiseret meditation dagligt eller næsten dagligt i de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP) intervention
Deltagerne får adgang til 4-ugers HMP Foundations-modulet.
HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning.
Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur.
HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser.
HMP er baseret på forskning i eudaimonisk velvære (f.eks. miljøbeherskelse, formål) og hjernebaserede færdigheder, der ligger til grund for disse kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, mental fleksibilitet).
Den fulde HMP har guidet lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål.
Ved efterbehandlingen vil deltagerne få adgang til yderligere HMP-indhold for at understøtte deres fortsatte praksis.
|
Den fire uger lange intervention omfatter to introduktionslektioner og guidede meditationer efterfulgt af en uges indhold for hver velvære-søjle.
Hver uge inkluderer to korte lektioner (5-7 minutter) med undervisning i den videnskabelige forskning bag praksisserne, samt eksempler på, hvordan man kan styrke kompetencerne for hver søjle i dagligdagen, sammen med tre guidede meditationer, som deltageren kan vælge til. træningslængden (5-30 minutter).
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagerne vil modtage en liste over trivselsressourcer.
De vil få adgang til HMP ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Liste over velværeressourcer, der består af online videolinks og bøger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress målt ved den opfattede stressskala
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 3 måneder
|
Perceived Stress Scale er en 10-punkts skala, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af opfattet stress (f.eks. "I den sidste uge, hvor ofte har du følt dig nervøs og 'stresset'?").
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = "aldrig" til 4 = "meget ofte."
Samlet score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthed målt ved den forkortede Maslach-udbrændthedsoversigt: Dimensioner for depersonalisering og følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) er et spørgeskema med 9 punkter til at vurdere udbrændthed som et kontinuum på tre forskellige dimensioner: Emotionel udmattelse, depersonalisering og reduceret personlig præstation.
Det scores på en 6-punkts Likert-skala.
Samlet mulig rækkevidde af score for hver underskala er 0-18, højere score på dimensionerne Depersonalisering og Følelsesmæssig udmattelse indikerer højere udbrændthed.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i blomstrende målt ved blomstrende indeksscore
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
Flourishing Index er et spørgeskema med 10 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres generelle niveau af blomstrende (f.eks. trivsel, sundhed osv.).
Det er scoret på en 0 til 10-punkts skala, med ankre varierende på tværs af emner.
Den samlede score spænder fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere blomstring.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i modstandsdygtighed målt ved Brief Resilience SCale
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
The Brief Resilience Scale er et 6-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer deres modstandsdygtighed i at reagere på svære hændelser eller tilbageslag.
Det scores på en skala fra 0-6, hvor den samlede score er gennemsnittet af score på tværs af alle elementer med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i søvnforstyrrelser målt ved patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) søvnforstyrrelsesscore
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
PROMIS søvnforstyrrelsesskalaen er et computertilpasset mål, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de inden for de seneste 7 dage har haft forskellige søvnrelaterede oplevelser (f.eks. "min søvn var afslappende").
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke til 5 = meget.
Det giver samlede scores som T-scores (middel = 50, standardafvigelse (SD) = 10), hvor højere score indikerer mere søvnforstyrrelse.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i bevidsthed målt ved fem facetter Mindfulness-spørgeskema Handling med bevidsthedsunderskala-score
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet Acting with Awareness Subscale er en 8-elements underskala, hvor deltagerne rapporterer om deres generelle evne til at fokusere.
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig eller meget sjældent sandt til 5 = meget ofte eller altid sandt.
Den samlede mulige række af score er 8-40, hvor højere score indikerer en større evne til at fokusere.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i generel selveffektivitet målt ved den generelle egeneffektivitetsskala
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
The General Self-Efficacy Scale er et spørgeskema med 10 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres generelle følelse af opfattet selveffektivitet i at håndtere daglige besvær og opleve stressende livsbegivenheder.
Det scores på et 4-punkts Likert-salg og summeres til en samlet score fra 10-40.
Højere score indikerer højere generel self-efficacy
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet af præstation målt ved selvrapport om Akkrediteringsrådet for Graduate Medical Education (ACGME) opholdsmilepæle
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
Akkrediteringsrådet for Graduate Medical Education Milepæle er en vurdering af kernekompetencer for beboere til at spore progression.
Vi vil vurdere milepæle i kernekompetencerne Patientpleje, Praksisbaseret læring og forbedring, professionalisme og interpersonelle og kommunikationsevner.
Deltagerne vil rapportere deres selvevaluering af milepæle på en 1-5 Likert-skala.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i udbrændthed målt ved den forkortede Maslach-udbrændthedsopgørelse: Personlig præstationsdimension
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) er et spørgeskema med 9 punkter til at vurdere udbrændthed som et kontinuum på tre forskellige dimensioner: Emotionel udmattelse, depersonalisering og reduceret personlig præstation.
Det scores på en 6-punkts Likert-skala.
Samlet mulig rækkevidde af score for hver underskala er 0-18, lavere score på dimensionen Personlig præstation indikerer højere udbrændthed.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM Index)
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 3 måneder
|
HM Index er et spørgeskema med 17 punkter, der vurderer kvaliteter trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0 til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid i højeste grad, alle tidspunktet) af en bestemt kvalitet.
Score mellem 0 og 4 vil blive rapporteret, hvor højere score indikerer mere af hver kvalitet.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 3 måneder
|
|
Ændring i forbindelse målt ved NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
NIH Toolbox Loneliness er et spørgeskema med 5 punkter, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de har følt ensomhed i den seneste uge.
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig til 5 = altid.
Den samlede mulige række af score er 5-25, hvor højere score indikerer en større følelse af ensomhed.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i mening i livet målt af NIH Toolbox mening og formål score
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
|
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose er et computertilpasset mål, hvor deltagerne rapporterer, hvor meget mening og formål de oplever i livet (f.eks. "Jeg forstår mit livs mening").
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Det giver samlede scores som T-scores (middel = 50, SD = 10), hvor højere score indikerer mere mening og formål med livet.
|
baseline, 4 uger, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: 4 uger
|
Digital Working Alliance Inventory er en skala med 6 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres arbejdsalliance med HMP-appen (f.eks. "HMP-appen støtter mig i at overvinde udfordringer").
Det scores på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig."
Samlede scorer varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større arbejdsalliance.
|
4 uger
|
|
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af intervention
Tidsramme: 4 uger
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Outcome Measure (FIM) er en 12-iten skala, hvor deltagerne rapporterer deres opfattede acceptable, passende og gennemførlighed af interventionen i opholdssted.
Det scores på en 5-punkts Likert-skala med totalscore som gennemsnit for hvert domæne.
Højere score indikerede højere acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af foranstaltningen.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1432
- A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
- IRB Approval 2/9/2024 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .