Dobre samopoczucie i wydajność mieszkańców (ResiWell)
Skuteczność interwencji opartej na mobilnej uważności zdrowotnej w zakresie dobrostanu i wydajności mieszkańców
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sydney Tan
- Numer telefonu: (847) 208-2713
- E-mail: stan75@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent w specjalizacji o wysokim wskaźniku wypalenia zawodowego: medycyna rodzinna, choroby wewnętrzne, położnictwo i ginekologia, medycyna ratunkowa, chirurgia ogólna lub podspecjalizacja chirurgiczna (chirurgia plastyczna, urologia, neurochirurgia, chirurgia ortopedyczna, chirurgia naczyniowa, kardiochirurgia, otolaryngologia, okulistyka)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wcześniej korzystali z HMP (wersja HMP jest ogólnodostępna od 2020 r.)
- Uczestnicy, którzy praktykowali medytację codziennie lub prawie codziennie przez ostatnie sześć miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w ramach programu Healthy Minds (HMP).
Uczestnicy otrzymają dostęp do 4-tygodniowego modułu HMP Foundations.
Aplikacja HMP to oparta na medytacji aplikacja na smartfony, zaprojektowana w celu promowania i ochrony dobrostanu psychicznego poprzez zrównoważony trening umiejętności.
Program opiera się na elementach dobrostanu psychicznego zidentyfikowanych w literaturze empirycznej.
HMP zapewnia podstawową treść wraz z instrukcjami administrowanymi w ramach programu praktyk z przewodnikiem.
HMP opiera się na badaniach nad dobrostanem eudajmonicznym (np. panowanie nad środowiskiem, cel) i umiejętnościami mózgowymi, które leżą u podstaw tych cech (np. regulacja uwagi, elastyczność umysłowa).
Pełny HMP zawiera wskazówki dotyczące praktyk audio, które dotyczą 4 składników dobrego samopoczucia: świadomości, połączenia, wglądu i celu.
Po zakończeniu leczenia uczestnicy otrzymają dostęp do dodatkowej zawartości HMP w celu wsparcia ich dalszej praktyki.
|
Czterotygodniowa interwencja obejmuje dwie lekcje wprowadzające i medytacje z przewodnikiem, po których następuje tydzień treści poświęconych każdemu filarowi dobrego samopoczucia.
Każdy tydzień obejmuje dwie krótkie lekcje (5-7 minut) z edukacją na temat badań naukowych leżących u podstaw praktyk, a także przykłady wzmacniania umiejętności każdego filaru w życiu codziennym, a także trzy medytacje z przewodnikiem, które uczestnik może wybrać długość praktyki (5-30 minut).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają listę zasobów zapewniających dobre samopoczucie.
Po zakończeniu badania otrzymają dostęp do HMP.
|
Lista zasobów dobrego samopoczucia, obejmująca linki do filmów online i książki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana naprężenia mierzona skalą odczuwanego naprężenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące
|
Skala Postrzeganego Stresu to 10-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają poziom odczuwanego stresu (np. „Jak często w ciągu ostatniego tygodnia czułeś się zdenerwowany i „zestresowany”?”).
Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
|
wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wypalenia mierzona skróconym Inwentarzem Wypalenia Maslacha: Wymiary Depersonalizacji i Wyczerpania Emocjonalnego
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Skrócony Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI) to 9-elementowy kwestionariusz oceniający wypalenie zawodowe jako kontinuum w trzech różnych wymiarach: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i obniżone osiągnięcia osobiste.
Ocenia się go w 6-punktowej skali Likerta.
Całkowity możliwy zakres wyników dla każdej podskali wynosi 0-18, wyższe wyniki w wymiarach Depersonalizacja i Wyczerpanie emocjonalne wskazują na większe wypalenie.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana w rozkwicie mierzona za pomocą wskaźnika rozkwitu
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Indeks Flourishingu to 10-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają swój ogólny poziom dobrobytu (np. dobre samopoczucie, zdrowie itp.).
Ocenia się go w skali od 0 do 10 punktów, przy czym kotwice różnią się w zależności od pozycji.
Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozkwit.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana odporności mierzona za pomocą krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Krótka Skala Odporności to 6-elementowy kwestionariusz, w którym uczestnicy oceniają swoją odporność w reagowaniu na trudne zdarzenia lub niepowodzenia.
Ocenia się go w skali 0-6, przy czym całkowity wynik jest średnią wyników ze wszystkich pozycji, w których wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana w zaburzeniach snu mierzona za pomocą systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Skala zaburzeń snu PROMIS to komputerowo adaptowana miara, w ramach której uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatnich 7 dni mieli różne doświadczenia związane ze snem (np. „mój sen był spokojny”).
Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale do 5 = bardzo.
Podaje całkowite wyniki jako T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe (SD) = 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana świadomości mierzona za pomocą kwestionariusza uważności z pięcioma aspektami, działającego z wynikiem podskali świadomości
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów Podskala działania ze świadomością to 8-elementowa podskala, w której uczestnicy oceniają swoją ogólną zdolność koncentracji.
Ocenia się je w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe, do 5 = bardzo często lub zawsze prawdziwe.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 8-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność koncentracji.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności mierzona za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to 10-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy oceniają swoje ogólne poczucie postrzeganej własnej skuteczności w radzeniu sobie z codziennymi problemami i przeżywaniem stresujących wydarzeń życiowych.
Jest on oceniany na podstawie 4-punktowej sprzedaży Likerta i sumowany w sumie w zakresie 10-40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe ogólne poczucie własnej skuteczności
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w działaniu mierzona na podstawie raportu własnego Rady Akredytacyjnej ds. Absolwentów Kształcenia Medycznego (ACGME)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Kamienie milowe Rady Akredytacyjnej dla Absolwentów Kształcenia Medycznego to ocena kluczowych kompetencji mieszkańców w celu śledzenia postępów.
Ocenimy kamienie milowe w zakresie kluczowych kompetencji, takich jak opieka nad pacjentem, uczenie się i doskonalenie w oparciu o praktykę, profesjonalizm oraz umiejętności interpersonalne i komunikacyjne.
Uczestnicy dokonają samooceny kluczowych osiągnięć w skali Likerta od 1 do 5.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana wypalenia mierzona skróconym Inwentarzem Wypalenia Maslacha: Wymiar Osiągnięć Osobistych
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Skrócony Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI) to 9-elementowy kwestionariusz oceniający wypalenie zawodowe jako kontinuum w trzech różnych wymiarach: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i obniżone osiągnięcia osobiste.
Ocenia się go w 6-punktowej skali Likerta.
Całkowity możliwy zakres wyników w każdej podskali wynosi 0-18, niższe wyniki w wymiarze Osobistych osiągnięć wskazują na większe wypalenie zawodowe.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika zdrowego umysłu (indeks HM)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące
|
Indeks HM to 17-elementowy kwestionariusz oceniający cechy trenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel).
Ocenia się go w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 = niska ilość (np. nigdy, wcale, ani razu) i 4 = wyższa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, wszystkie czas) o określonej jakości.
Zostaną zgłoszone wyniki od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą liczbę każdej cechy.
|
wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 3 miesiące
|
|
Zmiana połączenia mierzona za pomocą wskaźnika samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Samotność NIH Toolbox to pięciopunktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia czuli się samotni.
Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy do 5 = zawsze.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana sensu życia mierzona za pomocą zestawu narzędzi NIH Toolbox dotyczącego znaczenia i celu
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Zestaw narzędzi PROMIS / NIH Znaczenie i cel to komputerowo adaptacyjna miara, w ramach której uczestnicy zgłaszają, ile sensu i celu doświadczają w życiu (np. „Rozumiem, jaki jest sens mojego życia”).
Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Zapewnia całkowite wyniki w postaci wyników T (średnia = 50, SD = 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy sens i cel w życiu.
|
wartość podstawowa, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w inwentarzu Digital Working Alliance
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inwentarz Digital Working Alliance to 6-elementowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swój roboczy sojusz za pomocą aplikacji HMP (np. „Aplikacja HMP wspiera mnie w pokonywaniu wyzwań”).
Ocenia się go w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Całkowite wyniki wahają się od 6 do 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy działający sojusz.
|
4 tygodnie
|
|
Akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Akceptowalność miary interwencji (AIM), miara adekwatności interwencji (IAM) i miara wykonalności wyniku (FIM) to 12-stopniowa skala, w której uczestnicy zgłaszają swoją postrzeganą akceptowalność, stosowność i wykonalność interwencji podczas pobytu w ośrodku.
Ocenia się go w 5-punktowej skali Likerta, gdzie łączne wyniki stanowią średnią dla każdej domeny.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższą akceptowalność, stosowność i wykonalność środka.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1432
- A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
- IRB Approval 2/9/2024 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .