Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beboers trivsel og ydeevne (ResiWell)

28. april 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Effektiviteten af ​​en mobil sundheds-mindfulness-baseret intervention på beboers velvære og ydeevne

Dette projekt har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en meditationsintervention ved hjælp af en smartphone-baseret meditationsapp på beboers udbrændthed, velvære og præstations-selveffektivitet i en intention om at behandle randomiseret kontrolforsøg. 500 deltagere vil blive tilmeldt en 4 ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udbrændthed er en stadig mere udbredt udfordring i det medicinske område og især fremtrædende i residency. Udbrændthed påvirker læring og beslutningstagning, lægepræstationer og patientresultater negativt. Undersøgelser har vist, at mindfulness-baserede interventioner er effektive til at reducere udbrændthed og styrke velvære hos læger. Ydermere har mobile sundhedsmindfulness-baserede interventioner lignende fordele som personlige interventioner, mens de tilbyder fordelene ved øget skalerbarhed, mangel på fysiske begrænsninger og lavere omkostninger. Dette projekt vil bruge en ny mobil sundheds-MBI og måle beboers udbrændthed, velvære og selveffektivitet i præstationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

508

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosiddende i et speciale med høj udbrændthed: familiemedicin, intern medicin, obstetrik og gynækologi, akutmedicin, generel kirurgi eller kirurgisk subspeciale (plastikkirurgi, urologi, neurokirurgi, ortopædkirurgi, karkirurgi, kardiothoraxkirurgi, otolaryngologi, oftalmologi)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der tidligere har brugt HMP (en version af HMP har været frit tilgængelig for offentligheden siden 2020)
  • Deltagere, der har praktiseret meditation dagligt eller næsten dagligt i de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy Minds Program (HMP) intervention
Deltagerne får adgang til 4-ugers HMP Foundations-modulet. HMP-appen er en meditationsbaseret smartphone-app designet til at fremme og beskytte psykologisk velvære gennem bæredygtig færdighedstræning. Programmet er baseret på bestanddele af psykologisk velvære identificeret i empirisk litteratur. HMP leverer kerneindhold med instruktion administreret gennem et pensum med guidede praksisser. HMP er baseret på forskning i eudaimonisk velvære (f.eks. miljøbeherskelse, formål) og hjernebaserede færdigheder, der ligger til grund for disse kvaliteter (f.eks. regulering af opmærksomhed, mental fleksibilitet). Den fulde HMP har guidet lydpraksis, der adresserer 4 bestanddele af velvære: bevidsthed, forbindelse, indsigt og formål. Ved efterbehandlingen vil deltagerne få adgang til yderligere HMP-indhold for at understøtte deres fortsatte praksis.
Adfærdsmæssigt: Healthy Minds Program App
Den fire uger lange intervention omfatter to introduktionslektioner og guidede meditationer efterfulgt af en uges indhold for hver velvære-søjle. Hver uge inkluderer to korte lektioner (5-7 minutter) med undervisning i den videnskabelige forskning bag praksisserne, samt eksempler på, hvordan man kan styrke kompetencerne for hver søjle i dagligdagen, sammen med tre guidede meditationer, som deltageren kan vælge til. træningslængden (5-30 minutter).
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagerne vil modtage en liste over trivselsressourcer. De vil få adgang til HMP ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Ressourcer til velvære
Liste over velværeressourcer, der består af online videolinks og bøger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress målt ved den opfattede stressskala
Tidsramme: baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, 3 måneder
Perceived Stress Scale er en 10-punkts skala, hvor deltagerne rapporterer deres niveau af opfattet stress (f.eks. "I den sidste uge, hvor ofte har du følt dig nervøs og 'stresset'?"). Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = "aldrig" til 4 = "meget ofte." Samlet score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbrændthed målt ved den forkortede Maslach-udbrændthedsoversigt: Dimensioner for depersonalisering og følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) er et spørgeskema med 9 punkter til at vurdere udbrændthed som et kontinuum på tre forskellige dimensioner: Emotionel udmattelse, depersonalisering og reduceret personlig præstation. Det scores på en 6-punkts Likert-skala. Samlet mulig rækkevidde af score for hver underskala er 0-18, højere score på dimensionerne Depersonalisering og Følelsesmæssig udmattelse indikerer højere udbrændthed.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i blomstrende målt ved blomstrende indeksscore
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
Flourishing Index er et spørgeskema med 10 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres generelle niveau af blomstrende (f.eks. trivsel, sundhed osv.). Det er scoret på en 0 til 10-punkts skala, med ankre varierende på tværs af emner. Den samlede score spænder fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere blomstring.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i modstandsdygtighed målt ved Brief Resilience SCale
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
The Brief Resilience Scale er et 6-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer deres modstandsdygtighed i at reagere på svære hændelser eller tilbageslag. Det scores på en skala fra 0-6, hvor den samlede score er gennemsnittet af score på tværs af alle elementer med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i søvnforstyrrelser målt ved patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) søvnforstyrrelsesscore
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
PROMIS søvnforstyrrelsesskalaen er et computertilpasset mål, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de inden for de seneste 7 dage har haft forskellige søvnrelaterede oplevelser (f.eks. "min søvn var afslappende"). Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke til 5 = meget. Det giver samlede scores som T-scores (middel = 50, standardafvigelse (SD) = 10), hvor højere score indikerer mere søvnforstyrrelse.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i bevidsthed målt ved fem facetter Mindfulness-spørgeskema Handling med bevidsthedsunderskala-score
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet Acting with Awareness Subscale er en 8-elements underskala, hvor deltagerne rapporterer om deres generelle evne til at fokusere. Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig eller meget sjældent sandt til 5 = meget ofte eller altid sandt. Den samlede mulige række af score er 8-40, hvor højere score indikerer en større evne til at fokusere.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i generel selveffektivitet målt ved den generelle egeneffektivitetsskala
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
The General Self-Efficacy Scale er et spørgeskema med 10 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres generelle følelse af opfattet selveffektivitet i at håndtere daglige besvær og opleve stressende livsbegivenheder. Det scores på et 4-punkts Likert-salg og summeres til en samlet score fra 10-40. Højere score indikerer højere generel self-efficacy
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i selveffektivitet af præstation målt ved selvrapport om Akkrediteringsrådet for Graduate Medical Education (ACGME) opholdsmilepæle
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
Akkrediteringsrådet for Graduate Medical Education Milepæle er en vurdering af kernekompetencer for beboere til at spore progression. Vi vil vurdere milepæle i kernekompetencerne Patientpleje, Praksisbaseret læring og forbedring, professionalisme og interpersonelle og kommunikationsevner. Deltagerne vil rapportere deres selvevaluering af milepæle på en 1-5 Likert-skala.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i udbrændthed målt ved den forkortede Maslach-udbrændthedsopgørelse: Personlig præstationsdimension
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) er et spørgeskema med 9 punkter til at vurdere udbrændthed som et kontinuum på tre forskellige dimensioner: Emotionel udmattelse, depersonalisering og reduceret personlig præstation. Det scores på en 6-punkts Likert-skala. Samlet mulig rækkevidde af score for hver underskala er 0-18, lavere score på dimensionen Personlig præstation indikerer højere udbrændthed.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Change in Healthy Minds Index (HM Index)
Tidsramme: baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, 3 måneder
HM Index er et spørgeskema med 17 punkter, der vurderer kvaliteter trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål). Det scores på en 0 til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = et lavt beløb (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af ​​gangene) og 4 = et højere beløb (f.eks. altid i højeste grad, alle tidspunktet) af en bestemt kvalitet. Score mellem 0 og 4 vil blive rapporteret, hvor højere score indikerer mere af hver kvalitet.
baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, 3 måneder
Ændring i forbindelse målt ved NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
NIH Toolbox Loneliness er et spørgeskema med 5 punkter, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de har følt ensomhed i den seneste uge. Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig til 5 = altid. Den samlede mulige række af score er 5-25, hvor højere score indikerer en større følelse af ensomhed.
baseline, 4 uger, 3 måneder
Ændring i mening i livet målt af NIH Toolbox mening og formål score
Tidsramme: baseline, 4 uger, 3 måneder
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose er et computertilpasset mål, hvor deltagerne rapporterer, hvor meget mening og formål de oplever i livet (f.eks. "Jeg forstår mit livs mening"). Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig til 5 = meget enig. Det giver samlede scores som T-scores (middel = 50, SD = 10), hvor højere score indikerer mere mening og formål med livet.
baseline, 4 uger, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: 4 uger
Digital Working Alliance Inventory er en skala med 6 punkter, hvor deltagerne rapporterer deres arbejdsalliance med HMP-appen (f.eks. "HMP-appen støtter mig i at overvinde udfordringer"). Det scores på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1 = "meget uenig" til 7 = "meget enig." Samlede scorer varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større arbejdsalliance.
4 uger
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af intervention
Tidsramme: 4 uger
Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Outcome Measure (FIM) er en 12-iten skala, hvor deltagerne rapporterer deres opfattede acceptable, passende og gennemførlighed af interventionen i opholdssted. Det scores på en 5-punkts Likert-skala med totalscore som gennemsnit for hvert domæne. Højere score indikerede højere acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af foranstaltningen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1432
  • A171600 (Anden identifikator: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthy Minds Program App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner