Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelsesudskrivning for type II suprakondylære frakturer - PROSPR fase 5

21. maj 2024 opdateret af: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 5 - ED Discharge Study)

Viden om, at patienter ikke vil lide ubehandlet smerte i hjemmet, er central for at håndtere patienter med suprakondylær fraktur (SCF) ambulant på et tidspunkt med begrænsede sundhedsressourcer. Vi antager, at børn med ukomplicerede Type II suprakondylære frakturer (SCF) kan sendes hjem fra Akutmodtagelsen (ED) i en midlertidig gips, og at fraktursmerter sikkert kan behandles opioidfrit i hjemmet både før og efter kirurgisk reparation. Vi antager yderligere, at håndtering af sådanne patienter på ambulant ambulant basis vil øge tilgængeligheden af ​​hospitalssenge uden at kompromittere kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Siden januar 2020 har omkring 1050 indlæggelsesdage været ansvarlige for Type II SCF med et gennemsnitligt ophold på 1,2 dage (SD 0,52) i vores institution. Nogle patienter tilbringer dog mere end 48 timer internt i afventning af operation, ofte med to fasteperioder på mere end 8 timer pålagt, på grund af konkurrerende interesser med højere prioriterede sager på operationsstuens fælles tilføjelsestavle. Disse patienter indtager en hospitalsseng på et tidspunkt, hvor ressourcerne er alvorligt opbrugt. COVID-pandemien har håndhævet mange stressfaktorer på sundhedsvæsenet i hele Ontario, og en afbødning for det samme var omdirigeringen af ​​pædiatriske indlæggelser fra omgivende samfundshospitaler til HSC for at skabe "ekstra senge" til akutte voksne indlæggelser i samfundet. Denne omdirigering har stillet betydelige sengekrav til HSC, og med faldende COVID-relaterede indlæggelsesrater i samfundet har det vist sig vanskeligt at omdirigere rutinemæssige pædiatriske indlæggelser (såsom SCF) til samfundet. Vores egen pædiatriske intensivafdeling (PICU) har arbejdet over kapaciteten i nogen tid nu, hvilket har ført til 'kontrollerede opbremsninger' i elektive operative procedurer, hvilket resulterer i måneders aflysning af omkring 40-75 % af elektiv pædiatrisk kirurgi.

Vores PROSPR-program leverede standardisering af opioidordinering ved hospitalsudskrivning efter pædiatrisk SCF-reparation. Siden 2021 har vi reduceret overordination af opioider til SCF-patienter ved hospitalsudskrivelse med 360 %. Vi skabte veje til sikker tilbagevenden og bortskaffelse, hvilket reducerede MME-mængden af ​​opioid tabt ved opfølgning i samfundet med over 500 %. Vi påviste også, at hjemmeforbruget af morfin er så lavt, at det er muligt fuldstændigt at fjerne opioidordination fra pædiatrisk SCF-udskrivningsplanlægning, hvilket åbner mulighed for at håndtere kirurgisk planlægning på ambulant basis. Vi tror på, at familier vil opnå øget tilfredshed ved at kunne vente hjemme på operation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der opfylder berettigelseskriterierne på vores institution i løbet af de næste to år (2023-2025), vil blive kontaktet for samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræver operation for type II suprakondylær fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
År 1 - Behandlingsændring
Denne gruppe vil modtage den nye behandlingsstandard
Adfærdsmæssigt: Interview
Familier vil gennemføre interviews om deres erfaringer med den nye behandlingsstandard og håndtering af smerte i hjemmet
År 2 - Bæredygtighed
Denne gruppe vil blive brugt til at måle bæredygtigheden af ​​den nye behandlingsstandard
Adfærdsmæssigt: Interview
Familier vil gennemføre interviews om deres erfaringer med den nye behandlingsstandard og håndtering af smerte i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldende opioidordinering til nul 0 - år 1
Tidsramme: Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)
Patienternes ordinationer vil blive gennemgået for at sikre, at der ikke er blevet ordineret opioider ved en fejl
Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)
Faldende opioidordinering til nul 0 - år 2
Tidsramme: Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)
Patienternes ordinationer vil blive gennemgået for at sikre, at der ikke er blevet ordineret opioider ved en fejl
Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret belægning af hospitalssenge - år 1
Tidsramme: Slutningen af ​​år 1
Sengetildelingssatser vil blive sammenlignet med dem, der er opnået før undersøgelsen påbegyndes
Slutningen af ​​år 1
Reduceret belægning af hospitalssenge - år 2
Tidsramme: Slutningen af ​​år 2
Sengetildelingssatser vil blive sammenlignet med dem, der blev opnået før undersøgelsen påbegyndes og sammenlignet med år 1
Slutningen af ​​år 2
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse fra Akutafdelingen (ED) - år 1
Tidsramme: 2 dage efter ED udskrivelse - år 1
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaring med at håndtere barnets smerte derhjemme siden ED-udskrivning
2 dage efter ED udskrivelse - år 1
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse postoperativt - år 1
Tidsramme: 3-5 dage efter operationen - år 1
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaringer med at håndtere barnets smerter derhjemme siden postoperativ udskrivelse
3-5 dage efter operationen - år 1
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse fra Akutafdelingen (ED) - år 2
Tidsramme: 2 dage efter ED udskrivelse - år 2
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaring med at håndtere barnets smerte derhjemme siden ED-udskrivning
2 dage efter ED udskrivelse - år 2
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse postoperativt - år 2
Tidsramme: 3-5 dage efter operationen - år 2
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaringer med at håndtere barnets smerter derhjemme siden postoperativ udskrivelse
3-5 dage efter operationen - år 2
Reduceret behov for opfølgende røntgenbilleder - år 1
Tidsramme: 3 uger efter operationen - år 1
Antallet af opfølgende røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning, vil blive sammenlignet med det gennemsnitlige antal røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen
3 uger efter operationen - år 1
Reduceret behov for opfølgende røntgenbilleder - år 2
Tidsramme: 3 uger efter operationen - år 2
Antallet af opfølgende røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning, vil blive sammenlignet med det gennemsnitlige antal røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen og til år 1
3 uger efter operationen - år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000080963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger