Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelsesudskrivning for type II suprakondylære frakturer - PROSPR fase 5

21. maj 2024 opdateret af: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

PROSPR: Perioperative Opioid Stewardship Program of Research (Fase 5 - ED Discharge Study)

Viden om, at patienter ikke vil lide ubehandlet smerte i hjemmet, er central for at håndtere patienter med suprakondylær fraktur (SCF) ambulant på et tidspunkt med begrænsede sundhedsressourcer. Vi antager, at børn med ukomplicerede Type II suprakondylære frakturer (SCF) kan sendes hjem fra Akutmodtagelsen (ED) i en midlertidig gips, og at fraktursmerter sikkert kan behandles opioidfrit i hjemmet både før og efter kirurgisk reparation. Vi antager yderligere, at håndtering af sådanne patienter på ambulant ambulant basis vil øge tilgængeligheden af ​​hospitalssenge uden at kompromittere kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden januar 2020 har omkring 1050 indlæggelsesdage været ansvarlige for Type II SCF med et gennemsnitligt ophold på 1,2 dage (SD 0,52) i vores institution. Nogle patienter tilbringer dog mere end 48 timer internt i afventning af operation, ofte med to fasteperioder på mere end 8 timer pålagt, på grund af konkurrerende interesser med højere prioriterede sager på operationsstuens fælles tilføjelsestavle. Disse patienter indtager en hospitalsseng på et tidspunkt, hvor ressourcerne er alvorligt opbrugt. COVID-pandemien har håndhævet mange stressfaktorer på sundhedsvæsenet i hele Ontario, og en afbødning for det samme var omdirigeringen af ​​pædiatriske indlæggelser fra omgivende samfundshospitaler til HSC for at skabe "ekstra senge" til akutte voksne indlæggelser i samfundet. Denne omdirigering har stillet betydelige sengekrav til HSC, og med faldende COVID-relaterede indlæggelsesrater i samfundet har det vist sig vanskeligt at omdirigere rutinemæssige pædiatriske indlæggelser (såsom SCF) til samfundet. Vores egen pædiatriske intensivafdeling (PICU) har arbejdet over kapaciteten i nogen tid nu, hvilket har ført til 'kontrollerede opbremsninger' i elektive operative procedurer, hvilket resulterer i måneders aflysning af omkring 40-75 % af elektiv pædiatrisk kirurgi.

Vores PROSPR-program leverede standardisering af opioidordinering ved hospitalsudskrivning efter pædiatrisk SCF-reparation. Siden 2021 har vi reduceret overordination af opioider til SCF-patienter ved hospitalsudskrivelse med 360 %. Vi skabte veje til sikker tilbagevenden og bortskaffelse, hvilket reducerede MME-mængden af ​​opioid tabt ved opfølgning i samfundet med over 500 %. Vi påviste også, at hjemmeforbruget af morfin er så lavt, at det er muligt fuldstændigt at fjerne opioidordination fra pædiatrisk SCF-udskrivningsplanlægning, hvilket åbner mulighed for at håndtere kirurgisk planlægning på ambulant basis. Vi tror på, at familier vil opnå øget tilfredshed ved at kunne vente hjemme på operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der opfylder berettigelseskriterierne på vores institution i løbet af de næste to år (2023-2025), vil blive kontaktet for samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræver operation for type II suprakondylær fraktur

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
År 1 - Behandlingsændring
Denne gruppe vil modtage den nye behandlingsstandard
Adfærdsmæssigt: Interview
Familier vil gennemføre interviews om deres erfaringer med den nye behandlingsstandard og håndtering af smerte i hjemmet
År 2 - Bæredygtighed
Denne gruppe vil blive brugt til at måle bæredygtigheden af ​​den nye behandlingsstandard
Adfærdsmæssigt: Interview
Familier vil gennemføre interviews om deres erfaringer med den nye behandlingsstandard og håndtering af smerte i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldende opioidordinering til nul 0 - år 1
Tidsramme: Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)
Patienternes ordinationer vil blive gennemgået for at sikre, at der ikke er blevet ordineret opioider ved en fejl
Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)
Faldende opioidordinering til nul 0 - år 2
Tidsramme: Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)
Patienternes ordinationer vil blive gennemgået for at sikre, at der ikke er blevet ordineret opioider ved en fejl
Fra ED udskrivelse til postoperativ udskrivning (ca. 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret belægning af hospitalssenge - år 1
Tidsramme: Slutningen af ​​år 1
Sengetildelingssatser vil blive sammenlignet med dem, der er opnået før undersøgelsen påbegyndes
Slutningen af ​​år 1
Reduceret belægning af hospitalssenge - år 2
Tidsramme: Slutningen af ​​år 2
Sengetildelingssatser vil blive sammenlignet med dem, der blev opnået før undersøgelsen påbegyndes og sammenlignet med år 1
Slutningen af ​​år 2
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse fra Akutafdelingen (ED) - år 1
Tidsramme: 2 dage efter ED udskrivelse - år 1
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaring med at håndtere barnets smerte derhjemme siden ED-udskrivning
2 dage efter ED udskrivelse - år 1
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse postoperativt - år 1
Tidsramme: 3-5 dage efter operationen - år 1
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaringer med at håndtere barnets smerter derhjemme siden postoperativ udskrivelse
3-5 dage efter operationen - år 1
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse fra Akutafdelingen (ED) - år 2
Tidsramme: 2 dage efter ED udskrivelse - år 2
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaring med at håndtere barnets smerte derhjemme siden ED-udskrivning
2 dage efter ED udskrivelse - år 2
Forbedret familieoplevelse efter udskrivelse postoperativt - år 2
Tidsramme: 3-5 dage efter operationen - år 2
Familier vil gennemføre et semi-struktureret interview, der beskriver deres erfaringer med at håndtere barnets smerter derhjemme siden postoperativ udskrivelse
3-5 dage efter operationen - år 2
Reduceret behov for opfølgende røntgenbilleder - år 1
Tidsramme: 3 uger efter operationen - år 1
Antallet af opfølgende røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning, vil blive sammenlignet med det gennemsnitlige antal røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen
3 uger efter operationen - år 1
Reduceret behov for opfølgende røntgenbilleder - år 2
Tidsramme: 3 uger efter operationen - år 2
Antallet af opfølgende røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning, vil blive sammenlignet med det gennemsnitlige antal røntgenbilleder, der kræves ved klinikindtjekning før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen og til år 1
3 uger efter operationen - år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000080963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner