At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​intrakraniel stentassisteret endovaskulær behandling af intrakranielle aneurismer

Inklusionskriterier:

• Alder fra 18 til 80 år, mand eller kvinde;
• Patienter diagnosticeret som bredhalsede intrakranielle aneurismer af hjernens CTA/MRA/DSA (nakkebredde≥4 mm eller krop eller et kuppel-til-hals-forhold <2);
• Moderkar med en diameter på ≥2,5 mm og ≤4,5 mm;
• Patienter målrettet aneurisme er planlagt til at blive emboliseret ved hjælp af intrakraniel stent assisteret med coiling;
• Patienternes mRS-score var 0-2;
• Patienterne forstår formålet med undersøgelsen, accepterer opfølgningsperioden og accepterer at overholde alle krav, accepterer at deltage i det kliniske forsøg og frivilligt underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har kontraindikationer mod trombocythæmmende og/eller antikoagulerende behandling, eller som ikke starter trombocythæmmende behandling i tide før behandlingen.
• Patienter med anatomisk struktur er ikke egnet til endovaskulær behandling på grund af svær vaskulær tortuositet eller stenose vist ved angiografi.
• Kendt for at være allergisk over for Nitinol platinlegering og angiografiske midler.
• Forhold, som efter forskernes opfattelse ville forhindre patienter i at gennemføre undersøgelsen, såsom forventet overlevelsesperiode for aktiv tumor på mindre end 1 år, højrisikogruppe for cerebral trombose, hjertesvigt og atrieflimren.
• Patienterne kombinerede moyamoya-sygdom, intrakraniel tumor, intrakraniel arteriovenøs misdannelse, intrakraniel arteriovenøs fistel og intrakranielt hæmatom.
• Målaneurismet har tidligere modtaget intravaskulær embolisering eller stentimplantationsbehandling;
• Flere aneurismer eller komplekse aneurismer;
• Patienter med akut sprængt aneurisme;
• Alvorlig infektion er ikke kontrolleret og er ikke egnet til operation;
• Patienter, der gennemgik større operationer eller interventionel terapi (såsom hjerne, hjerte, bryst, abdominal eller perifer vaskulær) inden for 30 dage før operationen;
• Indlysende unormal koagulationsfunktion eller blødningstendens;
• Kombineret med alvorlig nyreinsufficiens, kreatinin større end eller lig med 200umol/L; Patienter med alvorlige leversygdomme (såsom akut og kronisk hepatitis, cirrose) eller ALT mere end 3 gange den øvre normalgrænse;
• Graviditet, amning eller kvinder i den fødedygtige alder, som planlægger at være gravide i løbet af undersøgelsesperioden;
• Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage før underskrivelse af informeret samtykke;
• Andre forhold, som efterforskeren anser for at være upassende for tilmelding.