Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der intrakraniellen Stent-unterstützten endovaskulären Behandlung intrakranieller Aneurysmen

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 18 bis 80 Jahren, männlich oder weiblich;
• Patienten, bei denen mittels Gehirn-CTA/MRA/DSA ein intrakranielles Weithalsaneurysma diagnostiziert wurde (Halsbreite ≥ 4 mm oder Körper oder ein Kuppel-zu-Hals-Verhältnis <2);
• Muttergefäß mit einem Durchmesser von ≥2,5 mm und ≤4,5 mm;
• Das Zielaneurysma des Patienten soll mithilfe eines intrakraniellen Stents mit Coiling-Unterstützung embolisiert werden.
• Der mRS-Score der Patienten betrug 0–2;
• Die Patienten verstehen den Zweck der Studie, akzeptieren die Nachbeobachtungszeit und erklären sich damit einverstanden, alle Anforderungen zu erfüllen, an der klinischen Studie teilzunehmen und freiwillig die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen Kontraindikationen für eine Thrombozytenaggregationshemmung und/oder eine gerinnungshemmende Therapie vorliegen oder die nicht rechtzeitig vor der Behandlung mit der Thrombozytenaggregationshemmung beginnen.
• Patienten mit anatomischer Struktur sind für eine endovaskuläre Behandlung nicht geeignet, da sich in der Angiographie eine schwere Gefäßverkrümmung oder Stenose zeigt.
• Bekanntermaßen allergisch gegen Nitinol-Platin-Legierung und Angiographiemittel.
• Bedingungen, die nach Ansicht der Forscher den Patienten am Abschluss der Studie hindern würden, wie z. B. die erwartete Überlebenszeit des aktiven Tumors von weniger als 1 Jahr, Hochrisikogruppe für Hirnthrombose, Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern.
• Die Patienten kombinierten Moyamoya-Krankheit, intrakraniellen Tumor, intrakranielle arteriovenöse Fehlbildung, intrakranielle arteriovenöse Fistel und intrakranielles Hämatom.
• Das Zielaneurysma wurde zuvor einer intravaskulären Embolisation oder einer Stentimplantationsbehandlung unterzogen;
• Mehrere Aneurysmen oder komplexe Aneurysmen;
• Patienten mit akutem rupturiertem Aneurysma;
• Eine schwere Infektion wird nicht kontrolliert und ist nicht für eine Operation geeignet;
• Patienten, die sich innerhalb von 30 Tagen vor der Operation einer größeren Operation oder interventionellen Therapie (z. B. Gehirn-, Herz-, Brust-, Bauch- oder periphere Gefäßtherapie) unterzogen haben;
• Offensichtlich abnormale Gerinnungsfunktion oder Blutungsneigung;
• Kombiniert mit schwerer Niereninsuffizienz, Kreatinin größer oder gleich 200 umol/L; Patienten mit schweren Lebererkrankungen (wie akute und chronische Hepatitis, Leberzirrhose) oder ALT-Werten, die mehr als das Dreifache des oberen Normalwerts betragen;
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
• Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Einschreibung als ungeeignet erachtet.