Valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento endovascolare assistito da stent intracranico degli aneurismi intracranici

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 80 anni, maschio o femmina;
• Pazienti con diagnosi di aneurismi intracranici a collo largo mediante TC cerebrale/MRA/DSA (larghezza del collo ≥ 4 mm o rapporto cupola-collo <2);
• Vaso genitore con diametro ≥ 2,5 mm e ≤ 4,5 mm;
• È prevista l'embolizzazione dei pazienti affetti da aneurisma mediante stent intracranico assistito con avvolgimento;
• Il punteggio mRS dei pazienti era 0-2;
• I pazienti comprendono lo scopo dello studio, accettano il periodo di follow-up e accettano di rispettare tutti i requisiti, accettano di partecipare alla sperimentazione clinica e firmano volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che presentano controindicazioni alla terapia antipiastrinica e/o anticoagulante o che non iniziano la terapia antipiastrinica in tempo prima del trattamento.
• I pazienti con struttura anatomica non sono idonei al trattamento endovascolare a causa della grave tortuosità vascolare o della stenosi evidenziata dall'angiografia.
• Noto per essere allergico alla lega di platino Nitinol e agli agenti angiografici.
• Condizioni che secondo l'opinione dei ricercatori impedirebbero ai pazienti di completare lo studio, come il periodo di sopravvivenza previsto del tumore attivo inferiore a 1 anno, gruppo ad alto rischio di trombosi cerebrale, insufficienza cardiaca e fibrillazione atriale.
• I pazienti combinavano malattia di moyamoya, tumore intracranico, malformazione arterovenosa intracranica, fistola arterovenosa intracranica ed ematoma intracranico.
• L'aneurisma bersaglio è stato precedentemente sottoposto a embolizzazione intravascolare o trattamento di impianto di stent;
• Aneurismi multipli o aneurismi complessi;
• Pazienti con aneurisma acuto rotto;
• L'infezione grave non è controllata e non è adatta all'operazione;
• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore o terapia interventistica (ad esempio cerebrale, cardiaca, toracica, addominale o vascolare periferica) entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico;
• Evidente funzione anomala della coagulazione o tendenza al sanguinamento;
• In combinazione con grave insufficienza renale, creatinina maggiore o uguale a 200 umol/L; Pazienti con gravi malattie epatiche (come epatite acuta e cronica, cirrosi) o ALT superiore a 3 volte il limite normale superiore;
• Gravidanza, allattamento o donne in età fertile che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio;
• Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima della firma del consenso informato;
• Altre condizioni considerate dallo sperimentatore inappropriate per l'arruolamento.