Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af frisk mangoforbrug på kardiometaboliske resultater hos fritlevende personer med prædiabetes

8. juli 2026 opdateret af: Loma Linda University

Virkningerne af frisk mangoforbrug på kardiometaboliske resultater hos fritlevende individer med prædiabetes: et randomiseret kontrolleret crossover-forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​12 uger med 1,5 kopper frisk mango om dagen på glukosekontrol, insulinresistens, lipider, inflammation, oxidation og kropssammensætning hos personer med prædiabetes. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er effekten af ​​1,5 kopper frisk mango om dagen over 12 uger på indikatorer for glykæmisk kontrol, herunder fastende glukose og HgbA1c?
  • Hvad er effekten af ​​1,5 kop frisk mango om dagen over 12 uger på fastende blodinsulin og insulinresistens (HOMA-IR)?
  • Hvad er effekten af ​​1,5 kopper frisk mango om dagen over 12 uger på lipider, herunder LDL-kolesterol, total kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider?
  • Hvad er effekten af ​​1,5 kopper om dagen frisk mango over 12 uger på oxidativt stress, herunder oxideret LDL-kolesterol og 8-iso-PGF2-alfa?
  • Hvad er effekten af ​​1,5 kopper om dagen frisk mango over 12 uger på markører for inflammation, herunder c-reaktivt protein, e-selectin, ICAM og VCAM?
  • Hvad er effekten af ​​1,5 kopper om dagen frisk mango over 12 uger på procent kropsfedt, fedtmasse og mager masse?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Indtag 1,5 kopper mango om dagen i 12 uger, tag en 4 ugers pause, og undgå derefter at indtage mango i 12 uger
  • Deltag i en prærandomiseringsklinik før studiet
  • Deltag i tre (3) klinikker, hvor der vil blive udtaget blod i uge 0, 12 og 28 af undersøgelsen
  • Deltag i otte (8) klinikker, hvor antropometriske målinger (højde, vægt, kropssammensætning) vil blive udført, og interaktion med undersøgelsesklinikere vil finde sted i uge 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24 og 28 af undersøgelsen
  • Udfyld spørgeskemaer og undersøgelser personligt og eksternt, inklusive seks (6) 24-timers kosttilbagekaldelser.

Forskere vil sammenligne de 12 uger, deltagerne indtager mango med de 12 uger, deltagerne ikke indtager mango for at se, om der er forskelle i glykæmiske indikatorer, insulinresistens, lipider, inflammation, oxidation og kropssammensætning mellem de to tidsperioder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Amandeep Wright, MPH
  • Telefonnummer: 47169 (909) 558-4300
  • E-mail: amawright@llu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Celine Heskey, DrPH
  • Telefonnummer: 47181 (909) 558-1000
  • E-mail: cheskey@llu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HgbA1c på 5,7 til 6,4 % indikerer prædiabetes
  • Abdominal fedme defineret som en taljeomkreds >102 cm for mænd eller >88 cm for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret kronisk sygdomshistorie (diabetes, hjertesygdomme, kræft, nyresygdom, inflammatorisk tarmsygdom osv.)
  • Pacemaker
  • Mango allergi
  • Latexallergi (krydsreaktiv med mango)
  • Rygning, brug af tobak eller højt alkoholindtag (>2 drinks/dag for mænd eller >1 drink om dagen for kvinder)
  • Nyligt betydeligt vægttab (>5 % inden for 6 måneder efter studietilmelding)
  • BMI >35 kg/m^2
  • Graviditet eller amning
  • Brug af medicin og/eller kosttilskud, der påvirker glykæmiske indikatorer eller lipider
  • Sædvanligt mangoindtag på >3 portioner om ugen og/eller sædvanligt frugtindtag på >2 portioner om dagen
  • Kan ikke læse og/eller kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mango tilføjet til sædvanlig kost
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 1,5 kopper mango om dagen i 12 uger som en del af deres sædvanlige kost.
Adfærdsmæssigt: Mango
1,5 kop/dag mango i 12 uger
Ingen indgriben: Vanlig kost uden mango
Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra at indtage mango i 12 uger, mens de fortsætter deres sædvanlige kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: LDL-kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
LDL-kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Total kolesterol
Tidsramme: Total kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
Total kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
HDL-kolesterol
Tidsramme: HDL-kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
HDL-kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Triglycerider
Tidsramme: Triglycerider vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Triglycerider vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
HgbA1c
Tidsramme: HgbA1c vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
HgbA1c vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
Fastende blodsukker
Tidsramme: Fastende blodsukker vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Fastende blodsukker vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Fastende blodinsulin
Tidsramme: Fastende blodinsulin vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Fastende blodinsulin vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
HOMA-IR (insulinresistens)
Tidsramme: Fastende blodsukker og insulin vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
Fastende blodsukker og fastende blodinsulin vil blive brugt til at kvantificere HOMA-IR-værdier.
Fastende blodsukker og insulin vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
Oxideret LDL-kolesterol
Tidsramme: Oxideret LDL-kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Oxideret LDL-kolesterol vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
8-iso-PGF2 alfa
Tidsramme: 8-iso-PGF2 alfa vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
8-iso-PGF2 alfa vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: C-reaktivt protein vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
C-reaktivt protein vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i første fase og den sidste uge af anden fase af undersøgelsen.
E-selectin
Tidsramme: E-selectin vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
E-selectin vil blive målt i fastende blod, der vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
ICAM
Tidsramme: ICAM vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
ICAM vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
VCAM
Tidsramme: VCAM vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
VCAM vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
TNF-alfa
Tidsramme: TNF-alfa vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
TNF-alfa vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
IL-beta
Tidsramme: IL-beta vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
IL-beta vil blive målt i fastende blod, som vil blive udtaget i uge 0 og 12 i den første fase og den sidste uge af den anden fase af undersøgelsen.
Procent kropsfedt
Tidsramme: Procent kropsfedt vil blive målt i uge 0, 4, 8, 12 i hver fase af undersøgelsen.
Procent kropsfedt vil blive målt i uge 0, 4, 8, 12 i hver fase af undersøgelsen.
Fedtmasse
Tidsramme: Fedtmassen vil blive målt i uge 0, 4, 8, 12 i hver fase af undersøgelsen.
Fedtmassen vil blive målt i uge 0, 4, 8, 12 i hver fase af undersøgelsen.
Mager kropsmasse
Tidsramme: Lean body mass vil blive målt i uge 0, 4, 8, 12 i hver fase af undersøgelsen.
Lean body mass vil blive målt i uge 0, 4, 8, 12 i hver fase af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loma Linda University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Mango Board

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5230515

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger