Profylaktisk brug af hydroxycobolamin til forebyggelse af vasoplegisk syndrom hos voksne patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass

Patienter og metoder

Denne randomiserede placebokontrollerede enkeltcenterundersøgelse vil blive udført på Ain Shams Universitetshospital fra maj 2019 til oktober 2022. Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypasstransplantation (CABG) og/eller ventiloperation, vil blive kontaktet af deres anæstesiudbydere. De, der vil blive accepteret til at deltage i undersøgelsen, blev screenet for inklusions- og eksklusionskriterier på dagen for operationen eller en dag før. Informeret samtykke vil blive taget fra alle deltagere af anæstesiudbydere. Undersøgelsens varighed vil være fra starten af ​​det hjertekirurgiske indgreb til efter adskillelse fra CPB med 60 minutter.

Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen er i alderen fra 18-60 år, der gennemgår CABG og/eller klapkirurgi på CPB og har 2 eller flere præoperative risikofaktorer for vasoplegi, herunder

• Brug af præoperativ betablokker (BB) eller angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI).
• præoperativ EF < 35 %
• Historie om skjoldbruskkirtelsygdom
• Preoperative diuretika

Eksklusionskriterier er:

1. Akut operation
2. Alvorlig nyreinsufficiens (præoperativ Cr > 1,8 mg/dL)
3. Alvorlig leversygdom (præoperativ diagnose af levercirrhose eller nylige forhøjede leverfunktionstests
4. Gravid eller kvinde i den fødedygtige alder
5. Kend overfølsomhed over for hydroxycobolamin

Præoperative data vil blive indhentet fra lægejournalerne og verificeret med patienterne; køn, alder, kropsoverfladeindeks (BSI), højde og vægt, operationstype, præoperativ brug af ;ACEI-BB- calciumkanalblokker (CCB) - amiodaron, middelarterielt blodtryk (MAP), præoperativ ejektionsfraktion (EF) . Anæstesi vil blive induceret hos alle patienter og vedligeholdt ved brug af midazolam, fentanyl, propofol, sevofluran, pancurium.

• Alle patienter blev overvåget med den rutinemæssige monitorering af alle hjertepatienter, som inkluderede: MAP i mmHg, iltmætning (SaO2), centralt venetryk (CVP) i cmH2o, elektrokardiografi (EKG), Hjerteoutput (CO) L/min, arterielt blod gasser (ABG) måling; PH, PaCo2, HCO3, laktat under præ-under-post CPB, trans-esophageal ekkokardiografi (TEE) måling af CO, CI, LVEF, SVR (dyne.s/cm5)=MAP-CVP/CO✖ 800, SVRI= MAP -CVP/CI ✖ 800.

Vasopressorer i form af noradrenalin vil blive startet og titreret for at opretholde MAP >60 mmHg i præ-under-post CPB-perioden.

De samlede doser af noradrenalin og epinephrin (hvis nødvendigt) i (µg/kg/min) vil blive registreret på anæstesijournalen af ​​anæstesiudbydere. Efter induktion af CPB gennemgår alle patienter ikke-pulserende hypotermi (32-34 0C) CPB med en membranoxygenator og det arterielle linjefilter. Priming af CPB vil blive udført af krystalloider og serielt HCT-niveau var på >18%. Strømningshastigheden på CPB var 2-2,5 l/min/m2 for at opretholde MAP 50-80 mmHg. Blodgasprøver vil blive målt hvert 30. minut for at opretholde arteriel CO2 på 35-40 mmHg ukorrigeret for temperatur (alfa-stat) og partialtrykket af O2 (150-250 mmHg). Hæmodynamikken vil blive registreret hvert 30. minuts intervaller og gemt i anæstesijournalen. Tiden for CPB og krydsspændetiden vil blive registreret.

Ved afslutningen af ​​CPB vil patienterne blive opdelt tilfældigt i 2 grupper ved at bruge computergenererede tilfældige talsekvenser og forseglede kuverter.

Gruppe (OH CO): 30 patienter vil modtage hydroxycobolamin (Cyanokit) 5 g intravenøst(iv) gennem det centrale venekateter som bolus over 15 minutter rekonstitueret i 200 ml NS.

Gruppe (C) kontrol: 30 patienter vil modtage 200 ml NS over 15 min iv.

Det primære resultat vil være ændring i MAP mellem baseline og alle tidspunkter (30 & 60 minutter efter CPB-initiering) og (30 & 60 minutter efter CPB-adskillelse) mellem de to grupper og inden for den samme gruppe.

Sekundære resultater var:

1. Ændring i SVR mellem baseline og alle tidspunkter (30 & 60 min efter CPB-initiering) og (30 & 60 min efter CPB-adskillelse) mellem de 2 grupper og inden for samme gruppe.
2. Antal patienter, der havde behov for noradrenalin ≥ 0,5 µg/kg/min ± epinephrin som inotrop støtte under fravænning fra CPB.
3. Forekomst af vasoplegisk syndrom, der er defineret som forekomst af en eller flere af disse parametre: systemisk vaskulær modstand på ≤ 800 dyn/s/cm, et MAP på ≤ 60 til 65 mm Hg, et hjerteindeks på ≥ 2,5 til 3 L/ min/m2, et krav om mindst én eller flere højdosis vasopressorer (dvs. noradrenalin >0,05 μg/kg/min).
4. Antal patienter, der udviklede noradrenalin refraktær vasoplegi (behøvede epinephrin som en anden inotropisk støtte)
5. Antal patienter udviklede multiorgansvigt på intensivafdelingen
6. Dødeligheden.