Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 geninfektionsrisiko og vaccineeffektivitet i Østrig (SARIVA)

30. november 2023 opdateret af: Medical University of Graz

SARS-CoV-2 geninfektionsrisiko og vaccineeffektivitet i Østrig: SARIVA-undersøgelse

Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) pandemien var forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus. I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere, hvor stærke og hvor længe individer i Østrig efter vaccination og/eller infektion med SARS-CoV-2 er beskyttet mod COVID-19 sygdom.

I dette projekt vil vi analysere nationale sundhedsdata fra alle indbyggere i Østrig (ca. 9 millioner personer) under COVID-19-pandemien. Befolkningen i Østrig vil blive stratificeret i forskellige grupper i henhold til tidligere vaccinationer mod SARS-CoV-2 og tidligere SARS-CoV-2-infektioner.

Vi vurderer primært, hvor stærk og hvor længe efter vaccination mod SARS-CoV-2 og/eller infektion med SARS-CoV-2 er risikoen for COVID-19-dødsfald reduceret eller ændret sammenlignet med mindre vaccinerede og/eller inficerede personer. Som et sekundært studiemål udfører vi sådanne analyser også for SARS-CoV-2-infektioner, indlæggelser og intensivafdelingsophold (ICU), med eller på grund af SARS-CoV-2. Disse analyser vil blive udført i forskellige tidsperioder af COVID-19-pandemien, og vi vil også udføre forskellige undergruppeanalyser som for eksempel efter alder og køn. Da antistoffer mod SARS-CoV-2 normalt påvises efter vaccination og/eller infektion, vil vi bruge sådanne antistofdata fra bloddonorer i Tyrol til at belyse, hvor godt de nationale sundhedsdata om SARS-CoV-2-infektioner og -vaccinationer matcher med de respektive antistofdata, og hvor godt disse antistofdata indikerer risiko for COVID-19 dødsfald og infektioner.

Vi vil beregne sandsynligheden for at dø på grund af en SARS-CoV-2-infektion (tilfælde/infektionsdødelighed) for forskellige tidspunkter af COVID-19-pandemien for at dokumentere sundhedstruslen på grund af SARS-CoV-2. Baseret på alle disse data vil vi beregne, hvor mange personer der skal vaccineres mod SARS-CoV-2 for at forhindre ét COVID-19-dødsfald på forskellige tidspunkter under denne COVID-19-pandemi. Vi vil overveje de respektive COVID-19-politikker såsom maskemandater, lock-downs, SARS-CoV-2-testmandater i vores analyser og vil evaluere virkningen af ​​disse politikker på COVID-19-dødsfald og -sygdomme. Derudover vil vi evaluere data om total dødelighed i forhold til antallet af SARS-CoV-2-vaccinationer og/eller infektioner, og vi vil tilstræbe at samarbejde med andre forskningsgrupper for at udvide vores analyser.

Som konklusion bør resultaterne af denne undersøgelse give et overblik over COVID-19-pandemien med hensyn til beskyttelse ydet af vaccinationer og tidligere SARS-CoV-2-infektioner, samt sundhedstruslen ved SARS-CoV-2, for at give viden til fremtidig COVID-19-politik og fremtidige pandemier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
9090868

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Østrig
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Østrig
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Østrigs nationale befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ophold i Østrig.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vaccineret mod SARS-CoV-2

Personer, der har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine, men som ikke har registreret en tidligere SARS-CoV-2-infektion.

Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og typen af ​​vacciner mod SARS-CoV-2.
Biologisk: Vaccination mod SARS-CoV-2
Indgreb er enten en vaccination mod SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andre navne:
  • Infektion med SARS-CoV-2
Tidligere SARS-CoV-2 inficeret

Personer, der tidligere var inficeret med SARS-CoV-2, men ikke har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine.

Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og tidsperioden for tidligere SARS-CoV-2-infektioner.
Hybrid immunitet mod SARS-CoV-2

Personer, der modtog en SARS-CoV-2-vaccine, og som tidligere var inficeret med SARS-CoV-2.

Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og tidsperioden for tidligere SARS-CoV-2-infektioner, antallet og typen af ​​vacciner mod SARS-CoV-2, og alt efter om vaccinationen eller infektionen var den første immungivende hændelse.
Biologisk: Vaccination mod SARS-CoV-2
Indgreb er enten en vaccination mod SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andre navne:
  • Infektion med SARS-CoV-2
Ingen immunitet mod SARS-CoV-2
Personer, der ikke har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine og ikke tidligere var inficeret med SARS-CoV-2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-dødsfald
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dødsfald på grund af COVID-19
1. januar 2000 til 30. juni 2023

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 infektion
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dokumenteret SARS-CoV-2 infektion
1. januar 2000 til 30. juni 2023
ICU ophold
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
ICU ophold af COVID-19 patienter
1. januar 2000 til 30. juni 2023
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Indlæggelse af COVID-19 patienter
1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Død på grund af alle årsager
1. januar 2000 til 30. juni 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical University Innsbruck
Austrian Science Fund (FWF)
AGES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SARIVA 1.0.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata i denne undersøgelse er tilgængelige efter anmodning med nødvendig godkendelse fra det østrigske agentur for sundhed og fødevaresikkerhed (AGES), Wien, Østrig, og en etisk godkendelse eller dispensation fra den lokale etiske komité for brug af disse data. De individuelle deltagerdata er ikke offentligt tilgængelige på grund af begrænsninger vedrørende indeholdt information, der kan kompromittere privatlivets fred for enkeltpersoner (dvs. potentielt tillade identifikation af bestemte personer baseret på f.eks. fødselsdato, køn og infektion eller dødsdato). Data opbevares ved AGE. De samme regler for datatilgængelighed gælder for antistofdataene (dvs. Anti-SARS-CoV-2 antistoffer) fra Medical University of Innsbruck.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger