Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 geninfektionsrisiko og vaccineeffektivitet i Østrig (SARIVA)

30. november 2023 opdateret af: Medical University of Graz

SARS-CoV-2 geninfektionsrisiko og vaccineeffektivitet i Østrig: SARIVA-undersøgelse

Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) pandemien var forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus. I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere, hvor stærke og hvor længe individer i Østrig efter vaccination og/eller infektion med SARS-CoV-2 er beskyttet mod COVID-19 sygdom.

I dette projekt vil vi analysere nationale sundhedsdata fra alle indbyggere i Østrig (ca. 9 millioner personer) under COVID-19-pandemien. Befolkningen i Østrig vil blive stratificeret i forskellige grupper i henhold til tidligere vaccinationer mod SARS-CoV-2 og tidligere SARS-CoV-2-infektioner.

Vi vurderer primært, hvor stærk og hvor længe efter vaccination mod SARS-CoV-2 og/eller infektion med SARS-CoV-2 er risikoen for COVID-19-dødsfald reduceret eller ændret sammenlignet med mindre vaccinerede og/eller inficerede personer. Som et sekundært studiemål udfører vi sådanne analyser også for SARS-CoV-2-infektioner, indlæggelser og intensivafdelingsophold (ICU), med eller på grund af SARS-CoV-2. Disse analyser vil blive udført i forskellige tidsperioder af COVID-19-pandemien, og vi vil også udføre forskellige undergruppeanalyser som for eksempel efter alder og køn. Da antistoffer mod SARS-CoV-2 normalt påvises efter vaccination og/eller infektion, vil vi bruge sådanne antistofdata fra bloddonorer i Tyrol til at belyse, hvor godt de nationale sundhedsdata om SARS-CoV-2-infektioner og -vaccinationer matcher med de respektive antistofdata, og hvor godt disse antistofdata indikerer risiko for COVID-19 dødsfald og infektioner.

Vi vil beregne sandsynligheden for at dø på grund af en SARS-CoV-2-infektion (tilfælde/infektionsdødelighed) for forskellige tidspunkter af COVID-19-pandemien for at dokumentere sundhedstruslen på grund af SARS-CoV-2. Baseret på alle disse data vil vi beregne, hvor mange personer der skal vaccineres mod SARS-CoV-2 for at forhindre ét COVID-19-dødsfald på forskellige tidspunkter under denne COVID-19-pandemi. Vi vil overveje de respektive COVID-19-politikker såsom maskemandater, lock-downs, SARS-CoV-2-testmandater i vores analyser og vil evaluere virkningen af ​​disse politikker på COVID-19-dødsfald og -sygdomme. Derudover vil vi evaluere data om total dødelighed i forhold til antallet af SARS-CoV-2-vaccinationer og/eller infektioner, og vi vil tilstræbe at samarbejde med andre forskningsgrupper for at udvide vores analyser.

Som konklusion bør resultaterne af denne undersøgelse give et overblik over COVID-19-pandemien med hensyn til beskyttelse ydet af vaccinationer og tidligere SARS-CoV-2-infektioner, samt sundhedstruslen ved SARS-CoV-2, for at give viden til fremtidig COVID-19-politik og fremtidige pandemier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9090868

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz
      • Innsbruck, Østrig
        • Medical University of Innsbruck
      • Vienna, Østrig
        • Austrian Agency for Health and Food Safety

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Østrigs nationale befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ophold i Østrig.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaccineret mod SARS-CoV-2

Personer, der har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine, men som ikke har registreret en tidligere SARS-CoV-2-infektion.

Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og typen af ​​vacciner mod SARS-CoV-2.

Indgreb er enten en vaccination mod SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andre navne:
  • Infektion med SARS-CoV-2
Tidligere SARS-CoV-2 inficeret

Personer, der tidligere var inficeret med SARS-CoV-2, men ikke har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine.

Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og tidsperioden for tidligere SARS-CoV-2-infektioner.

Hybrid immunitet mod SARS-CoV-2

Personer, der modtog en SARS-CoV-2-vaccine, og som tidligere var inficeret med SARS-CoV-2.

Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og tidsperioden for tidligere SARS-CoV-2-infektioner, antallet og typen af ​​vacciner mod SARS-CoV-2, og alt efter om vaccinationen eller infektionen var den første immungivende hændelse.

Indgreb er enten en vaccination mod SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andre navne:
  • Infektion med SARS-CoV-2
Ingen immunitet mod SARS-CoV-2
Personer, der ikke har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine og ikke tidligere var inficeret med SARS-CoV-2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19-dødsfald
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dødsfald på grund af COVID-19
1. januar 2000 til 30. juni 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 infektion
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dokumenteret SARS-CoV-2 infektion
1. januar 2000 til 30. juni 2023
ICU ophold
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
ICU ophold af COVID-19 patienter
1. januar 2000 til 30. juni 2023
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Indlæggelse af COVID-19 patienter
1. januar 2000 til 30. juni 2023
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
Død på grund af alle årsager
1. januar 2000 til 30. juni 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARIVA 1.0.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata i denne undersøgelse er tilgængelige efter anmodning med nødvendig godkendelse fra det østrigske agentur for sundhed og fødevaresikkerhed (AGES), Wien, Østrig, og en etisk godkendelse eller dispensation fra den lokale etiske komité for brug af disse data. De individuelle deltagerdata er ikke offentligt tilgængelige på grund af begrænsninger vedrørende indeholdt information, der kan kompromittere privatlivets fred for enkeltpersoner (dvs. potentielt tillade identifikation af bestemte personer baseret på f.eks. fødselsdato, køn og infektion eller dødsdato). Data opbevares ved AGE. De samme regler for datatilgængelighed gælder for antistofdataene (dvs. Anti-SARS-CoV-2 antistoffer) fra Medical University of Innsbruck.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Vaccination mod SARS-CoV-2

Abonner