- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06162533
Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 geninfektionsrisiko og vaccineeffektivitet i Østrig (SARIVA)
SARS-CoV-2 geninfektionsrisiko og vaccineeffektivitet i Østrig: SARIVA-undersøgelse
Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) pandemien var forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus. I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere, hvor stærke og hvor længe individer i Østrig efter vaccination og/eller infektion med SARS-CoV-2 er beskyttet mod COVID-19 sygdom.
I dette projekt vil vi analysere nationale sundhedsdata fra alle indbyggere i Østrig (ca. 9 millioner personer) under COVID-19-pandemien. Befolkningen i Østrig vil blive stratificeret i forskellige grupper i henhold til tidligere vaccinationer mod SARS-CoV-2 og tidligere SARS-CoV-2-infektioner.
Vi vurderer primært, hvor stærk og hvor længe efter vaccination mod SARS-CoV-2 og/eller infektion med SARS-CoV-2 er risikoen for COVID-19-dødsfald reduceret eller ændret sammenlignet med mindre vaccinerede og/eller inficerede personer. Som et sekundært studiemål udfører vi sådanne analyser også for SARS-CoV-2-infektioner, indlæggelser og intensivafdelingsophold (ICU), med eller på grund af SARS-CoV-2. Disse analyser vil blive udført i forskellige tidsperioder af COVID-19-pandemien, og vi vil også udføre forskellige undergruppeanalyser som for eksempel efter alder og køn. Da antistoffer mod SARS-CoV-2 normalt påvises efter vaccination og/eller infektion, vil vi bruge sådanne antistofdata fra bloddonorer i Tyrol til at belyse, hvor godt de nationale sundhedsdata om SARS-CoV-2-infektioner og -vaccinationer matcher med de respektive antistofdata, og hvor godt disse antistofdata indikerer risiko for COVID-19 dødsfald og infektioner.
Vi vil beregne sandsynligheden for at dø på grund af en SARS-CoV-2-infektion (tilfælde/infektionsdødelighed) for forskellige tidspunkter af COVID-19-pandemien for at dokumentere sundhedstruslen på grund af SARS-CoV-2. Baseret på alle disse data vil vi beregne, hvor mange personer der skal vaccineres mod SARS-CoV-2 for at forhindre ét COVID-19-dødsfald på forskellige tidspunkter under denne COVID-19-pandemi. Vi vil overveje de respektive COVID-19-politikker såsom maskemandater, lock-downs, SARS-CoV-2-testmandater i vores analyser og vil evaluere virkningen af disse politikker på COVID-19-dødsfald og -sygdomme. Derudover vil vi evaluere data om total dødelighed i forhold til antallet af SARS-CoV-2-vaccinationer og/eller infektioner, og vi vil tilstræbe at samarbejde med andre forskningsgrupper for at udvide vores analyser.
Som konklusion bør resultaterne af denne undersøgelse give et overblik over COVID-19-pandemien med hensyn til beskyttelse ydet af vaccinationer og tidligere SARS-CoV-2-infektioner, samt sundhedstruslen ved SARS-CoV-2, for at give viden til fremtidig COVID-19-politik og fremtidige pandemier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Medical University of Graz
-
Innsbruck, Østrig
- Medical University of Innsbruck
-
Vienna, Østrig
- Austrian Agency for Health and Food Safety
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ophold i Østrig.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaccineret mod SARS-CoV-2
Personer, der har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine, men som ikke har registreret en tidligere SARS-CoV-2-infektion. Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og typen af vacciner mod SARS-CoV-2. |
Indgreb er enten en vaccination mod SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
Tidligere SARS-CoV-2 inficeret
Personer, der tidligere var inficeret med SARS-CoV-2, men ikke har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine. Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og tidsperioden for tidligere SARS-CoV-2-infektioner. |
|
|
Hybrid immunitet mod SARS-CoV-2
Personer, der modtog en SARS-CoV-2-vaccine, og som tidligere var inficeret med SARS-CoV-2. Undergrupper vil blive dannet i henhold til antallet og tidsperioden for tidligere SARS-CoV-2-infektioner, antallet og typen af vacciner mod SARS-CoV-2, og alt efter om vaccinationen eller infektionen var den første immungivende hændelse. |
Indgreb er enten en vaccination mod SARS-CoV-2 eller en infektion med SARS-CoV-2
Andre navne:
|
|
Ingen immunitet mod SARS-CoV-2
Personer, der ikke har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine og ikke tidligere var inficeret med SARS-CoV-2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-dødsfald
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
Dødsfald på grund af COVID-19
|
1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 infektion
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
Dokumenteret SARS-CoV-2 infektion
|
1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
|
ICU ophold
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
ICU ophold af COVID-19 patienter
|
1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
Indlæggelse af COVID-19 patienter
|
1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
Død på grund af alle årsager
|
1. januar 2000 til 30. juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SARIVA 1.0.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Vaccination mod SARS-CoV-2
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Sociale determinanter for sundhed | Penetrerende skadeForenede Stater
-
NovafemAfsluttetSARS-CoV-2 infektion | Ovariereservat | BlastocystColombia
-
Sinai UniversityAfsluttet
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch Medisch...AfsluttetCovid19 | Kroniske nyresygdommeHolland
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetCOVID-19Ghana, Honduras, Mexico, Ukraine, Forenede Stater, Colombia, Indien, Japan, Kenya, Nepal, Uganda
-
Cairo UniversityUkendtPost partum blødningEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCORONAVIRUS INFEKTIONERFrankrig
-
Kern Medical CenterAfsluttetCOVID-19 | Postoperative komplikationer | Kirurgiske resultaterForenede Stater
-
Everly HealthAfsluttetSARS-CoV-2 akut luftvejssygdomForenede Stater