Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af forbrug af frugtjuice på postprandiale glykæmiske reaktioner og mæthed

13. juni 2024 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Undersøgelse af de akutte virkninger af to forskellige frugtjuice (appelsinjuice og blandet frugtjuice bestående af æble, appelsin, drue og granatæble) på postprandiale glykæmiske reaktioner og mæthed hos raske individer

Denne undersøgelse undersøgte de akutte virkninger af to frugtjuice på postprandiale glykæmiske reaktioner og mæthed hos raske individer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at 1. Bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af to typer frugtjuice (appelsinjuice og blandet frugtjuice bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble) og 2. Undersøge virkningerne af disse to frugtjuice på postprandial glykæmiske reaktioner og mæthed hos raske individer

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • Ikkeryger
  • ikke-diabetiske og normotensive mænd og kvinder
  • kropsmasseindeks mellem 18,5 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kronisk sygdom (f. kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
  • gastrointestinale lidelser
  • graviditet
  • amning
  • konkurrencesport
  • alkohol misbrug
  • stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Ti sunde, normalvægtige voksne indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice og blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble), hver testet én gang ved forskellige besøg sammen med 300 ml vand. Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første slurk af drink.
Andet: Glukose som referencefødevare
Ti raske, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g glukose fortyndet i 300 ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Eksperimentel: Appelsinjuice
Ti sunde, normalvægtige voksne indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice og blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble), hver testet én gang ved forskellige besøg sammen med 300 ml vand. Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første slurk af drink.
Andet: Appelsinjuice
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice, testet én gang, inden for 5-10 min. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Eksperimentel: Blandet frugtjuice
Ti sunde, normalvægtige voksne indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice og blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble), hver testet én gang ved forskellige besøg sammen med 300 ml vand. Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene. Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første slurk af drink.
Andet: Blandet frugtjuice
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindruer og granatæble), testet én gang inden for 5-10 min. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
2 timer
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 2 timer
Glucoseopløsning (50 g) var den referencefødevare (GI = 100%), som alle testfødevarer blev sammenlignet med. Forsøgspersonerne ankom til laboratoriet klokken otte til ni om morgenen efter 10-12 timers faste natten over. Hvert forsøgsperson blev fodret med tilsvarende 50 g tilgængeligt kulhydrat fra testfødevarer eller referencefødevarer i tilfældig rækkefølge. For at minimere variationen i glucosetolerance fra dag til dag blev referencefødevaren testet i tre eksemplarer i hvert individ. Alle test- og referencefødevarer blev serveret med 250 ml vand. En automatisk lancetanordning og glukometer (kalibreret MediSmart Ruby-glukosemåler med en prikker, Lilly-PHARMASERV SA, Grækenland) blev brugt til fingerkapillærblodprøver. Blodprøver blev taget umiddelbart før starten af ​​undersøgelsen (0 min) og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter start af spisning.
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængig af appetitvariablen f.eks. sult, mæthed, lyst til at spise mv.
2 timer
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk 2 timer efter indtagelse af testede drikkevarer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Agricultural University of Athens

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institute of Technology and Agricultural Products

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HRBD 67/06.09.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger