- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06163937
Akutte virkninger af forbrug af frugtjuice på postprandiale glykæmiske reaktioner og mæthed
1. december 2023 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Undersøgelse af de akutte virkninger af to forskellige frugtjuice (appelsinjuice og blandet frugtjuice bestående af æble, appelsin, drue og granatæble) på postprandiale glykæmiske reaktioner og mæthed hos raske individer
Denne undersøgelse undersøgte de akutte virkninger af to frugtjuice på postprandiale glykæmiske reaktioner og mæthed hos raske individer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at 1. Bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af to typer frugtjuice (appelsinjuice og blandet frugtjuice bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble) og 2. Undersøge virkningerne af disse to frugtjuice på postprandial glykæmiske reaktioner og mæthed hos raske individer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ikkeryger
- ikke-diabetiske og normotensive mænd og kvinder
- kropsmasseindeks mellem 18,5 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sygdom (f. kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
- gastrointestinale lidelser
- graviditet
- amning
- konkurrencesport
- alkohol misbrug
- stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Ti sunde, normalvægtige voksne indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice og blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble), hver testet én gang ved forskellige besøg sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første slurk af drink.
|
Ti raske, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g glukose fortyndet i 300 ml vand, testet tre gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Eksperimentel: Appelsinjuice
Ti sunde, normalvægtige voksne indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice og blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble), hver testet én gang ved forskellige besøg sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første slurk af drink.
|
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice, testet én gang, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Eksperimentel: Blandet frugtjuice
Ti sunde, normalvægtige voksne indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glukose, testet tre gange, ved forskellige besøg som referencemad; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra appelsinjuice og blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindrue og granatæble), hver testet én gang ved forskellige besøg sammen med 300 ml vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Kapillærblodsukkerprøver i fingerspidserne blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af drikkevarer.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første slurk af drink.
|
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner efter 10-14 timers faste indtog 50 g tilgængelige kulhydrater fra blandet frugtjuice (bestod af æble, appelsin, vindruer og granatæble), testet én gang inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængig af appetitvariablen f.eks.
sult, mæthed, lyst til at spise mv.
|
2 timer
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk 2 timer efter indtagelse af testede drikkevarer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2023
Først opslået (Anslået)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 67/06.09.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige