Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel digital artikulation versus håndartikulationsnøjagtighed til okklusal registrering i ortognatisk kirurgi

13. maj 2024 opdateret af: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Vurdering af virtuel digital artikulation versus håndartikulationsnøjagtighed for okklusal registrering i ortognatisk kirurgi (randomiseret klinisk forsøg)

Konventionelt udføres ortognatisk okklusionsplanlægning ved fysisk at artikulere undersøgelsesmodellerne, indtil en godt interdigiteret okklusion er opnået. dette foretages i forbindelse med analysen af ​​ansigtet og kæbeknoglerne til kirurgisk planlægning.

Computerstøttet planlægning giver nu mulighed for digital planlægning af ortognatisk kirurgi, herunder vurdering af kvaliteten af ​​den endelige okklusion og udskrivning af de styrende okklusale wafere. Dette kan opnås gennem udskiftning af de defekte billeder af tandsættet produceret af keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanningen med nøjagtige digitale billeder af undersøgelsesmodellerne, optaget ved hjælp af CBCT eller laserscanning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelsen af ​​en ideel tandokklusion er et vigtigt skridt i planlægningen af ​​ortognatisk kirurgi. Konventionelt bestemmes en dental okklusion ved brug af modelkirurgi baseret på todimensionel kefalometrisk planlægning for bevægelse af maxillære og underkæbesegmenter. Senere blev kirurgiske akrylskinner fremstillet i artikulatoren og brugt på operationsstuer til at genplacere kæbeknogler. Denne konventionelle metode er veletableret, udbredt og billig. Dens største ulemper er dog, at patienter oplever ubehag under aftryksproceduren, og det er tidskrævende at lave tandmodeller og udføre modeloperationer. Derudover er der behov for opbevaring af tandgips, og der kan opstå fejl under denne procedure. Computerstøttet simuleringskirurgi og tredimensionel planlægning er blevet populært. Nadjmi et al. foreslog en eksperimentel metode til virtuelle okklusioner og viste, at den gennemsnitlige afstand mellem deres konventionelle og virtuelle manuelle okklusion var lille. Adolphs et al. scannede en tandafstøbning og justerede tandbilledet til en virtuel okklusion ved hjælp af et softwareprogram og rapporterede ingen forskel mellem den virtuelle og traditionelle skinne, når den blev monteret på en patients tandsæt. Wu et al. foreslog en eksperimentel haptisk simuleringsramme for at bestemme den virtuelle okklusion i digitale modeller og viste, at oversættelsen og vinkelafvigelsen af ​​virtuelle resultater var mindre sammenlignet med benchmark. Men fordi det konventionelle tandaftryk og -model stadig er påkrævet i det computerstøttede system, og okklusionsopsætningen er bestemt af dentalmodellen, kan det ikke beskrives som fuldt digital tredimensionel planlægning.

Intraoral digital scanning er en innovativ tandteknologi, der har avanceret området for protetik og ortodonti. Denne teknik er blevet introduceret som et alternativ til den konventionelle metode til scanning af patienters tandsæt og er blevet en bekvem metode til digital aftryk og modelfremstilling. Scanningerne kan importeres til et softwareprogram til planlægning af ortodontisk behandling. Der er dog endnu ikke rapporteret om brugen af ​​intraoral scanning til den digitale opsætning af den endelige tandokklusion i tredimensionel ortognatisk operationsplanlægning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Abdullah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersarrangement fra 18-40 år
  • Patient, der har behov for ortognatisk kirurgi for at korrigere dentofacial okklusionsdeformitet
  • Patienten bør være fri for enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kan påvirke heling eller resultater

Ekskluderingskriterier:

  • • En eller flere manglende centrale fortænder, hjørnetænder og/eller første kindtænder

    • Patient med ansigtsspalte
    • Patient med betydelig medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel gruppe
hånd okklusal artikulation
Den øvre og nedre gips scannes separat, og vil derefter blive artikuleret manuelt i den endelige okklusion og derefter scannet, hvorefter stl-filen indsættes i softwaren for at fuldføre virtuel planlægning af ortognatisk kirurgi til fremstillede skinner, der skal bruges i operationen
Aktiv komparator: studiegruppe
digital okklusal artikulation
Både øvre og nedre afstøbninger scannes separat, derefter vil 3D-afstøbningen artikulere ved at bruge virtuelt 3d-program for at opnå den endelige okklusion, hvorefter stl-filen indsættes i softwaren for at fuldføre virtuel planlægning af ortognatisk kirurgi til fremstillede skinner, der skal bruger i operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af ​​okklusal registrering
Tidsramme: umiddelbart efter en måneds procedure

Undersøgelsen vil sammenligne nøjagtigheden i okklusal registrering (mellem peroperativ okklusal registrering og postoperativ okklusal registrering) mellem de to grupper konventionel (håndokklusiv artikulation) og undersøgelsesgruppe (digital virtuel okklusal artikulation)

nøjagtigheden vil blive vurderet ved at måle forskel mellem præoperativ og postoperativ i software ved hjælp af referencepunkter. målingen vil være i millimeter

umiddelbart efter en måneds procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • omfs 337

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .