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Articolazione digitale virtuale e precisione dell'articolazione della mano per la registrazione occlusale nella chirurgia ortognatica

13 maggio 2024 aggiornato da: abdullah gamal abdullah alawlaqi, Cairo University

Valutazione dell'articolazione digitale virtuale rispetto alla precisione dell'articolazione della mano per la registrazione occlusale nella chirurgia ortognatica (studio clinico randomizzato)

Convenzionalmente, la pianificazione occlusale ortognatica viene eseguita articolando fisicamente i modelli di studio fino al raggiungimento di un'occlusione ben interdigitata. questo viene effettuato in concomitanza con l'analisi del viso e delle ossa della mascella per la pianificazione chirurgica.

La pianificazione assistita da computer consente ora la pianificazione digitale della chirurgia ortognatica, compresa la valutazione della qualità dell'occlusione finale e la stampa dei wafer occlusali guida. Ciò può essere ottenuto attraverso la sostituzione delle immagini difettose della dentatura prodotte dalla scansione con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) con immagini digitali accurate dei modelli di studio, catturate utilizzando CBCT o scansione laser

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La determinazione di un’occlusione dentale ideale è un passo fondamentale nella pianificazione della chirurgia ortognatica. Convenzionalmente, l'occlusione dentale viene determinata utilizzando un modello chirurgico basato sulla pianificazione cefalometrica bidimensionale per il movimento dei segmenti mascellari e mandibolari. Successivamente, furono fabbricate stecche chirurgiche acriliche nell'articolatore e utilizzate nelle sale operatorie per riposizionare le ossa della mascella. Questo metodo convenzionale è ben consolidato, ampiamente utilizzato e poco costoso. Tuttavia, i suoi principali svantaggi sono che i pazienti avvertono disagio durante la procedura di impronta e che la realizzazione di modelli dentali e l’esecuzione di interventi chirurgici sul modello richiedono molto tempo. Inoltre, è necessario conservare i modelli dentali e durante questa procedura potrebbero verificarsi errori. La chirurgia di simulazione assistita da computer e la pianificazione tridimensionale sono diventate popolari. Nadjmi et al. hanno proposto un metodo sperimentale per le occlusioni virtuali e hanno dimostrato che la distanza media tra la loro occlusione manuale convenzionale e virtuale era piccola. Adolphs et al. ha scansionato un modello dentale e ha allineato l'immagine del dente per un'occlusione virtuale utilizzando un programma software e non ha riportato alcuna differenza tra la stecca virtuale e quella tradizionale quando adattata alla dentatura di un paziente. Wu et al. ha proposto un quadro di simulazione tattile sperimentale per determinare l'occlusione virtuale nei modelli digitali e ha dimostrato che la traslazione e la deviazione angolare dei risultati virtuali erano inferiori rispetto al benchmark. Tuttavia, poiché l’impronta dentale convenzionale e il modello sono ancora necessari nel sistema computerizzato e la configurazione dell’occlusione è determinata dal modello dentale, non può essere descritta come una pianificazione tridimensionale completamente digitale.

La scansione digitale intraorale è una tecnologia dentale innovativa che ha fatto avanzare il campo della protesi e dell’ortodonzia. Questa tecnica è stata introdotta come alternativa al metodo convenzionale per la scansione della dentatura dei pazienti ed è diventata un metodo conveniente per l'impronta digitale e la fabbricazione del modello. Le scansioni possono essere importate in un programma software per la pianificazione del trattamento ortodontico. Tuttavia, l’uso della scansione intraorale per la configurazione digitale dell’occlusione dentale finale nella pianificazione della chirurgia ortognatica tridimensionale non è stato ancora riportato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Abdullah
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età è compresa tra 18 e 40 anni
  • Paziente che necessita di un intervento di chirurgia ortognatica per correggere la deformità dell'occlusione dentofacciale
  • Il paziente non deve essere affetto da alcuna condizione medica significativa che possa influenzare la guarigione o i risultati

Criteri di esclusione:

  • • Uno o più incisivi centrali, canini e/o primi molari mancanti

    • Paziente con schisi facciale
    • Paziente con condizioni mediche significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo convenzionale
articolazione occlusale della mano
Il modello superiore e inferiore verranno scansionati separatamente, quindi articolati manualmente nell'occlusione finale, quindi scansionati, dopodiché il file stl verrà inserito nel software per completare la pianificazione virtuale della chirurgia ortognatica per realizzare le stecche che verranno utilizzate durante l'operazione
Comparatore attivo: gruppo di studio
articolazione occlusale digitale
Entrambi i modelli superiore e inferiore verranno scansionati separatamente, quindi i modelli 3D verranno articolati utilizzando il programma virtuale 3D per ottenere l'occlusione finale, dopodiché il file STL verrà inserito nel software per completare la pianificazione virtuale della chirurgia ortognatica per realizzare le stecche che verranno utilizzando nell'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione della registrazione occlusale
Lasso di tempo: immediato dopo un mese di procedura

Lo studio confronterà l'accuratezza nella registrazione occlusale (tra registrazione occlusale peroperatoria e registrazione occlusale postoperatoria) tra i due gruppi convenzionali (articolazione occlusale della mano) e il gruppo di studio (articolazione occlusale virtuale digitale)

l'accuratezza sarà valutata misurando la differenza tra preoperatorio e postoperatorio nel software utilizzando punti di riferimento. la misura sarà in millimetri

immediato dopo un mese di procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • omfs 337

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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