Articolazione digitale virtuale e precisione dell'articolazione della mano per la registrazione occlusale nella chirurgia ortognatica
Valutazione dell'articolazione digitale virtuale rispetto alla precisione dell'articolazione della mano per la registrazione occlusale nella chirurgia ortognatica (studio clinico randomizzato)
Convenzionalmente, la pianificazione occlusale ortognatica viene eseguita articolando fisicamente i modelli di studio fino al raggiungimento di un'occlusione ben interdigitata. questo viene effettuato in concomitanza con l'analisi del viso e delle ossa della mascella per la pianificazione chirurgica.
La pianificazione assistita da computer consente ora la pianificazione digitale della chirurgia ortognatica, compresa la valutazione della qualità dell'occlusione finale e la stampa dei wafer occlusali guida. Ciò può essere ottenuto attraverso la sostituzione delle immagini difettose della dentatura prodotte dalla scansione con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) con immagini digitali accurate dei modelli di studio, catturate utilizzando CBCT o scansione laser
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La determinazione di un’occlusione dentale ideale è un passo fondamentale nella pianificazione della chirurgia ortognatica. Convenzionalmente, l'occlusione dentale viene determinata utilizzando un modello chirurgico basato sulla pianificazione cefalometrica bidimensionale per il movimento dei segmenti mascellari e mandibolari. Successivamente, furono fabbricate stecche chirurgiche acriliche nell'articolatore e utilizzate nelle sale operatorie per riposizionare le ossa della mascella. Questo metodo convenzionale è ben consolidato, ampiamente utilizzato e poco costoso. Tuttavia, i suoi principali svantaggi sono che i pazienti avvertono disagio durante la procedura di impronta e che la realizzazione di modelli dentali e l’esecuzione di interventi chirurgici sul modello richiedono molto tempo. Inoltre, è necessario conservare i modelli dentali e durante questa procedura potrebbero verificarsi errori. La chirurgia di simulazione assistita da computer e la pianificazione tridimensionale sono diventate popolari. Nadjmi et al. hanno proposto un metodo sperimentale per le occlusioni virtuali e hanno dimostrato che la distanza media tra la loro occlusione manuale convenzionale e virtuale era piccola. Adolphs et al. ha scansionato un modello dentale e ha allineato l'immagine del dente per un'occlusione virtuale utilizzando un programma software e non ha riportato alcuna differenza tra la stecca virtuale e quella tradizionale quando adattata alla dentatura di un paziente. Wu et al. ha proposto un quadro di simulazione tattile sperimentale per determinare l'occlusione virtuale nei modelli digitali e ha dimostrato che la traslazione e la deviazione angolare dei risultati virtuali erano inferiori rispetto al benchmark. Tuttavia, poiché l’impronta dentale convenzionale e il modello sono ancora necessari nel sistema computerizzato e la configurazione dell’occlusione è determinata dal modello dentale, non può essere descritta come una pianificazione tridimensionale completamente digitale.
La scansione digitale intraorale è una tecnologia dentale innovativa che ha fatto avanzare il campo della protesi e dell’ortodonzia. Questa tecnica è stata introdotta come alternativa al metodo convenzionale per la scansione della dentatura dei pazienti ed è diventata un metodo conveniente per l'impronta digitale e la fabbricazione del modello. Le scansioni possono essere importate in un programma software per la pianificazione del trattamento ortodontico. Tuttavia, l’uso della scansione intraorale per la configurazione digitale dell’occlusione dentale finale nella pianificazione della chirurgia ortognatica tridimensionale non è stato ancora riportato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Abdullah Gamal, Phd
- Numero di telefono: 00201003314856
- Email: Awqblue13@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Farid, Professor
- Email: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Abdullah
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Contatto:
- Abdullah Gamal Abdullah
- Numero di telefono: 00201003314856
- Email: Awqblue13@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età è compresa tra 18 e 40 anni
- Paziente che necessita di un intervento di chirurgia ortognatica per correggere la deformità dell'occlusione dentofacciale
- Il paziente non deve essere affetto da alcuna condizione medica significativa che possa influenzare la guarigione o i risultati
Criteri di esclusione:
• Uno o più incisivi centrali, canini e/o primi molari mancanti
- Paziente con schisi facciale
- Paziente con condizioni mediche significative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
articolazione occlusale della mano
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Il modello superiore e inferiore verranno scansionati separatamente, quindi articolati manualmente nell'occlusione finale, quindi scansionati, dopodiché il file stl verrà inserito nel software per completare la pianificazione virtuale della chirurgia ortognatica per realizzare le stecche che verranno utilizzate durante l'operazione
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Comparatore attivo: gruppo di studio
articolazione occlusale digitale
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Entrambi i modelli superiore e inferiore verranno scansionati separatamente, quindi i modelli 3D verranno articolati utilizzando il programma virtuale 3D per ottenere l'occlusione finale, dopodiché il file STL verrà inserito nel software per completare la pianificazione virtuale della chirurgia ortognatica per realizzare le stecche che verranno utilizzando nell'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione della registrazione occlusale
Lasso di tempo: immediato dopo un mese di procedura
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Lo studio confronterà l'accuratezza nella registrazione occlusale (tra registrazione occlusale peroperatoria e registrazione occlusale postoperatoria) tra i due gruppi convenzionali (articolazione occlusale della mano) e il gruppo di studio (articolazione occlusale virtuale digitale) l'accuratezza sarà valutata misurando la differenza tra preoperatorio e postoperatorio nel software utilizzando punti di riferimento. la misura sarà in millimetri |
immediato dopo un mese di procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- omfs 337
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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