En pilotundersøgelse af Liraglutid (et vægttabspræparat) hos overvægtige deltagere med høj risiko med kognitive problemer og hukommelsesproblemer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med MS, akut leukæmi i remission eller langvarig COVID og subjektive symptomer på kognitiv svækkelse a. Patienter med akut leukæmi skal være i remission i mindst 6 måneder, men kan være i vedligeholdelsesbehandling

   • Skal have BMI større end eller lig med 27 sammen med en vægtrelateret tilstand såsom hypertension, insulinresistens eller dyslipidæmi eller med BMI større end eller lig med 30 alene
   • Alder ≥18 men <40 år

   • Tilstrækkelig organfunktion som defineret af følgende:

     1. Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dL
     2. Aspartataminotransferase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤5 x øvre normalgrænse (ULN) og bilirubin ≤1,5 ​​mg/dL
   • Deltagerne skal være mindst 2 måneder fra større operation, strålebehandling eller deltagelse i andre undersøgelsesforsøg og skal være kommet sig over klinisk signifikant toksicitet relateret til disse tidligere behandlinger.
   • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have negative resultater for en graviditetstest ved baseline-testtidspunktet
   • Skal være villig til at bruge passende prævention
   • Effekten af ​​liraglutid på det udviklende menneskelige foster er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og 8 uger efter afslutningen af ​​liraglutid-administrationen.
   • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN2)
• Personlig eller familiehistorie med skjoldbruskkirtelkræft
• Tidligere eller nuværende diagnose af akut og/eller kronisk pancreatitis
• Enhver tidligere GLP-1-agonistbehandling
• Dårligt kontrolleret diabetes mellitus med indikation for liraglutid (Victoza) til behandling heraf
• Tidligere eller nuværende diagnose af fibromyalgi
• Deltagere, der modtager andre undersøgelsesmidler.
• Deltagere med en "aktuelt aktiv" anden malignitet bortset fra ikke-melanom hudkræft. Patienter anses ikke for at have en "aktuelt aktiv" malignitet, hvis de har afsluttet behandlingen og er fri for sygdom i ≥ 3 år.
• Deltagere med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som liraglutid.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi liraglutid er et kategori X-middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for uønskede hændelser hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med liraglutid, bør amning afbrydes før optagelse i forsøget.
• Deltagere med medfødt kognitiv dysfunktion eller alvorlig kognitiv dysfunktion, der ikke er relateret til diagnosen leukæmi, multipel sklerose eller COVID.