Uno studio pilota su Liraglutide (un farmaco dimagrante) in partecipanti obesi ad alto rischio con problemi cognitivi e di memoria

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con SM, leucemia acuta in remissione o COVID da lungo tempo e sintomi soggettivi di deterioramento cognitivo a. I pazienti con leucemia acuta devono essere in remissione da almeno 6 mesi ma possono essere in terapia di mantenimento

   • Deve avere un BMI maggiore o uguale a 27 insieme a una condizione correlata al peso come ipertensione, resistenza all'insulina o dislipidemia o un solo BMI maggiore o uguale a 30
   • Età ≥18 ma <40 anni

   • Funzione organica adeguata come definita da quanto segue:

     1. Creatinina ≤1,5 ​​mg/dl
     2. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) ≤ 5 volte il limite superiore normale (ULN) e bilirubina ≤ 1,5 mg/dl
   • I partecipanti devono essere trascorsi almeno 2 mesi da interventi chirurgici importanti, radioterapia o partecipazione ad altri studi sperimentali e devono essersi ripresi da tossicità clinicamente significative correlate a questi trattamenti precedenti.
   • Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere risultati negativi per un test di gravidanza al momento del test di base
   • Deve essere disposto a usare una contraccezione adeguata
   • Gli effetti di liraglutide sullo sviluppo del feto umano non sono noti. Per questo motivo, le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo contraccettivo ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna dovesse rimanere incinta o sospettare di esserlo mentre partecipa a questo studio, dovrà informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o arruolati in questo protocollo devono inoltre accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dello studio, per tutta la durata della partecipazione allo studio e 8 settimane dopo il completamento della somministrazione di liraglutide.
   • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2)
• Storia personale o familiare di cancro alla tiroide
• Diagnosi precedente o attuale di pancreatite acuta e/o cronica
• Qualsiasi precedente terapia con agonisti del GLP-1
• Diabete mellito scarsamente controllato con indicazione a liraglutide (Victoza) per la sua gestione
• Diagnosi precedente o attuale di fibromialgia
• Partecipanti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali.
• Partecipanti con un secondo tumore maligno "attualmente attivo" diverso dai tumori cutanei non melanoma. I pazienti non sono considerati affetti da un tumore maligno “attualmente attivo” se hanno completato la terapia e sono liberi da malattia per ≥ 3 anni.
• I partecipanti con metastasi cerebrali note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi sfavorevole e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi.
• Anamnesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a liraglutide.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono state escluse da questo studio perché liraglutide è un agente di categoria X con potenziali effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con liraglutide, l’allattamento al seno deve essere interrotto prima dell’arruolamento nello studio.
• Partecipanti con disfunzione cognitiva congenita o grave disfunzione cognitiva non correlata alla diagnosi di leucemia, sclerosi multipla o COVID.