Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig aldersrelateret høretabsundersøgelse (EARHLI) (EARHLI)

10. august 2026 opdateret af: Justin S. Golub, Columbia University

Tidlig aldersrelateret høretabsundersøgelse (EARHLI): Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere mekanismerne, der forbinder tidlig aldersrelateret høretab og Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Early Age-Related Hearing Loss Investigation (EARHLI) er et enkeltstedsstudie, der vil randomisere voksne sene midaldrende til enten en høreintervention (inklusive høreapparater) eller en sundhedspædagogisk intervention. Deltagerne vil blive fulgt i 1 år. Denne undersøgelse vil give information om reduktion af kognitiv tilbagegang hos personer med risiko for Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdomsrelaterede demens (AD/ADRD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

EARHLI vil være et fase II 1:1 randomiseret kontrolleret forsøg med en høreintervention (inklusive receptpligtige høreapparater) kontra et sundhedsuddannelsesprogram. Deltagerne skal være 55-75 år og have aldersrelateret høretab i tidlige stadier og amnestisk mild kognitiv svækkelse. Forsøget varer 1 år og finder sted på et enkelt sted (Columbia University Irving Medical Center). Resultatmålinger vil omfatte kognition, socialt engagement og ændringer i hjerneorganisation/forbindelse. Evaluering vil finde sted ved studiestart, 6 måneder og 12 måneder. I alt 150 deltagere vil blive tilmeldt (75 pr. interventionsgruppe). Deltagerne vil også få en høretest og en blodprøve. Cirka halvdelen af ​​deltagerne skal have to MR-scanninger. Som en del af deltagelsen får alle deltagere receptpligtige høreapparater, enten ved studiestart eller afslutning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Justin S Golub, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55-75 år
  • Voksen-debuterende høretab af cirka mild til moderat sværhedsgrad (4-frekvens 0,5, 1, 2, 4 kHz ren tone i gennemsnit 20 dB til 55 dB HL i bedre hørende øre)
  • Aidable høretab, defineret ved ordgenkendelsesscore i stille ≥ 60 % i bedre hørende øre
  • Amnestisk mild kognitiv svækkelse (MCI) defineret ved Mini-Mental State Exam (MMSE2) score >23, Clinical Dementia Rating (CDR) global score ækvivalent = 0,5 og ADNI3 kriterier for logisk hukommelse II score på ≤6 hvis 0-7 års uddannelse, ≤9 hvis 8-15 år, og ≤11 hvis ≥16 år
  • Tilgængelighed af en undersøgelsespartner (informant) til administration af den kognitive skærm og ADCS-Activities of Daily Living-Prevention Instrument (ADCS-ADL-PI)
  • Fællesbolig
  • Flydende i engelsk eller spansk
  • Tilgængelighed af deltager i område for studievarighed

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret medfødt høretab, kendt genetisk mutationsrelateret høretab eller høretab før midaldrende (<45 år)
  • Forudgående demensdiagnose
  • Rapporteret handicap i ≥ 2 daglige aktiviteter (ADL'er)
  • Nuværende eller tidligere konsekvent høreapparatbruger (såsom brug af høreapparater inden for de seneste 6 måneder ud over korte forsøg)
  • Uvilje til at bruge høreapparater regelmæssigt (≥8 timer/dag)
  • Medicinske kontraindikationer til brug af høreapparater (f.eks. aktivt drænende øre)
  • Korrigeret synsnedsættelse (værre end 20/63 på MNRead Acuity Chart i dårligere øjne)
  • Ubehandleligt ledende høretab med luft-knoglegab > 15 dB i to eller flere sammenhængende oktavfrekvenser i begge ører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Høringsintervention
Deltagerne vil modtage 4 sessioner over 8 uger med en senere booster-session og høreapparattilpasning. Hver session vil tage ~75 minutter.
Enhed: Høringsintervention
Høreinterventionen omfatter en auditiv behovsvurdering, høreapparattilpasning, etablering af Bluetooth-forbindelse fra høreapparater til apparater som smartphones og computere, systematisk orientering og instruktion i apparatbrug og tilvejebringelse og diskussion af høre-"værktøjssæt"-materialer til selvstyring og kommunikationsstrategier. Høreinterventionen er personcentreret med fokus på identifikation af individuelle behov, opstilling af specifikke mål, engagement i delt informeret beslutningstagning og udvikling af selvledelsesevner. Interventionscentrerede resultater (f.eks. høreapparatdatalogning, reelle øremålinger) for at verificere den bedste praksis-intervention vil blive indsamlet ved alle 5 interventionssessioner samt uge 16 og 52. Yderligere besøg for at fejlfinde høreapparater eller adressere bekymringer vil blive planlagt efter behov.
Andet: Sundhedsuddannelsesintervention
Deltagerne vil modtage et ændret sundhedsuddannelsesprogram om sund aldring. Det vil matche antallet og længden af ​​sessioner som høreinterventionen, inklusive compliance/telefontjek. Deltagere vil stå på en venteliste for at få høreapparater uden gebyr ved udgangen af ​​deres 12-måneders deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelsesintervention
Det evidensbaserede interaktive sundhedsuddannelsesprogram er designet til ældre voksne og adresserer forebyggelse af kronisk sygdom og handicap. Sessionens indhold vil blive individualiseret for hver deltager baseret på en "nøgle", afhængigt af hans/hendes mål/interesser. Læreplanen omfatter didaktik, aktiviteter og målsætning ledet af personale uddannet/certificeret til at levere interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Free and Cued Selective Reminding Test (FC-SRT) score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er den kognitive præstationstest # 1 ADCS-PACC 1: Evaluerer episodisk hukommelse. Scoring fra 0 - 48 og en højere score omsættes til en bevaret funktion af den episodiske hukommelse.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Delayed Recall Log Memory IIa, (DRLM) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er den kognitive præstationstest # 2 ADCS-PACC 2: Evaluerer episodisk hukommelse. Scoring fra 0 - 25 og en højere score omsættes til en bevaret funktion af den episodiske hukommelse.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Digit Symbol Substitution Test, (DSST) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er den kognitive præstationstest # 3 ADCS-PACC 3: Evaluerer bearbejdningshastigheden. Scoring fra 0 - 91 og en højere score relaterer til bedre ydeevne og hastighed af behandlingen.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Mini-Mental State Examination 2, (MMSE-2) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er den kognitive præstationstest # 4 ADCS-PACC 4: Evaluerer global kognition. Scoring fra 0 - 30 og en højere score relaterer sig til bevaret Global Cognition.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Trail Making Test Part B, (TMTB) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er den kognitive præstationstest # 5 Evaluerer episodisk hukommelse. Scorede i forhold til den tid, i sekunder, der kræves for at fuldføre sporet. 300 sekunder = maksimal tid. Jo færre sekunder det tager at fuldføre sporet, jo bedre ydeevne/episodisk hukommelse.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Activities of Daily Living for mild kognitiv svækkelse, (ADCS-ADLPI) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er den kognitive præstationstest # 6: Evaluerer patienters evne til at udføre daglige aktiviteter. Afsnit a. Score fra 0 - 45: Punkter 1 til 15. Højere score for hver aktivitet er lig med bedre præstation. Afsnit b. Scoret fra 0 - 5. Punkt 16 til 20. Højere score er lig med bedre præstation
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Hyppighed af social aktivitet
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er Social Engagement and Related Socialization test # 1: Evaluerer hyppigheden af ​​social aktivitetsdeltagelse. Deltagerne bliver spurgt på en 5-trinsskala, hvor ofte de i løbet af de sidste 6 måneder har deltaget i 6 fælles aktiviteter, der involverer socialisering. Der oprettes et sammensat partitur
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (APSR).
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er testen for socialt engagement og relateret socialisering # 2: Evaluerer social aktivitetsdeltagelse. Med en score fra 8 - 40 giver en højere score sig udslag i højere niveauer af social deltagelse.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Community Integration Measure (CIM) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er testen for socialt engagement og relateret socialisering # 3: Evaluerer samfundsintegration/deltagelse. Scorede fra 10-50. Højere score indikerer højere niveauer af samfundsintegration og deltagelse.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Cohens Social Network Index (SNI) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er testen for socialt engagement og relateret socialisering # 4: Evaluerer sociale relationer. Score fra 1 - 12. Højere score angiver et større antal sociale roller, hvor respondenten har regelmæssig kontakt.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
University of California Loneliness Scale (ULS) score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er testen for socialt engagement og relateret socialisering # 5: Evaluerer individers opfattelse af ensomhed. Den samlede score spænder fra 20 - 80. Højere score indikerer højere ensomhed.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Hjerne MR-foranstaltninger
Tidsramme: Uge 0, uge ​​52
Cirka 50 % af alle deltagere (tilfældig udvælgelse) vil have en funktionel hjerne-MR.
Uge 0, uge ​​52

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hørehandicapindeks for voksne og ældre-korte (HHIS) score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Denne test evaluerer selvopfattet hørehandicap. Score varierer fra 0 - 48, en højere score indikerer højere opfattelse af problemer sekundært til høretab.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Hørehandicap-indeks-kort-betydeligt andet (HHIO)-score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Denne test evaluerer hørehandicap opfattet af forsøgspersoner med væsentlige andre. Score varierer fra 0 - 48, en højere score indikerer højere opfattelse af problemer sekundært til høretab.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Score for tale, rumlig og hørekvalitet (SSQ12).
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Denne test evaluerer en række hørehandicap på tværs af flere domæner. Scoret fra 0 - 120, en højere score indikerer bedre hørelse.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Vanderbilt Fatigue Scale (VFS) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Denne test evaluerer lytterelateret træthed hos personer med høretab og andre kommunikationsbaserede vanskeligheder. Scoret fra 0 - 40, en højere score indikerer flere symptomer på træthed relateret til høretab.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Pittsburgh Fatigability Scale (PFS) Score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Denne test evaluerer selvrapportering af fysisk og mental træthed i hele kroppen relateret til aktiviteter af fast intensitet og varighed hos voksne. Scoret fra 0 - 50, en højere score indikerer flere symptomer på træthed.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Hurtig opgørelse over depressive symptomer (QIDS) score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Vurderer de 9 kriteriedomæner, der bruges til at diagnosticere en depressiv lidelse. Scorer 0 - 27 Dette er depression/depressiv symptommål #1: Højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere depressive symptomer.
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
CESD-12 Depression (CES) score
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er depression/depressiv symptomforanstaltning # 2: Evaluerer symptomer på depression. Mulig rækkevidde af score er 0-26, hvor de højere score indikerer tilstedeværelsen af ​​mere symptomatologi
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
RAND Short-Form 36 (SF36)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​28, uge ​​52
Dette er et generelt mål for livskvalitet
Uge 0, uge ​​28, uge ​​52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Columbia University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Johns Hopkins University
University of South Florida
University of Pittsburgh
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Justin S Golub, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAAU1896
  • R01AG075083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger