Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi hos individer udsat for jordskælv

15. december 2023 opdateret af: Adile Bozkurt Tonguc, Osmaniye Korkut Ata University

Evaluering af effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på ruminative tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv

Jordskælv er en proces, der påvirker mange menneskers liv. Det er meget vigtigt at evaluere individers psykologiske tilstand efter jordskælvet og træffe passende foranstaltninger. Da undersøgelser udført efter jordskælvet blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv. Af denne grund blev denne afhandling udført for at evaluere effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Jordskælv er en proces, der påvirker mange menneskers liv. Det er meget vigtigt at evaluere individers psykologiske tilstand efter jordskælvet og træffe passende foranstaltninger. Da undersøgelser udført efter jordskælvet blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv. Af denne grund blev denne afhandling udført for at evaluere effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv. I dette speciale vil der blive brugt et blandet design, hvor kvantitative og kvalitative forskningsmetoder vil blive brugt sammen.

  • Forskningens kvantitative dimension vil blive gennemført i et eksperimentelt design med pre-test, post-test kontrolgruppe og gentagne målinger, og den kvalitative dimension vil blive gennemført med semistrukturerede spørgsmål, der har en vis kontakt med individer.
  • Befolkningen i forskningen vil være individer i containerbyen i Osmaniye.
  • Prøvestørrelsen vil blive bestemt ved magtanalyse, og lige mange individer vil blive inkluderet i interventions- og kontrolgrupperne.
  • Der vil være 8-10 sessioner for hver person, hver session varer 45-60 minutter.
  • Sessioner vil blive afholdt mellem november 2023 og december 2023. Den 3. måneds opfølgning vil blive foretaget i marts 2024.
  • I dette speciale vil kvantitative data, Socio-demografisk Dataform, ruminative tankestilsskala og kognitive forvrængninger skala blive brugt.
  • Kvalitative data blev indsamlet gennem semistrukturerede spørgsmål og terapiinterviews.

vil blive indsamlet.

  • SPSS Statistics 20-programmet vil blive brugt i analysen af ​​kvalitative data. MAXQDA Analytics Pro 2020-programmet vil blive brugt.
  • Informeret samtykke vil blive indhentet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Osmani̇ye
      • Osmaniye, Osmani̇ye, Kalkun
        • Rekruttering
        • Karaçay Temporary Accommodation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

at være over 18 år udsat for jordskælv bor i en container Evne til at kommunikere

Ekskluderingskriterier:

Ikke at kunne kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Kognitiv adfærdsterapi vil blive anvendt på de personer i forsøgsgruppen, som blev udsat for jordskælvet.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Jordskælv er en proces, der påvirker mange menneskers liv. Det er meget vigtigt at evaluere individers psykologiske tilstand efter jordskælvet og træffe passende foranstaltninger. Da undersøgelser udført efter jordskælvet blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv. Af denne grund blev denne afhandling udført for at evaluere effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv.
Eksperimentel: Placebo gruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen af ​​individer, der er udsat for jordskælvet.
Andet: Placebo
Intervention Beskrivelse ikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ruminative Thought Style Questionnaire (RTS)
Tidsramme: 2 uger
Det blev observeret, at den interne konsistens i spørgeskemaet var høj (Cronbach alpha = 0,907). I de vigtigste komponenter og scree plot analyse afslørede, at den tyrkiske version af RTS har én komponent, og disse forklarede %63,43 af den samlede varians. For at søge efter den konvergerende validitet af RTS blev sammenhængen mellem LESS-rumineringsunderskalaen og The Metacognition Questionnaire undersøgt, og der blev fundet meningsfulde relationer. For den divergerende validitet forekom der en meningsfuld relation på en negativ måde mellem scorerne for RTS og LESS-Acceptance of Feelings and Comprehensibility sub-skalaerne. Resultater: Denne undersøgelse viser, at Ruminative Thought Style Questionnaire kan bruges som en valid og pålidelig skala under Tyrkiets forhold. Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 20 og 140. Der er ingen omvendte elementer i skalaen. Jo højere score, jo højere frekvens af drøvtyggende tanker.
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DEN KOGNITIVE FORVREJDNINGSSKALA
Tidsramme: 2 uger
Tyrkisk og analyser dets gyldighed og pålidelighed. Tilpasning af skalaen til tyrkisk, rettet mod overholdelse af kultur og konsekvensen af ​​det for at få mere realistiske resultater. Inden for rammerne af denne undersøgelse blev forskellige typer kognitive forvrængninger og mentale sundhedsvariabler evalueret. Der er ingen omvendte elementer i skalaen. Minimum 20 og maksimum 140 point modtages.
2 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitative spørgsmål
Tidsramme: 2 uger
Der vil blive stillet kvalitative spørgsmål om jordskælvet og dagligdagen, og der vil blive foretaget en evaluering.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Osmaniye Korkut Ata University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adile Bozkurt Tonguç, Karaçay Temporary Accommodation Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OsmaniyeKAU-SBF-ABT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger