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Valutazione dell'effetto della terapia cognitivo comportamentale in individui esposti a terremoti

15 dicembre 2023 aggiornato da: Adile Bozkurt Tonguc, Osmaniye Korkut Ata University

Valutazione dell'effetto della terapia cognitivo comportamentale sui pensieri ruminativi e sulle distorsioni cognitive in individui esposti a terremoti

Il terremoto è un processo che influenza la vita di molte persone. È molto importante valutare lo stato psicologico degli individui dopo il terremoto e intraprendere le azioni appropriate. Quando sono stati esaminati gli studi condotti dopo il terremoto, non è stato trovato nessuno studio che valutasse l’effetto della terapia cognitivo comportamentale sui pensieri ruminativi e sulle distorsioni cognitive negli individui esposti ai terremoti. Per questo motivo, questa tesi è stata condotta per valutare l'effetto della terapia cognitivo comportamentale sui pensieri ruminativi e sulle distorsioni cognitive in individui esposti a terremoti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il terremoto è un processo che influenza la vita di molte persone. È molto importante valutare lo stato psicologico degli individui dopo il terremoto e intraprendere le azioni appropriate. Quando sono stati esaminati gli studi condotti dopo il terremoto, non è stato trovato nessuno studio che valutasse l’effetto della terapia cognitivo comportamentale sui pensieri ruminativi e sulle distorsioni cognitive negli individui esposti ai terremoti. Per questo motivo, questa tesi è stata condotta per valutare l'effetto della terapia cognitivo comportamentale sui pensieri ruminativi e sulle distorsioni cognitive in individui esposti a terremoti. In questa tesi verrà utilizzato un disegno misto in cui verranno utilizzati insieme metodi di ricerca quantitativi e qualitativi.

  • La dimensione quantitativa della ricerca sarà effettuata in un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test, post-test e misurazioni ripetute, e la dimensione qualitativa sarà effettuata con domande semi-strutturate che hanno un certo contatto con gli individui.
  • La popolazione oggetto della ricerca sarà costituita da individui della città container di Osmaniye.
  • La dimensione del campione sarà determinata mediante analisi di potenza e un numero uguale di individui sarà incluso nei gruppi di intervento e di controllo.
  • Ci saranno 8-10 sessioni per ogni individuo, ciascuna sessione della durata di 45-60 minuti.
  • Le sessioni si terranno tra novembre 2023 e dicembre 2023. Il follow-up del 3° mese verrà effettuato a marzo 2024.
  • In questa tesi verranno utilizzati dati quantitativi, forma di dati socio-demografici, scala dello stile di pensiero ruminativo e scala delle distorsioni cognitive.
  • I dati qualitativi sono stati raccolti attraverso domande semi-strutturate e interviste terapeutiche.

verranno raccolti.

  • Nell'analisi dei dati qualitativi verrà utilizzato il programma SPSS Statistics 20. Verrà utilizzato il programma MAXQDA Analytics Pro 2020.
  • Verrà ottenuto il consenso informato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Osmani̇ye
      • Osmaniye, Osmani̇ye, Tacchino
        • Reclutamento
        • Karaçay Temporary Accommodation Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

avere più di 18 anni esposizione al terremoto vivere in un container Capacità di comunicare

Criteri di esclusione:

Non essere in grado di comunicare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo sperimentale
La terapia cognitivo comportamentale sarà applicata agli individui del gruppo sperimentale che sono stati esposti al terremoto.
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
Il terremoto è un processo che influenza la vita di molte persone. È molto importante valutare lo stato psicologico degli individui dopo il terremoto e intraprendere le azioni appropriate. Quando sono stati esaminati gli studi condotti dopo il terremoto, non è stato trovato nessuno studio che valutasse l’effetto della terapia cognitivo comportamentale sui pensieri ruminativi e sulle distorsioni cognitive negli individui esposti ai terremoti. Per questo motivo, questa tesi è stata condotta per valutare l'effetto della terapia cognitivo comportamentale sui pensieri ruminativi e sulle distorsioni cognitive in individui esposti a terremoti.
Sperimentale: Gruppo placebo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo degli individui esposti al sisma.
Altro: Placebo
Descrizione intervento no

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stile di pensiero ruminativo (RTS)
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato osservato che la coerenza interna del questionario era elevata (alfa di Cronbach = 0,907). Nelle componenti principali e nell'analisi dello scree plot è emerso che la versione turca di RTS ha una componente e questa spiega il 63,43% della varianza totale. Per cercare la validità convergente dell’RTS, è stata esaminata la correlazione tra la sottoscala LESS-ruminazione e il Questionario sulla Metacognizione e sono state trovate relazioni significative. Per la validità divergente, è apparsa una relazione significativa in modo negativo tra i punteggi delle sottoscale RTS e LESS - Accettazione dei sentimenti e Comprensibilità. Risultati: questo studio mostra che il questionario sullo stile di pensiero ruminativo può essere utilizzato come scala valida e affidabile nelle condizioni della Turchia. Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 20 e 140. Non ci sono elementi inversi nella scala. Più alto è il punteggio, maggiore è il tasso di pensieri ruminativi.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LA SCALA DELLE DISTORSIONI COGNITIVE
Lasso di tempo: 2 settimane
Turco e analizzarne la validità e l'affidabilità. Adattare la scala al turco, mirato al rispetto della cultura e alle conseguenze di essa al fine di ottenere risultati più realistici. Nell'ambito di questo studio sono stati valutati diversi tipi di distorsioni cognitive e variabili di salute mentale. Non ci sono elementi inversi nella scala. Si ricevono minimo 20 e massimo 140 punti.
2 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
domande qualitative
Lasso di tempo: 2 settimane
Verranno poste domande qualitative sul terremoto e sulla vita quotidiana e verrà effettuata una valutazione.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Osmaniye Korkut Ata University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adile Bozkurt Tonguç, Karaçay Temporary Accommodation Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OsmaniyeKAU-SBF-ABT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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