Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskyndelse til sunde og bæredygtige kostsubstitutioner

15. februar 2024 opdateret af: Anna Grummon, Stanford University

Tilskyndelse til sunde og bæredygtige kostsubstitutioner: Et randomiseret eksperiment med nye voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nye voksnes reaktioner på diætsubstitutionsbudskaber om sundhed, miljø eller både sundhed og miljø.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne online undersøgelse vil undersøge nye voksnes reaktioner på beskeder om kostsubstitution om 4 forskellige emner. Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 4 emnegrupper: 1) Kontrol (neutralt emne, ikke relateret til sundhed eller miljø); 2) Sundhedsemne; 3) Miljøemne; 4) Emne om sundhed og miljø. Deltagerne vil se beskeder om hver af 4 diæterstatninger: at erstatte rødt kød med kylling eller vegetariske muligheder; udskiftning af mejerimælk med ikke-mejerimælk; udskiftning af juice med hel frugt; og erstatte sukkersødede drikke med vand. For hver diæterstatning vil deltagerne se 2 beskeder om deres tildelte emne, med de 2 beskeder vist i tilfældig rækkefølge. Deltagerne vil bedømme hver besked på opfattet budskabseffektivitet (primært resultat).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1732

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-25 år
  • Bo i USA
  • Evne til at gennemføre en undersøgelse på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre end 25 år; yngre end 18 år
  • Bor uden for USA
  • Kunne ikke gennemføre en undersøgelse på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedsmeddelelser
De viste budskaber vil være relateret til de sundhedsmæssige konsekvenser af at lave visse diæterstatninger (erstatning af oksekød med kylling og vegetariske hovedretter; udskiftning af juice med hel frugt; udskiftning af mælkemælk med mælk uden mælk; udskiftning af sukkersødede drikkevarer med vand).
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmeddelelser
Deltagerne ser beskeder om sundhedsvirkningerne af visse kostsubstitutioner.
Eksperimentel: Miljømeddelelser
De viste budskaber vil være relateret til miljøpåvirkningerne af at lave visse diæterstatninger (erstatning af oksekød med kylling og vegetariske hovedretter; udskiftning af juice med hel frugt; udskiftning af mejerimælk med mælk uden mælk; udskiftning af sukkersødede drikkevarer med vand).
Adfærdsmæssigt: Miljøbudskaber
Deltagerne ser budskaber om miljøpåvirkningerne af visse kostsubstitutioner.
Eksperimentel: Sundheds- og miljøbudskaber
De viste budskaber vil være relateret til sundheds- og miljøvirkningerne af at lave visse diæterstatninger (erstatning af oksekød med kylling og vegetariske hovedretter; udskiftning af juice med fuld frugt; udskiftning af mejerimælk med mælk uden mælk; erstatning af sukkersødede drikkevarer med vand).
Adfærdsmæssigt: Sundheds- og miljøbudskaber
Deltagerne ser budskaber om sundheds- og miljøvirkningerne af visse kostsubstitutioner.
Aktiv komparator: Neutrale beskeder
De viste meddelelser vil være neutrale og ikke relateret til de sundhedsmæssige eller miljømæssige konsekvenser af at lave visse diæterstatninger (erstatning af oksekød med kylling og vegetariske hovedretter; udskiftning af juice med fuld frugt; udskiftning af mejerimælk med mælk uden mejeri; udskiftning af sukkersødede drikkevarer med vand) .
Adfærdsmæssigt: Neutrale beskeder
Deltagerne ser neutrale budskaber, der ikke er relateret til sundheds- og miljøpåvirkningerne af visse kostsubstitutioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.

Deltagerne vil vurdere hver besked på opfattet budskabseffektivitet (PME) for at opmuntre deltagerne til at foretage den målrettede diæterstatning. PME vil blive vurderet med 4 punkter [teksten vist i parentes vil blive skræddersyet til hver udskiftning]:

  1. Hvor meget afskrækker denne besked dig fra at ville [spise okse- og svinekød / drikke juice / drikke komælk / drikke sukkerholdige drikkevarer]?
  2. Hvor meget får denne besked [at spise oksekød og svinekød osv.] til at virke ubehageligt for dig?
  3. Hvor meget gør denne besked dig bekymret over virkningerne af [at spise oksekød og svinekød osv.]?
  4. Hvor meget giver denne besked dig lyst til at [spise kylling eller vegetariske muligheder i stedet for okse- og svinekød osv.]?

Svarmulighederne for hvert punkt er: 1=Slet ikke, 2=Meget lidt, 3=Nogle, 4=Ganske lidt, 5=En hel del.

Efterforskere vil gennemsnitlige svar på disse 4 punkter for at skabe en opfattet budskabseffektivitetsscore. Højere score indikerede højere opfattet budskabseffektivitet.
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 71737
  • K01HL158608 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sende afidentificerede data til et offentligt depot.

IPD-delingstidsramme

Efterforskere vil poste afidentificerede deltagerdata ved accept af eventuelle manuskripter forbundet med dataene genereret i denne undersøgelse. Efterforskere vil også dele den statistiske analyseplan og den analytiske kode, der blev brugt til undersøgelsen. Analyseplanen vil blive uploadet, inden deltagerne tilmeldes. Den analytiske kode vil blive offentliggjort ved offentliggørelse af manuskripter forbundet med data genereret i denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene, den statistiske analyseplan og den analytiske kode vil være offentligt tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger