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Incoraggiare sostituzioni dietetiche sane e sostenibili

15 febbraio 2024 aggiornato da: Anna Grummon, Stanford University

Incoraggiare sostituzioni dietetiche sane e sostenibili: un esperimento randomizzato con adulti emergenti

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare le risposte degli adulti emergenti ai messaggi di sostituzione alimentare riguardanti la salute, l'ambiente o sia la salute che l'ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio online esaminerà le risposte degli adulti emergenti ai messaggi di sostituzione alimentare su 4 diversi argomenti. I partecipanti verranno randomizzati in 1 dei 4 bracci tematici: 1) Controllo (argomento neutro, non correlato alla salute o all'ambiente); 2) Argomento sanitario; 3) Tema ambientale; 4) Tema Salute e Ambiente. I partecipanti visualizzeranno messaggi su ciascuna delle 4 sostituzioni dietetiche: sostituzione della carne rossa con pollo o opzioni vegetariane; sostituzione del latte vaccino con latte vegetale; sostituire il succo con il frutto intero; e sostituire le bevande zuccherate con acqua. Per ogni sostituzione dietetica, i partecipanti visualizzeranno 2 messaggi sull'argomento assegnato, con i 2 messaggi mostrati in ordine casuale. I partecipanti valuteranno ciascun messaggio in base all'efficacia percepita del messaggio (risultato primario).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1732

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18-25 anni
  • Risiedere negli Stati Uniti
  • Capacità di completare un sondaggio in inglese

Criteri di esclusione:

  • Più di 25 anni; di età inferiore a 18 anni
  • Risiedere al di fuori degli Stati Uniti
  • Impossibile completare un sondaggio in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Messaggi sanitari
I messaggi mostrati saranno correlati agli impatti sulla salute derivanti dall'effettuare determinate sostituzioni dietetiche (sostituzione del manzo con pollo e antipasti vegetariani; sostituzione del succo con frutta intera; sostituzione del latte vaccino con latte vegetale; sostituzione delle bevande zuccherate con acqua).
Comportamentale: Messaggi sanitari
I partecipanti visualizzano messaggi sugli impatti sulla salute di alcune sostituzioni alimentari.
Sperimentale: Messaggi ambientali
I messaggi mostrati saranno correlati agli impatti ambientali derivanti dall'effettuare determinate sostituzioni dietetiche (sostituzione del manzo con pollo e antipasti vegetariani; sostituzione del succo con frutta intera; sostituzione del latte vaccino con latte vegetale; sostituzione delle bevande zuccherate con acqua).
Comportamentale: Messaggi ambientali
I partecipanti visualizzano messaggi sugli impatti ambientali di alcune sostituzioni alimentari.
Sperimentale: Messaggi su salute e ambiente
I messaggi mostrati saranno correlati agli impatti sulla salute e sull'ambiente derivanti dall'effettuare determinate sostituzioni dietetiche (sostituzione del manzo con pollo e antipasti vegetariani; sostituzione del succo con frutta intera; sostituzione del latte vaccino con latte vegetale; sostituzione delle bevande zuccherate con acqua).
Comportamentale: Messaggi sanitari e ambientali
I partecipanti visualizzano messaggi sugli impatti sulla salute e sull'ambiente di alcune sostituzioni dietetiche.
Comparatore attivo: Messaggi neutri
I messaggi mostrati saranno neutri e non correlati agli impatti sulla salute o sull'ambiente derivanti dall'effettuazione di determinate sostituzioni dietetiche (sostituzione del manzo con pollo e antipasti vegetariani; sostituzione del succo con frutta intera; sostituzione del latte vaccino con latte vegetale; sostituzione delle bevande zuccherate con acqua) .
Comportamentale: Messaggi neutri
I partecipanti visualizzano messaggi neutri non correlati agli impatti sulla salute e sull’ambiente di determinate sostituzioni dietetiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.

I partecipanti valuteranno ciascun messaggio in base all'efficacia del messaggio percepito (PME) per incoraggiare i partecipanti a effettuare la sostituzione alimentare target. Il PME sarà valutato con 4 elementi [il testo mostrato tra parentesi sarà adattato a ciascuna sostituzione]:

  1. Quanto questo messaggio ti scoraggia dal voler [mangiare carne di manzo e maiale/bere succhi di frutta/bere latte vaccino/bere bevande zuccherate]?
  2. Quanto ti sembra spiacevole questo messaggio [mangiare carne di manzo e di maiale, ecc.]?
  3. Quanto questo messaggio ti preoccupa riguardo agli effetti del [mangiare carne di manzo e di maiale, ecc.]?
  4. Quanto ti fa venir voglia di [mangiare pollo o opzioni vegetariane invece di manzo e maiale, ecc.]?

Le opzioni di risposta per ciascuna voce sono: 1=Per niente, 2=Molto poco, 3=Un po', 4=Abbastanza, 5=Molto.

Gli investigatori valuteranno la media delle risposte a questi 4 elementi per creare un punteggio di efficacia percepita del messaggio. Punteggi più alti indicavano una maggiore efficacia percepita del messaggio.
Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 71737
  • K01HL158608 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicheremo i dati anonimi in un archivio pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Gli investigatori pubblicheranno i dati dei partecipanti non identificati dopo l'accettazione di eventuali manoscritti associati ai dati generati in questo studio. Gli investigatori condivideranno anche il piano di analisi statistica e il codice analitico utilizzato per lo studio. Il piano di analisi verrà caricato prima dell'iscrizione dei partecipanti. Il codice analitico verrà pubblicato al momento della pubblicazione dei manoscritti associati ai dati generati in questo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati, il piano di analisi statistica e il codice analitico saranno disponibili al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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