Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsdygtighedsmodeller i teenageår og unge med kræft i Taiwan

12. december 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Validering af modstandsdygtighedsmodeller om kræft i teenageår og unge i Taiwan

Validering af modstandsdygtighedsmodeller om kræft i ungdomsår og unge i Taiwan

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bruger sygdomsresiliensmodellen som en ramme til at udforske forholdet mellem fysiske, mentale, spirituelle og sociale aspekter af resiliens hos unge med kræft og til at verificere resiliensmodellen. Det forventes, at forskningsresultaterne vil tjene som reference til at designe sygeplejeinterventioner i fremtiden og udvikle en lokal resiliensmodel for at forbedre kvaliteten af ​​plejen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
223

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80361
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børnekræft i alderen mellem 10 og 24 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnosticeret med kræft før 18 år
  • I alderen mellem 10 og 24 år
  • Modtaget kræftbehandling eller gennemført behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykiske problemer (udviklingsforsinkelse eller psykiatrisk sygdom)
  • I slutningen af ​​livet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Ungdom og kræftramte
Deltagerne blev diagnosticeret med kræft før de var 18 år og i alderen mellem 10 og 24 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Herth Hope Index (HHI)
Tidsramme: 1 år
Herth Hope Index (HHI) har 12 varer. De 12 punkter udviklet af Herth (1992) måler voksnes håb og indeholder tre faktorer: kognitiv-tidsbestemt (positivt og ønsket resultat i fremtiden), affektiv adfærd (en følelse af selvtillid med de virkelighedsbaserede mål og ønskelige resultater) og affiliativ -kontekstuel (sammenkobling mellem sig selv og andre) (Herth, 1992). En højere score indikerer en højere grad af håb.
1 år
Resilience in Illness Scale (HARS)
Tidsramme: 1 år
HARS er en enkeltfaktorskala, der består af 13 punkter, der måler, hvordan deltagerne føler eller tænker på at håndtere deres helbred siden diagnosen. Den interne konsistensreliabilitet (0,84 til 0,86) og indholdsvaliditet er blevet testet af tidligere kvalitativ forskning (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004). Deltagerne bliver bedt om at markere, hvor enige eller uenige de er i hver sætning ved hjælp af svarmuligheder fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig) (Haase, et al., 1999). Højere totalscore indikerer en højere grad af modstandskraft.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom Distress Scale (SDS)
Tidsramme: 1 år
SDS er udviklet fra McCorkle & Young (1978), med i alt 13 spørgsmål, ved hjælp af en 1-5 scoringsmetode. Højere af den samlede score, jo højere grad af symptombesvær. Instrumentets pålidelighed (r=.79-.89), ved brug af Wares sundhedsperceptionsskalatest (r=0.9) (McCorkle, 1978). Pålideligheden af ​​den reviderede kinesiske version er (Cronbachs α =.91-.96), indholdsvaliditetsindekset (CVI) er 0,95, og læsbarheden er 0,95 (Lai, 1998). Højere totalscore indikerer en højere grad af symptombesvær.
1 år
mishel Usikkerhed i sygdomsskala - Revideret
Tidsramme: 1 år
Den er udviklet ud fra usikkerhedsskalaen udviklet af Mishel, 1981, med i alt 33 spørgsmål. Instrumentets pålidelighed er 0,91. Pålideligheden af ​​hver skala varierer fra 0,64-0,89, og dens gyldighed er blevet verificeret gennem teori (Mishel, 1981). Den interne konsistensreliabilitet i den kinesiske version af litteraturen er Cronbachs α =0,87, den interne konsistens af underskalaerne er 0,85 og 0,66, og den samtidige validitet er 0,571 (Xu & Huang, 1996). Højere totalscore indikerer en højere grad af usikkerhed.
1 år
Jalowiec Coping Scale-revideret
Tidsramme: 1 år
Det er udviklet fra Jalowiec et al, (1984). Der er 40 genstande. Instrumentets test-gentest-pålidelighed er 0,79. Den interne konsistens inden for underskalaen er mellem 0,85-0,86. Den samlede skala α=0,78 og underskalaen er 0,84 (spørgsmålsløsning), 0,83 (defensiv adfærd) (Jalowiec et al, 1984). Højere totalscore indikerer en højere frekvens af brugt mestringsadfærd.
1 år
Spiritual Perspective Scale (SPS)
Tidsramme: 1 år
SPS'en blev udviklet fra Jalowiec et al, (1984). Der er 40 spørgsmål i alt. Instrumentets test-gentest-pålidelighed er 0,79. Den interne konsistens inden for underskalaen er mellem 0,85-0,86. Den samlede skala α=0,78 og underskalaen er 0,84 (spørgsmålsløsning), 0,83 (defensiv adfærd) (Jalowiec et al, 1984).
1 år
Opfattet social støtte (PSS)
Tidsramme: 1 år
Den er udviklet ud fra Perceived Family Support Scale af Procidano & Heller (1983). Skalaen har 20 spørgsmål og Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficienter er 0,88 og 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Højere totalscore indikerer en højere social støtte.
1 år
Familiens styrker
Tidsramme: 1 år
Det er udviklet af Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen og Wilson (1985). Der er 12 spørgsmål i skalaen, og emnerne er: familiens selvværd, familiens tillid, familieloyalitet, familiens problemløsningsevne, spørgsmålsmulighederne spænder fra meget enig til meget uenig, scoreintervallet er fra 12 til 60, højere score, jo højere familiestyrke, alpha reliabilitetskoefficienterne er 0,73 og .88, Test-gentest reliabilitet var 0,73 og 0,79.
1 år
Selvtranscendensskala
Tidsramme: 1 år
Der er 15 spørgsmål, scoret fra 1 til 4. Jo højere score, desto højere evne til selvoverskridelse. Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for værktøjet er 0,70-0,94 (Chen, 2009); fortesten er Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for den kinesiske version af litteraturen. 79, og efter-testen Cronbachs alpha reliabilitetskoefficient er 0,78 (Chen, 2009).
1 år
Familietilpasnings- og samhørighedsskala
Tidsramme: 1 år
Det er udviklet fra Olson, et al, (1985), med i alt 30 spørgsmål. Instrumentets pålidelighed er 0,87 (sammenhæng) og ,78 (tilpasningsevne) (Olson et al., 1985); den kinesiske version af dokumentet Cronbachs α>0,6 (Fei, 1991). Jo højere scoren er, jo højere er familiens tilpasningsevne og samhørigheds-selv-transcendens.
1 år
Kommunikation mellem forældre og unge
Tidsramme: 1 år
Det er udviklet fra Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen, & Wilson, (1985). Der er 30 spørgsmål, som kan opdeles i to underskalaer, med reliabiliteter på henholdsvis 0,87 og 0,78, ved hjælp af den bekræftende faktoranalyse (Olson et al., 1985). Cronbachs alfa-koefficient for den kinesiske version af far-barn-kommunikationsspørgeskemaet er 0,76, Cronbachs alfa-koefficient for mor-barn-kommunikationsspørgeskemaet er 0,84(Chen, 2001). Højere score indikerer bedre kommunikation.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-SV(I)-20200060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger