Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele odporności w okresie dojrzewania i młodzieży chorej na raka na Tajwanie

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Walidacja modeli odporności na raka w okresie dojrzewania i młodzieży na Tajwanie

Walidacja modeli odporności na raka w okresie dojrzewania i młodzieży na Tajwanie

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano model odporności na chorobę jako ramy do badania związków między fizycznymi, psychicznymi, duchowymi i społecznymi aspektami odporności u nastolatków chorych na nowotwór oraz do weryfikacji modelu odporności. Oczekuje się, że wyniki badań posłużą jako punkt odniesienia przy projektowaniu interwencji pielęgniarskich w przyszłości i opracowaniu lokalnego modelu odporności w celu poprawy jakości opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80361
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowotwór u dzieci w wieku od 10 do 24 lat

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zdiagnozowano raka przed 18. rokiem życia
  • Wiek od 10 do 24 lat
  • Przeszedłeś leczenie przeciwnowotworowe lub zakończyłeś leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza problemów psychicznych (opóźnienie w rozwoju lub choroba psychiczna)
  • Pod koniec życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dojrzewanie i młodość z chorobą nowotworową
U uczestników zdiagnozowano raka przed 18. rokiem życia i w wieku od 10 do 24 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nadziei Hertha (HHI)
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks Nadziei Hertha (HHI) składa się z 12 pozycji. 12 pozycji opracowanych przez Hertha (1992) mierzy nadzieje dorosłych i obejmuje trzy czynniki: poznawczo-czasowy (pozytywny i pożądany wynik w przyszłości), afektywno-behawioralny (poczucie pewności co do celów opartych na rzeczywistości i pożądanych rezultatów) oraz afiliacyjny -kontekstowy (połączenie między sobą a innymi) (Herth, 1992). Wyższy wynik oznacza wyższy stopień nadziei.
1 rok
Skala Odporności w Chorobie (HARS)
Ramy czasowe: 1 rok
HARS to jednoczynnikowa skala składająca się z 13 pozycji, które mierzą, jak uczestnicy czują się lub myślą o zarządzaniu swoim zdrowiem od chwili diagnozy. Rzetelność spójności wewnętrznej (0,84 do 0,86) i trafność treści zostały sprawdzone w poprzednich badaniach jakościowych (Haase i Marcia, 1994; Haase i Philips, 2004). Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z każdym zdaniem, używając opcji odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) (Haase i in., 1999). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy stopień odporności.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Stresu Objawowego (SDS)
Ramy czasowe: 1 rok
SDS został opracowany przez McCorkle & Young (1978) i zawiera łącznie 13 pytań, przy użyciu metody punktacji 1-5. Im wyższy wynik całkowity, tym wyższy stopień niepokoju objawowego. Rzetelność instrumentu (r=0,79-0,89) przy zastosowaniu testu skali percepcji zdrowia Ware’a (r=0,9) (McCorkle, 1978). Wiarygodność poprawionej wersji chińskiej wynosi (α Cronbacha = 0,91–0,96), wskaźnik ważności treści (CVI) wynosi 0,95, a czytelność 0,95 (Lai, 1998). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy stopień niepokoju objawowego.
1 rok
mishel Niepewność w Skali Choroby - poprawiona
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowano ją na podstawie skali niepewności opracowanej przez Mishela w 1981 r., składającej się w sumie z 33 pytań. Rzetelność instrumentu wynosi 0,91. Rzetelność każdej skali waha się w granicach 0,64-0,89, a jego ważność została zweryfikowana poprzez teorię (Mishel, 1981). Rzetelność zgodności wewnętrznej chińskiej wersji literatury wynosi α Cronbacha = 0,87, zgodność wewnętrzna podskal wynosi 0,85 i 0,66, a trafność jednoczesna wynosi 0,571 (Xu i Huang, 1996). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy stopień niepewności.
1 rok
Jałowiecka Skala Radzenia sobie – poprawiona
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowano go na podstawie Jalowca i in. (1984). Jest 40 pozycji. Rzetelność testu-retestu instrumentu wynosi 0,79. Wewnętrzna spójność w obrębie podskali mieści się w przedziale 0,85-0,86. Całkowita skala α=0,78, a podskala wynosi 0,84 (rozwiązanie pytania), 0,83 (zachowanie obronne) (Jalowiec i in., 1984). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą częstotliwość stosowanych zachowań radzenia sobie.
1 rok
Skala Perspektywy Duchowej (SPS)
Ramy czasowe: 1 rok
SPS opracowano na podstawie Jalowca i in. (1984). W sumie jest 40 pytań. Rzetelność testu-retestu instrumentu wynosi 0,79. Wewnętrzna spójność w obrębie podskali mieści się w przedziale 0,85-0,86. Całkowita skala α=0,78, a podskala wynosi 0,84 (rozwiązanie pytania), 0,83 (zachowanie obronne) (Jalowiec i in., 1984).
1 rok
Postrzegane wsparcie społeczne (PSS)
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowano ją na podstawie Skali Postrzeganego Wsparcia Rodziny Procidano i Hellera (1983). Skala składa się z 20 pytań, a współczynniki rzetelności alfa Cronbacha wynoszą 0,88 i 0,91 (Procidano i Heller, 1983; Puskar i Bernardo, Stark, 2008). Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższe wsparcie społeczne.
1 rok
Mocne strony rodziny
Ramy czasowe: 1 rok
Został opracowany przez Olsona, McCubbina, Barnesa, Larsena, Muxena i Wilsona (1985). Skala składa się z 12 pytań, a ich pozycje to: samoocena rodziny, zaufanie rodziny, lojalność wobec rodziny, umiejętność rozwiązywania problemów w rodzinie. Zakres pytań waha się od zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam, zakres punktacji wynosi od 12 do 60, im wyższy wynik, tym większa siła rodziny, współczynniki rzetelności alfa wynoszą 0,73 i 0,88, Rzetelność testu-retestu wyniosła 0,73 i 0,79.
1 rok
Skala Samotranscendencji
Ramy czasowe: 1 rok
Jest 15 pytań, punktowanych od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym większa zdolność do samotranscendencji. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha narzędzia wynosi 0,70-0,94 (Chen, 2009); wstępnym współczynnikiem rzetelności alfa Cronbacha w chińskiej wersji literatury. 79, a współczynnik rzetelności alfa Cronbacha po teście wynosi 0,78 (Chen, 2009).
1 rok
Skala zdolności adaptacyjnych i spójności rodziny
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowano go na podstawie Olsona i in. (1985) i składa się on z 30 pytań. Rzetelność instrumentu wynosi 0,87 (spójność) i 0,78 (zdolność adaptacji) (Olson i in., 1985); chińska wersja dokumentu α Cronbacha>0,6 (Fei, 1991). Im wyższy wynik, tym wyższa zdolność adaptacji rodziny i spójność: autotranscendencja.
1 rok
Komunikacja rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowano go na podstawie Olsona, McCubbina, Barnesa, Larsena, Muxena i Wilsona (1985). Składa się z 30 pytań, które można podzielić na dwie podskale, z rzetelnością odpowiednio 0,87 i 0,78, stosując konfirmacyjną analizę czynnikową (Olson i in., 1985). Współczynnik alfa Cronbacha w chińskiej wersji kwestionariusza komunikacji ojciec-dziecko wynosi 0,76, współczynnik alfa Cronbacha w kwestionariuszu komunikacji matka-dziecko wynosi 0,84(Chen, 2001). Wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(I)-20200060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami