- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06179914
Modstandsdygtighedsmodeller i teenageår og unge med kræft i Taiwan
12. december 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Validering af modstandsdygtighedsmodeller om kræft i teenageår og unge i Taiwan
Validering af modstandsdygtighedsmodeller om kræft i ungdomsår og unge i Taiwan
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger sygdomsresiliensmodellen som en ramme til at udforske forholdet mellem fysiske, mentale, spirituelle og sociale aspekter af resiliens hos unge med kræft og til at verificere resiliensmodellen.
Det forventes, at forskningsresultaterne vil tjene som reference til at designe sygeplejeinterventioner i fremtiden og udvikle en lokal resiliensmodel for at forbedre kvaliteten af plejen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
223
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børnekræft i alderen mellem 10 og 24 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnosticeret med kræft før 18 år
- I alderen mellem 10 og 24 år
- Modtaget kræftbehandling eller gennemført behandling
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af psykiske problemer (udviklingsforsinkelse eller psykiatrisk sygdom)
- I slutningen af livet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ungdom og kræftramte
Deltagerne blev diagnosticeret med kræft før de var 18 år og i alderen mellem 10 og 24 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index (HHI)
Tidsramme: 1 år
|
Herth Hope Index (HHI) har 12 varer.
De 12 punkter udviklet af Herth (1992) måler voksnes håb og indeholder tre faktorer: kognitiv-tidsbestemt (positivt og ønsket resultat i fremtiden), affektiv adfærd (en følelse af selvtillid med de virkelighedsbaserede mål og ønskelige resultater) og affiliativ -kontekstuel (sammenkobling mellem sig selv og andre) (Herth, 1992).
En højere score indikerer en højere grad af håb.
|
1 år
|
|
Resilience in Illness Scale (HARS)
Tidsramme: 1 år
|
HARS er en enkeltfaktorskala, der består af 13 punkter, der måler, hvordan deltagerne føler eller tænker på at håndtere deres helbred siden diagnosen.
Den interne konsistensreliabilitet (0,84 til 0,86) og indholdsvaliditet er blevet testet af tidligere kvalitativ forskning (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Deltagerne bliver bedt om at markere, hvor enige eller uenige de er i hver sætning ved hjælp af svarmuligheder fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig) (Haase, et al., 1999).
Højere totalscore indikerer en højere grad af modstandskraft.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom Distress Scale (SDS)
Tidsramme: 1 år
|
SDS er udviklet fra McCorkle & Young (1978), med i alt 13 spørgsmål, ved hjælp af en 1-5 scoringsmetode.
Højere af den samlede score, jo højere grad af symptombesvær.
Instrumentets pålidelighed (r=.79-.89), ved brug af Wares sundhedsperceptionsskalatest (r=0.9)
(McCorkle, 1978).
Pålideligheden af den reviderede kinesiske version er (Cronbachs α =.91-.96),
indholdsvaliditetsindekset (CVI) er 0,95, og læsbarheden er 0,95 (Lai, 1998).
Højere totalscore indikerer en højere grad af symptombesvær.
|
1 år
|
|
mishel Usikkerhed i sygdomsskala - Revideret
Tidsramme: 1 år
|
Den er udviklet ud fra usikkerhedsskalaen udviklet af Mishel, 1981, med i alt 33 spørgsmål.
Instrumentets pålidelighed er 0,91.
Pålideligheden af hver skala varierer fra 0,64-0,89,
og dens gyldighed er blevet verificeret gennem teori (Mishel, 1981).
Den interne konsistensreliabilitet i den kinesiske version af litteraturen er Cronbachs α =0,87, den interne konsistens af underskalaerne er 0,85 og 0,66, og den samtidige validitet er 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Højere totalscore indikerer en højere grad af usikkerhed.
|
1 år
|
|
Jalowiec Coping Scale-revideret
Tidsramme: 1 år
|
Det er udviklet fra Jalowiec et al, (1984).
Der er 40 genstande.
Instrumentets test-gentest-pålidelighed er 0,79.
Den interne konsistens inden for underskalaen er mellem 0,85-0,86.
Den samlede skala α=0,78 og underskalaen er 0,84 (spørgsmålsløsning), 0,83 (defensiv adfærd) (Jalowiec et al, 1984). Højere totalscore indikerer en højere frekvens af brugt mestringsadfærd.
|
1 år
|
|
Spiritual Perspective Scale (SPS)
Tidsramme: 1 år
|
SPS'en blev udviklet fra Jalowiec et al, (1984).
Der er 40 spørgsmål i alt.
Instrumentets test-gentest-pålidelighed er 0,79.
Den interne konsistens inden for underskalaen er mellem 0,85-0,86.
Den samlede skala α=0,78 og underskalaen er 0,84 (spørgsmålsløsning), 0,83 (defensiv adfærd) (Jalowiec et al, 1984).
|
1 år
|
|
Opfattet social støtte (PSS)
Tidsramme: 1 år
|
Den er udviklet ud fra Perceived Family Support Scale af Procidano & Heller (1983).
Skalaen har 20 spørgsmål og Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficienter er 0,88
og 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Højere totalscore indikerer en højere social støtte.
|
1 år
|
|
Familiens styrker
Tidsramme: 1 år
|
Det er udviklet af Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen og Wilson (1985).
Der er 12 spørgsmål i skalaen, og emnerne er: familiens selvværd, familiens tillid, familieloyalitet, familiens problemløsningsevne, spørgsmålsmulighederne spænder fra meget enig til meget uenig, scoreintervallet er fra 12 til 60, højere score, jo højere familiestyrke, alpha reliabilitetskoefficienterne er 0,73
og .88,
Test-gentest reliabilitet var 0,73 og 0,79.
|
1 år
|
|
Selvtranscendensskala
Tidsramme: 1 år
|
Der er 15 spørgsmål, scoret fra 1 til 4. Jo højere score, desto højere evne til selvoverskridelse.
Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for værktøjet er 0,70-0,94 (Chen, 2009); fortesten er Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient for den kinesiske version af litteraturen.
79, og efter-testen Cronbachs alpha reliabilitetskoefficient er 0,78
(Chen, 2009).
|
1 år
|
|
Familietilpasnings- og samhørighedsskala
Tidsramme: 1 år
|
Det er udviklet fra Olson, et al, (1985), med i alt 30 spørgsmål.
Instrumentets pålidelighed er 0,87
(sammenhæng) og ,78
(tilpasningsevne) (Olson et al., 1985); den kinesiske version af dokumentet Cronbachs α>0,6 (Fei, 1991). Jo højere scoren er, jo højere er familiens tilpasningsevne og samhørigheds-selv-transcendens.
|
1 år
|
|
Kommunikation mellem forældre og unge
Tidsramme: 1 år
|
Det er udviklet fra Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen, & Wilson, (1985).
Der er 30 spørgsmål, som kan opdeles i to underskalaer, med reliabiliteter på henholdsvis 0,87 og 0,78, ved hjælp af den bekræftende faktoranalyse (Olson et al., 1985).
Cronbachs alfa-koefficient for den kinesiske version af far-barn-kommunikationsspørgeskemaet er 0,76, Cronbachs alfa-koefficient for mor-barn-kommunikationsspørgeskemaet er 0,84(Chen,
2001).
Højere score indikerer bedre kommunikation.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Faktiske)
22. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barnekræft
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig