Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af betingelserne for virkningerne af sundhedsmægling på undertjent befolkning (ECEMSo)

18. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Undersøgelse af betingelserne for virkningerne af sundhedsmægling på undertjente befolkningers sundhedsudnyttelse

Efterforskerne udfører et longitudinelt interventionsstudie med blandet metode med et multicenter, multi-case forklarende sekventielt design. ECEMSo-undersøgelsen har til formål at identificere virkningen af ​​sundhedsmægling på fremme af sundhedsudnyttelse, især optagelse af organiseret kræftscreening, af undertjente befolkninger, der bor i uformelle boliger i Frankrig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsmægling kan fremme undertjente befolkningers sundhedsudnyttelse. Ingen undersøgelse til dato har vist dens effektivitet i en eksperimentel sammenhæng. ECEMSo-casestudiet har til formål at identificere indvirkningen af ​​sundhedsmægling på fremme af brugen af ​​sundhedsydelser - især optagelse af organiseret kræftscreening - af undertjente befolkninger, der bor i uformelle boliger i Frankrig.

Grundet i en teoribaseret ramme er ECEMSo-casestudiet et longitudinelt interventionsstudie med blandet metode med et multicenter, multi-case forklarende sekventielt design. Undersøgelsespopulationen omfatter forskellige deltagerprofiler, herunder sundhedsmæglere, sundhedsarbejdere, socialarbejdere, personer, der bor i uformelle boliger, som disse fagfolk støtter, og andre interessenter, der er berørt af undertjente befolkningers sundhedsproblemer. Deltagerne vil blive rekrutteret i flere franske regioner og opdelt i tre blandede deltagerprofilgrupper. I gruppe 1 vil sundhedsmægling og ECEMSo-interventionen blive implementeret. Denne intervention omfatter vidensmobilisering for at lette struktureringen af ​​sundhedsmægling i hele Frankrig og udvikling af en handlingsplan for at lette optagelsen af ​​kræftscreening af mennesker, der bor i uformelle boliger. I gruppe 2 vil kun sundhedsmægling blive implementeret (dvs. ingen ECEMSo-intervention). I gruppe 3 vil hverken sundhedsmægling eller ECEMSo-interventionen blive implementeret, men sundheds- og socialarbejdere vil implementere andre sundhedssystemets navigationsinterventioner.

Kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet af interviewere gennem ansigt-til-ansigt spørgeskemaer, interviews, observationer, fokusgrupper og sporingstabeller over sundhedsmæglingsaktiviteter over seks måneder. Dataindsamlingen vil være baseret på sundhedsformidlingens begrebsramme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1041

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Underserved Population

Beskrivelse

Mennesker, der bor i uformelle boliger

Inklusionskriterier:

  • Bor på gaden, i et shantyhus, squat eller campingvogn
  • Bor i et område, der er dækket af en af ​​de plejestrukturer, der deltager i ECEMSo-undersøgelsen
  • At være over 18 år
  • At være i stand til at forstå de detaljerede oplysninger om ECEMso-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af kognitive og/eller psykiatriske lidelser
  • At være under værgemål eller kuratorskab

Sundhedsmæglere, healere, socialarbejdere

Inklusionskriterier:

  • At være sundhedsmægler, sundhedsassistent eller socialrådgiver, der tilhører en af ​​undersøgelsens deltagelsesplejestrukturer
  • At yde støtte til mennesker, der bor i uformelle boliger

Eksklusionskriterier: Nej

Interessent:

Inklusionskriterier: At være en aktør, der er optaget af eller involveret i spørgsmål og behov hos mennesker, der bor i uformelle boliger

Eksklusionskriterier: Nej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ECEMSo intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders. The ECEMSo intervention will be implemented in this group
Adfærdsmæssigt: Videnmobilisering for at lette struktureringen af ​​sundhedsformidlingen

ECEMSo-interventionen involverer vidensmobilisering for at lette struktureringen af ​​sundhedsmægling i hele fransk territorium og udviklingen af ​​en co-designet effektiv handlingsplan for at lette optagelsen af ​​kræftscreening af mennesker, der bor i uformelle boliger.

Handlingsplanen vil overveje territoriale særlige forhold på regionalt niveau. ECEMSo-projektteamet vil organisere et seminar og tre workshops. Formålet med seminaret og workshoppene er at mobilisere viden til at lette i) struktureringen af ​​sundhedsmægling i regionerne og ii) udviklingen af ​​en handlingsplan med sundhedsmæglere og andre interessenter for at fremme organiseret kræftscreeningsoptagelse blandt dårligt stillede mennesker. Denne handlingsplan skal matche behovene hos personer, der bor i uformelle boliger, og skal være koordineret, egnet og gennemførlig at implementere, hvad angår viden om mennesker, der bor i uformelle boligforhold og specifikke lokale samarbejder.
Group 2 : No intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders. The ECEMSo intervention will not be implemented in this group.
Group 3 : No intervention
This group is composed of health workers, social workers, the people living in informal housing they support and stakeholders. The ECEMSo intervention will be implemented in this group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af sundhedsmægling på sundhedsudnyttelsen hos mennesker, der bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrig
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgning
Forskellen i sundhedsudnyttelse af PLIH mellem gruppe 2 og gruppe 3
Efter seks måneders opfølgning
Indvirkningen af ​​interventionen på personer, der bor i uformelle boliger (PLIH) optagelse af organiseret kræftscreening
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgning
Forskellen i optagelse af organiseret kræftscreening (brystkræft, kolorektal cancer, livmoderhalskræft) mellem PLIH i gruppe 1 og PLIH i gruppe 2
Efter seks måneders opfølgning
Sundhedsmæglingsbetingelser, der kræves for at fremme brugen af ​​sundhedsydelser blandt mennesker, der bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrig
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgning
Forskellen i optagelse af organiseret kræftscreening (2 år efter diagnosen for brystkræft og tyktarmskræft, 3 år siden diagnosen livmoderhalskræft) mellem PLIH i gruppe 1 og personer, der bor i uformel bolig i gruppe 3
Efter seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2020/70

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger