- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06180746
Undersøgelse af betingelserne for virkningerne af sundhedsmægling på undertjent befolkning (ECEMSo)
Undersøgelse af betingelserne for virkningerne af sundhedsmægling på undertjente befolkningers sundhedsudnyttelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsmægling kan fremme undertjente befolkningers sundhedsudnyttelse. Ingen undersøgelse til dato har vist dens effektivitet i en eksperimentel sammenhæng. ECEMSo-casestudiet har til formål at identificere indvirkningen af sundhedsmægling på fremme af brugen af sundhedsydelser - især optagelse af organiseret kræftscreening - af undertjente befolkninger, der bor i uformelle boliger i Frankrig.
Grundet i en teoribaseret ramme er ECEMSo-casestudiet et longitudinelt interventionsstudie med blandet metode med et multicenter, multi-case forklarende sekventielt design. Undersøgelsespopulationen omfatter forskellige deltagerprofiler, herunder sundhedsmæglere, sundhedsarbejdere, socialarbejdere, personer, der bor i uformelle boliger, som disse fagfolk støtter, og andre interessenter, der er berørt af undertjente befolkningers sundhedsproblemer. Deltagerne vil blive rekrutteret i flere franske regioner og opdelt i tre blandede deltagerprofilgrupper. I gruppe 1 vil sundhedsmægling og ECEMSo-interventionen blive implementeret. Denne intervention omfatter vidensmobilisering for at lette struktureringen af sundhedsmægling i hele Frankrig og udvikling af en handlingsplan for at lette optagelsen af kræftscreening af mennesker, der bor i uformelle boliger. I gruppe 2 vil kun sundhedsmægling blive implementeret (dvs. ingen ECEMSo-intervention). I gruppe 3 vil hverken sundhedsmægling eller ECEMSo-interventionen blive implementeret, men sundheds- og socialarbejdere vil implementere andre sundhedssystemets navigationsinterventioner.
Kvantitative og kvalitative data vil blive indsamlet af interviewere gennem ansigt-til-ansigt spørgeskemaer, interviews, observationer, fokusgrupper og sporingstabeller over sundhedsmæglingsaktiviteter over seks måneder. Dataindsamlingen vil være baseret på sundhedsformidlingens begrebsramme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Judith Martin-Fernandez, PhD
- Telefonnummer: +33557822871
- E-mail: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Garance Perret
- E-mail: garance.perret@chu-bordeaux.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Mennesker, der bor i uformelle boliger
Inklusionskriterier:
- Bor på gaden, i et shantyhus, squat eller campingvogn
- Bor i et område, der er dækket af en af de plejestrukturer, der deltager i ECEMSo-undersøgelsen
- At være over 18 år
- At være i stand til at forstå de detaljerede oplysninger om ECEMso-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Lider af kognitive og/eller psykiatriske lidelser
- At være under værgemål eller kuratorskab
Sundhedsmæglere, healere, socialarbejdere
Inklusionskriterier:
- At være sundhedsmægler, sundhedsassistent eller socialrådgiver, der tilhører en af undersøgelsens deltagelsesplejestrukturer
- At yde støtte til mennesker, der bor i uformelle boliger
Eksklusionskriterier: Nej
Interessent:
Inklusionskriterier: At være en aktør, der er optaget af eller involveret i spørgsmål og behov hos mennesker, der bor i uformelle boliger
Eksklusionskriterier: Nej
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ECEMSo intervention
Denne gruppe er sammensat af sundhedsmæglere, de mennesker, der bor i uformelle boliger, de støtter, og interessenter.
ECEMSo-interventionen vil blive implementeret i denne gruppe
|
ECEMSo-interventionen involverer vidensmobilisering for at lette struktureringen af sundhedsmægling i hele fransk territorium og udviklingen af en co-designet effektiv handlingsplan for at lette optagelsen af kræftscreening af mennesker, der bor i uformelle boliger. Handlingsplanen vil overveje territoriale særlige forhold på regionalt niveau. ECEMSo-projektteamet vil organisere et seminar og tre workshops. Formålet med seminaret og workshoppene er at mobilisere viden til at lette i) struktureringen af sundhedsmægling i regionerne og ii) udviklingen af en handlingsplan med sundhedsmæglere og andre interessenter for at fremme organiseret kræftscreeningsoptagelse blandt dårligt stillede mennesker. Denne handlingsplan skal matche behovene hos personer, der bor i uformelle boliger, og skal være koordineret, egnet og gennemførlig at implementere, hvad angår viden om mennesker, der bor i uformelle boligforhold og specifikke lokale samarbejder. |
Ingen indgriben: Gruppe 2: Ingen indgriben
Denne gruppe er sammensat af sundhedsmæglere, de mennesker, der bor i uformelle boliger, de støtter, og interessenter.
ECEMSo-interventionen vil ikke blive implementeret i denne gruppe.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3: Ingen indgriben
Denne gruppe er sammensat af sundhedsarbejdere, socialrådgivere, de mennesker, der bor i uformelle boliger, de støtter, og interessenter.
ECEMSo-interventionen vil blive implementeret i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af sundhedsmægling på sundhedsudnyttelsen hos mennesker, der bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrig
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgning
|
Forskellen i sundhedsudnyttelse af PLIH mellem gruppe 2 og gruppe 3
|
Efter seks måneders opfølgning
|
Indvirkningen af interventionen på personer, der bor i uformelle boliger (PLIH) optagelse af organiseret kræftscreening
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgning
|
Forskellen i optagelse af organiseret kræftscreening (brystkræft, kolorektal cancer, livmoderhalskræft) mellem PLIH i gruppe 1 og PLIH i gruppe 2
|
Efter seks måneders opfølgning
|
Sundhedsmæglingsbetingelser, der kræves for at fremme brugen af sundhedsydelser blandt mennesker, der bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrig
Tidsramme: Efter seks måneders opfølgning
|
Forskellen i optagelse af organiseret kræftscreening (2 år efter diagnosen for brystkræft og tyktarmskræft, 3 år siden diagnosen livmoderhalskræft) mellem PLIH i gruppe 1 og personer, der bor i uformel bolig i gruppe 3
|
Efter seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2020/70
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mediation
-
Western University, CanadaInteraXon, Inc.; Cambridge Brain Sciences; Hatch IncIkke rekrutterer endnuCoaching | Mediation
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutteringGennemførlighed | Total knæudskiftning | MediationForenede Stater
-
Ataturk UniversityTilmelding efter invitation
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiTilmelding efter invitationDepression | Graviditetsrelateret | Moder-føtale relationer | MediationKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetVoldelig Aggressiv Adfærd | MediationFrankrig
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress | Søvn | Angst | Følelser | Alkoholforbrug | Humør | Smerteintensitet | Nikotin | Mindfulness | Vaner | MediationForenede Stater
-
Hacettepe UniversityUkendtTræthed | KOL | Symptomer og tegn | MediationKalkun