Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av vilkårene for effektene av helsemekling på undertjent befolkning (ECEMSo)

18. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Studie av betingelsene for effektene av helsemekling på undertjente befolkningers helseutnyttelse

Etterforskerne gjennomfører en longitudinell intervensjonsstudie med blandet metode med en multisenter, multi-case forklarende sekvensiell design. ECEMSo-studien tar sikte på å identifisere virkningen av helsemekling på å fremme bruk av helsetjenester, spesielt organisert kreftscreening, av undertjente befolkninger som bor i uformelle boliger i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Helsemekling kan fremme undertjente populasjoners bruk av helsetjenester. Ingen studie til dags dato har vist effektiviteten i eksperimentell sammenheng. ECEMSo-casestudien tar sikte på å identifisere virkningen av helsemekling på å fremme bruk av helsetjenester - spesielt organisert kreftscreening - av undertjente befolkninger som bor i uformelle boliger i Frankrike.

Grunnet i et teoribasert rammeverk, er ECEMSo-casestudien en longitudinell intervensjonsstudie med blandet metode med en multisenter, multi-case forklarende sekvensiell design. Studiepopulasjonen består av ulike deltakerprofiler, inkludert helseformidlere, helsearbeidere, sosialarbeidere, personer som bor i uformelle boliger som disse fagpersonene støtter, og andre interessenter som er opptatt av undertjente befolkningers helseproblemer. Deltakere vil bli rekruttert i flere franske regioner og delt inn i tre blandede deltakerprofilgrupper. I gruppe 1 vil helsemekling og ECEMSo-intervensjonen bli implementert. Denne intervensjonen omfatter kunnskapsmobilisering for å lette struktureringen av helsemegling i hele Frankrike, og utvikling av en handlingsplan for å lette opptak av kreftscreening av personer som bor i uformelle boliger. I gruppe 2 vil kun helsemekling bli implementert (dvs. ingen ECEMSo-intervensjon). I gruppe 3 vil verken helsemekling eller ECEMSo-intervensjonen bli implementert, men helse- og sosialarbeidere vil implementere andre helsesystemnavigasjonsintervensjoner.

Kvantitative og kvalitative data vil bli samlet inn av intervjuere gjennom ansikt-til-ansikt spørreskjemaer, intervjuer, observasjoner, fokusgrupper og sporingstabeller for helsemeklingsaktiviteter over seks måneder. Datainnsamlingen vil være basert på helsemeklings konseptuelle rammeverk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1041

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Underserved Population

Beskrivelse

Folk som bor i uformelle boliger

Inklusjonskriterier:

  • Bor på gata, i et shantyhus, knebøy eller campingvogn
  • Bor i et område som dekkes av en av omsorgsstrukturene som deltar i ECEMSo-studien
  • Å være over 18 år
  • Å kunne forstå den detaljerte informasjonen som er gitt om ECEMso-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av kognitive og/eller psykiatriske lidelser
  • Å være under vergemål eller kuratorskap

Helseformidlere, healere, sosialarbeidere

Inklusjonskriterier:

  • Å være helseformidler, helsearbeider eller sosialarbeider som tilhører en av studiens deltakelsesstrukturer
  • Gi støtte til personer som bor i uformelle boliger

Eksklusjonskriterier: Nei

Interessenter:

Inkluderingskriterier: Å være en aktør som er opptatt av eller involvert i problemstillinger og behov til mennesker som bor i uformelle boliger

Eksklusjonskriterier: Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ECEMSo intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders. The ECEMSo intervention will be implemented in this group
Atferdsmessig: Kunnskapsmobilisering for å legge til rette for strukturering av helsemekling

ECEMSo-intervensjonen involverer kunnskapsmobilisering for å lette struktureringen av helsemegling i hele fransk territorium, og utvikling av en co-designet effektiv handlingsplan for å lette opptak av kreftscreening av personer som bor i uformelle boliger.

Handlingsplanen vil vurdere territorielle særtrekk på regionalt nivå. ECEMSo-prosjektteamet vil organisere et seminar og tre workshops. Målet med seminaret og workshopene er å mobilisere kunnskap for å legge til rette for i) strukturering av helsemekling i regionene, og ii) utvikling av en handlingsplan med helsemeklere og andre interessenter for å fremme organiserte kreftscreeningsopptak av undertjente mennesker. Denne handlingsplanen skal samsvare med behovene til personer som bor i uformelle boliger, og må være koordinert, egnet og gjennomførbar med tanke på kunnskap om mennesker som bor i uformelle boligforhold og konkrete lokale samarbeid.
Group 2 : No intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders. The ECEMSo intervention will not be implemented in this group.
Group 3 : No intervention
This group is composed of health workers, social workers, the people living in informal housing they support and stakeholders. The ECEMSo intervention will be implemented in this group.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkning av helsemegling på helsetjenesteutnyttelse hos mennesker som bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrike
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
Forskjellen i helsetjenesteutnyttelse av PLIH mellom gruppe 2 og gruppe 3
Ved seks måneders oppfølging
Effekten av intervensjonen på personer som bor i uformelle boliger (PLIH) bruk av organisert kreftscreening
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
Forskjellen i organisert kreftscreeningopptak (brystkreft, tykktarmskreft, livmorhalskreft) mellom PLIH i gruppe 1 og PLIH i gruppe 2
Ved seks måneders oppfølging
Helsemeklingsforhold som kreves for å fremme bruk av helsetjenester blant personer som bor i uformelle boliger (PLIH) i Frankrike
Tidsramme: Ved seks måneders oppfølging
Forskjellen i organisert kreftscreeningopptak (ved 2 år etter diagnose for brystkreft og tykktarmskreft, ved 3 år etter diagnose for livmorhalskreft) mellom PLIH i gruppe 1 og personer som bor i uformell bolig i gruppe 3
Ved seks måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUBX 2020/70

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger