En klinisk undersøgelse for at sammenligne sikkerheden og farmakokinetikken ved SHR-1314-injektion hos raske forsøgspersoner med forskellige specifikationer.

Inklusionskriterier:

1. Frivillig underskrift af informeret samtykkeformular før relaterede aktiviteter af eksperimentet og forståelse af eksperimentets procedurer og metoder, villig til strengt at følge den kliniske forsøgsprotokol for at fuldføre eksperimentet.
2. Både mænd og kvinder er berettigede i alderen 18 til 45 år (inklusive, som bestemt på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular).
3. Body mass index (BMI) er mellem 18 og 25 kg/m2 (inklusive), med en mandlig vægt ≥ 50 kg og en kvindevægt på ≥ 45 kg.
4. Forsøgspersoner med normale fysiske undersøgelsesresultater og med normale laboratorieresultater (blod, kemi, urin, lægemiddelscreening, koagulationsfunktionstest), EKG og røntgen-thoraxtest er normale eller med visse unormale uden klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

1. At have en anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke forsøgsresultaterne, herunder, men ikke begrænset til, en historie med kardiovaskulære, endokrine, neurologiske, fordøjelses-, urin-, hæmatologiske, immunologiske, metaboliske sygdomme eller eksisterende sygdomme i disse systemer.
2. Har en historie med lægemiddel eller andre allergier, eller er sandsynligvis allergisk over for forsøgslægemidlet eller en komponent af forsøgslægemidlet som bestemt af investigator.
3. Anamnese eller nuværende infektion med humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis C; eller nuværende hepatitis B-infektion eller syfilis.
4. Anamnese med lymfoproliferativ sygdom eller enhver kendt malignitet eller anamnese med malignitet i ethvert organsystem inden for de seneste 5 år.
5. Anamnese med kronisk eller tilbagevendende infektionssygdom eller tegn på aktiv eller latent tuberkuloseinfektion.
6. Kliniske symptomer, tegn, laboratorieundersøgelser eller røntgenbilleder tyder på aktiv eller latent tuberkulose Tuberkulosesmittede personer;
7. De, der har deltaget i ethvert klinisk studie for ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening
8. De, der har modtaget levende svækket vaccine inden for 12 uger før screening eller planlægger at modtage levende svækket vaccine under forsøget.
9. Bloddonation eller blodtab ≥ 400 ml inden for 8 uger før screening eller modtagelse af blodtransfusion inden for 8 uger;
10. Venøse blodopsamlingsbesvær eller fysiske forhold kan ikke modstå blodopsamling;
11. Havde brugt andre lægemidler (inklusive receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kinesisk urtemedicin og kosttilskud) i de 2 uger før screening;
12. Nuværende eller tidligere alkoholikere (drikker mere end 14 standardenheder om ugen) 1 standardenhed indeholdende 14 g alkohol, såsom 360 ml øl eller 45 ml spiritus med 40 % alkohol eller 150 ml vin); Eller som ikke kan afholde sig fra alkohol under retssagen;
13. Den gennemsnitlige daglige rygemængde i de 3 måneder før testen var ≥ 10 cigaretter; Eller kan ikke stoppe med at bruge nogen tobaksvarer under forsøget
14. Anamnese eller bevis for igangværende alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste seks måneder før baseline.
15. Kvindelige og mandlige forsøgspersoner, der er fertile (defineret som at have de fysiske forhold, der er nødvendige for at blive gravide), som planlægger at blive gravide eller donere sæd/æg inden for 20 uger efter brug af undersøgelseslægemidlet (større end 5 halveringstider), eller som ikke ønsker at bruge prævention; Kvindelige forsøgspersoner, der er fertile, men ikke har brugt prævention i de 30 dage før randomisering;
16. Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter befrugtning og indtil ophør af graviditeten, bekræftet ved en positiv hCG-laboratorietest.
17. Forsøgspersoner vurderet af investigator som uegnede til at deltage i denne undersøgelse.