Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske data om mastcellepatologier i Frankrig (DATAMAST)

21. april 2026 opdateret af: Imagine Institute

Mastcellelidelser udgør en heterogen gruppe af sygdomme, herunder:

  • mastocytose, dvs. kutane, indolente og alvorlige former for sygdommen, såsom aggressiv mastocytose og mastcelleleukæmi);
  • mastcelle-associerede sygdomme såsom mastcelleaktiveringssyndrom (idiopatisk, sekundær eller klonal), der påvirker både børn og voksne.

Der er i øjeblikket ingen epidemiologiske data tilgængelige i Frankrig.

I Frankrig ydes medicinsk behandling af mastcellelidelser hovedsageligt af et netværk af sjældne sygdomme (CEREMAST), hvis CRMR er placeret på Necker Enfants Malades-hospitalet i Paris. I alt 20 centre er placeret i hele Frankrig.

Vores mål er at bruge dette netværk til at studere patienter, der lider af disse sygdomme. Det overordnede formål med undersøgelsen er at forbedre forståelsen, diagnosticeringen, prognosen, anerkendelsen og håndteringen af ​​patienter med mastocytose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU AMIENS site sud
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • Chu - Besancon
        • Ledende efterforsker:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Chu - Caen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Underforsker:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • CHRU Lille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • Chu - Limoges
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Rekruttering
        • CHU de Nancy
        • Ledende efterforsker:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • Chu - Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • Chu - Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • Rekruttering
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Chru - Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Frankrig, 40031
        • Rekruttering
        • CHU Purpan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrille HOARAU, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med mastcellesygdomme, administreret i Frankrig i et referencecenter for sjældne sygdomme CEREMAST.

13000 patenter anslået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn fra fødslen og voksne i alle aldre

  2. Med en af ​​følgende mastcellesygdomme:

    • Mastocytoser (kutane, systemiske og sarkomer) Defineret i henhold til WHO 2016 klassifikationen
    • Mastcelleaktiveringssyndromer (idiopatiske, sekundære og klonale)
    • Andre mastcelleaktiveringslidelser (MCAD-NOS), Defineret i henhold til Wien-klassifikationen
    • Præ-mastocytose eller BMACS (1 til 2 kriterier i henhold til WHO 2016 klassificering).
  3. Tilknytning til en social sikring
  4. Administreret i Frankrig i et reference-, konstitutiv- eller kompetencecenter for sjældne sygdomme (CEREMAST) med DGOS-mærkning.

Ekskluderingskriterier:

1. Patientens eller hans/hendes forældres modstand mod deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Epidemiologi af mastcellelidelser i Frankrig vurderet ved hjælp af statistikker over forekomsten af ​​de forskellige typer mastcellelidelser
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Epidemiologi af mastcellelidelser i Frankrig vurderet af statistikker over forekomsten af ​​de forskellige typer mastcellelidelser
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: Data 2010 - 2038
alder, køn, personlig og familiehistorie
Data 2010 - 2038
Karakteristika for mastcellesygdom vurderet efter sygdomstype
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Karakteristika for mastcellesygdom vurderet ved diagnostiske kriterier
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Karakteristika for mastcellesygdom vurderet ved symptomer på sygdom
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved progression af hudlæsioner
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved progression til aggressiv form
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved fremkomst af nye symptomer
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Patientopfølgning vurderet ud fra forekomst af andre medicinske hændelser hos patienten
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Patientopfølgning vurderet ved samlet overlevelse
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Behandlingstyper, der anvendes til mastocytose og enhver associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Tolerance af behandling anvendt på mastocytose og enhver associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Effektivitet af behandling anvendt på mastocytose og enhver associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Imagine Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HJ22-DATAMAST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger