Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske data om mastcellepatologier i Frankrig (DATAMAST)

21. april 2026 opdateret af: Imagine Institute

Mastcellelidelser udgør en heterogen gruppe af sygdomme, herunder:

  • mastocytose, dvs. kutane, indolente og alvorlige former for sygdommen, såsom aggressiv mastocytose og mastcelleleukæmi);
  • mastcelle-associerede sygdomme såsom mastcelleaktiveringssyndrom (idiopatisk, sekundær eller klonal), der påvirker både børn og voksne.

Der er i øjeblikket ingen epidemiologiske data tilgængelige i Frankrig.

I Frankrig ydes medicinsk behandling af mastcellelidelser hovedsageligt af et netværk af sjældne sygdomme (CEREMAST), hvis CRMR er placeret på Necker Enfants Malades-hospitalet i Paris. I alt 20 centre er placeret i hele Frankrig.

Vores mål er at bruge dette netværk til at studere patienter, der lider af disse sygdomme. Det overordnede formål med undersøgelsen er at forbedre forståelsen, diagnosticeringen, prognosen, anerkendelsen og håndteringen af ​​patienter med mastocytose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

13000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU AMIENS site sud
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • Chu - Besancon
        • Ledende efterforsker:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Chu - Caen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Underforsker:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • CHRU LILLE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • Chu - Limoges
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Rekruttering
        • CHU de NANCY
        • Ledende efterforsker:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • Chu - Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • Chu - Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • Rekruttering
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Chru - Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Frankrig, 40031
        • Rekruttering
        • CHU Purpan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • CHU de Tours
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrille HOARAU, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med mastcellesygdomme, administreret i Frankrig i et referencecenter for sjældne sygdomme CEREMAST.

13000 patenter anslået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn fra fødslen og voksne i alle aldre

  2. Med en af ​​følgende mastcellesygdomme:

    • Mastocytoser (kutane, systemiske og sarkomer) Defineret i henhold til WHO 2016 klassifikationen
    • Mastcelleaktiveringssyndromer (idiopatiske, sekundære og klonale)
    • Andre mastcelleaktiveringslidelser (MCAD-NOS), Defineret i henhold til Wien-klassifikationen
    • Præ-mastocytose eller BMACS (1 til 2 kriterier i henhold til WHO 2016 klassificering).
  3. Tilknytning til en social sikring
  4. Administreret i Frankrig i et reference-, konstitutiv- eller kompetencecenter for sjældne sygdomme (CEREMAST) med DGOS-mærkning.

Ekskluderingskriterier:

1. Patientens eller hans/hendes forældres modstand mod deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epidemiologi af mastcellelidelser i Frankrig vurderet ved hjælp af statistikker over forekomsten af ​​de forskellige typer mastcellelidelser
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Epidemiologi af mastcellelidelser i Frankrig vurderet af statistikker over forekomsten af ​​de forskellige typer mastcellelidelser
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: Data 2010 - 2038
alder, køn, personlig og familiehistorie
Data 2010 - 2038
Karakteristika for mastcellesygdom vurderet efter sygdomstype
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Karakteristika for mastcellesygdom vurderet ved diagnostiske kriterier
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Karakteristika for mastcellesygdom vurderet ved symptomer på sygdom
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved progression af hudlæsioner
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved progression til aggressiv form
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Udvikling af mastcellesygdom vurderet ved fremkomst af nye symptomer
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Patientopfølgning vurderet ud fra forekomst af andre medicinske hændelser hos patienten
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Patientopfølgning vurderet ved samlet overlevelse
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Behandlingstyper, der anvendes til mastocytose og enhver associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Tolerance af behandling anvendt på mastocytose og enhver associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038
Effektivitet af behandling anvendt på mastocytose og enhver associeret hæmopati
Tidsramme: Data 2010 - 2038
Data 2010 - 2038

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imagine Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJ22-DATAMAST

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mastcellelidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner