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Dati epidemiologici sulle patologie dei mastociti in Francia (DATAMAST)

21 aprile 2026 aggiornato da: Imagine Institute

I disordini dei mastociti costituiscono un gruppo eterogeneo di malattie, tra cui:

  • mastocitosi, cioè forme cutanee, indolenti e gravi della malattia, come la mastocitosi aggressiva e la leucemia mastocitaria);
  • malattie associate ai mastociti come la sindrome da attivazione dei mastociti (idiopatica, secondaria o clonale), che colpisce sia i bambini che gli adulti.

In Francia non sono attualmente disponibili dati epidemiologici.

In Francia, l’assistenza medica per i disturbi dei mastociti è fornita principalmente da una rete per le malattie rare (CEREMAST), il cui CRMR si trova presso l’ospedale Necker Enfants Malades di Parigi. In tutta la Francia sono presenti 20 centri.

Il nostro obiettivo è utilizzare questa rete per studiare i pazienti affetti da queste malattie. Lo scopo generale dello studio è migliorare la comprensione, la diagnosi, la prognosi, il riconoscimento e la gestione dei pazienti con mastocitosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • CHU AMIENS site sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • Chu - Besancon
        • Investigatore principale:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Contatto:
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Chu - Caen
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • Chu Grenoble
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • CHRU Lille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Francia, 87000
        • Reclutamento
        • Chu - Limoges
        • Investigatore principale:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Reclutamento
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy, Francia, 54035
        • Reclutamento
        • CHU de Nancy
        • Investigatore principale:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Contatto:
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamento
        • Chu - Nantes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Investigatore principale:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Chu - Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • Reclutamento
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamento
        • Chru - Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Francia, 40031
        • Reclutamento
        • CHU Purpan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyrille HOARAU, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente affetto da mastociti, gestito in Francia presso il centro di riferimento per malattie rare CEREMAST.

Si stimano 13.000 brevetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dalla nascita e adulti di qualsiasi età

  2. Con una delle seguenti malattie dei mastociti:

    • Mastocitosi (cutanee, sistemiche e sarcomi) Definite secondo la classificazione OMS 2016
    • Sindromi da attivazione mastocitaria (idiopatica, secondaria e clonale)
    • Altri disturbi dell'attivazione dei mastociti (MCAD-NOS), definiti secondo la classificazione di Vienna
    • Pre-mastocitosi o BMACS (da 1 a 2 criteri secondo la classificazione OMS 2016).
  3. Affiliazione ad una previdenza sociale
  4. Gestito in Francia in un centro di riferimento, costitutivo o di competenza per le malattie rare (CEREMAST) con etichettatura DGOS.

Criteri di esclusione:

1. Opposizione del paziente o dei suoi genitori alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Epidemiologia delle malattie dei mastociti in Francia valutata mediante statistiche sulla prevalenza dei vari tipi di malattie dei mastociti
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Epidemiologia delle malattie dei mastociti in Francia valutata mediante statistiche sull'incidenza dei vari tipi di malattie dei mastociti
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
età, sesso, storia medica personale e familiare
Dati 2010 - 2038
Caratteristiche della malattia dei mastociti valutate per tipo di malattia
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Caratteristiche della malattia dei mastociti valutate mediante criteri diagnostici
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Caratteristiche della malattia dei mastociti valutata dai sintomi della malattia
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dalla progressione delle lesioni cutanee
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dalla progressione verso la forma aggressiva
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dall'emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dalla comparsa di nuovi sintomi
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Follow-up del paziente valutato in base al verificarsi di altri eventi medici nel paziente
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Follow-up del paziente valutato in base alla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Tipi di trattamento utilizzati sulla mastocitosi e su qualsiasi emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Tolleranza al trattamento utilizzato sulla mastocitosi e su qualsiasi emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Efficacia del trattamento utilizzato sulla mastocitosi e su qualsiasi emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Imagine Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2038

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HJ22-DATAMAST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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