Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Totalfil og Neosealer Sealers på den post-endodontiske smerte

13. marts 2025 opdateret af: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Evaluering af effekten af ​​Totalfil og Neosealer Sealers på post-endodontiske smerter i mandibular molarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis; en randomiseret kontrolundersøgelse.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​Totalfil og Neosealer sealere på post-endodontiske smerter sammenlignet med AH plus sealer i mandibular kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis. Hovedspørgsmålet: påvirker Totalfil og Neosealer sealere postoperativ smerteintensitet efter rodbehandling i underkæbe kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis? Deltagerne vil gennemgå rodbehandling med totalfil, Neosealer eller AH-Plus sealer. Forskere vil sammenligne Totalfil, Neosealer og AH-Plus for at vurdere intensiteten af ​​post-endodontiske smerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på 39 mandibular kindtænder; med 13 mandibular kindtænder i hver gruppe (n=13). Patienten vil blive bedt om at vælge en uigennemsigtig forseglet konvolut, der vil indeholde et tal fra 1 til 3. Det resulterende antal vil afgøre, i hvilken gruppe deltagerne vil blive placeret. Dobbeltblænding vil blive opretholdt i denne undersøgelse, da bedømmeren og patienterne ikke vil være opmærksomme på deres gruppe/brugte rodkanalforsegler.

Gruppe I: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegle teknik med Totalfil sealer.

Gruppe 2: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegle teknik med Neosealer.

Gruppe 3: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegleteknik med AH plus sealer.

Klinisk procedure:

  1. Patientens historie vil blive registreret, før proceduren påbegyndes.
  2. Samtykkeskemaet vil blive givet og underskrevet af patienten.
  3. Præoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af VAS.
  4. Tanddiagnosticering vil foregå gennem visualisering, percussion, palpation, mobilitet, elektrisk pulptest samt koldtest inden behandlingen påbegyndes.
  5. Præoperativ røntgenbillede vil blive taget for at bekræfte diagnosen.
  6. Alle patienter vil modtage lokalbedøvelse: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin. Den inferior alveolære nerveblok vil blive administreret.
  7. En enkelt tand vil blive isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og adgangskaviteten vil blive klargjort ved hjælp af en rund bor (nr. 4) og tilspidset fissur diamantsten (NO173).
  8. Spytudkasteren vil blive indført under den integrerede ramme og vil blive placeret i mundvigen.
  9. Afdækning af pulpakammeret vil blive udført med Endo Z bor.
  10. Efter fjernelse af pulpavævet ved hjælp af en H-fil, vil arbejdslængden blive bestemt med rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og brug af en apex locator og bekræftet ved hjælp af intraorale periapikale røntgenbilleder.
  11. Alle kanalerne vil blive forberedt ved hjælp af Protaper Gold roterende system ved hjælp af NSK endodontisk motor, i henhold til producentens retningslinjer.
  12. For at etablere apikal åbenhed mellem filerne under formning vil vi bruge initial filstørrelse #10 mellem hvert instrument.
  13. Hver kanal skylles med 30 mL 3% NaOCl og skylles med saltvand 10 mL mellem hver fil under hele forberedelsesproceduren ved hjælp af en plastiksprøjte med en kanyle med sideventil.
  14. Efter afslutning af rensning og formning i alle kanaler skylles med en sidste skylning af NaOCl, saltvand og EDTA 17%.
  15. For gruppe 1 vil kanalerne være fugtige og lukkede ved hjælp af enkeltkegleteknikken ved guttaperka med Totalfill som forsegler.
  16. For gruppe 2 vil kanalerne være fugtige og tilstoppede ved hjælp af enkeltkegleteknikken ved guttaperka med Neosealer.
  17. For gruppe 3 vil kanalerne blive tørret med passende størrelse papirspidser, efterfulgt af obturation ved hjælp af enkelt kegle teknik med AH plus som forsegler.
  18. Endelig restaurering vil blive placeret.
  19. Postoperativ smerte vil blive tilgået ved hjælp af The Visual Analogue Scale (VAS) efter 6, 24, 48, 72 timer og 7 dage. Eventuelle smertestillende piller indtaget af patienten vil blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mandibulære kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter.
  2. Gravide patienter.
  3. Tænder med umoden spidsdannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Totalfil
Rodbehandling med TotalFil sealer
Eksperimentel: NeoSealer
Rodbehandling med NeoSealer
Aktiv komparator: AH-Plus
Rodbehandling med AH-Plus sealer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 6 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
6 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
24 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
48 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 72 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
72 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 7 dage
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Abonner