- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194773
Effekten af Totalfil og Neosealer Sealers på den post-endodontiske smerte
Evaluering af effekten af Totalfil og Neosealer Sealers på post-endodontiske smerter i mandibular molarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis; en randomiseret kontrolundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på 39 mandibular kindtænder; med 13 mandibular kindtænder i hver gruppe (n=13). Patienten vil blive bedt om at vælge en uigennemsigtig forseglet konvolut, der vil indeholde et tal fra 1 til 3. Det resulterende antal vil afgøre, i hvilken gruppe deltagerne vil blive placeret. Dobbeltblænding vil blive opretholdt i denne undersøgelse, da bedømmeren og patienterne ikke vil være opmærksomme på deres gruppe/brugte rodkanalforsegler.
Gruppe I: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegle teknik med Totalfil sealer.
Gruppe 2: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegle teknik med Neosealer.
Gruppe 3: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegleteknik med AH plus sealer.
Klinisk procedure:
- Patientens historie vil blive registreret, før proceduren påbegyndes.
- Samtykkeskemaet vil blive givet og underskrevet af patienten.
- Præoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af VAS.
- Tanddiagnosticering vil foregå gennem visualisering, percussion, palpation, mobilitet, elektrisk pulptest samt koldtest inden behandlingen påbegyndes.
- Præoperativ røntgenbillede vil blive taget for at bekræfte diagnosen.
- Alle patienter vil modtage lokalbedøvelse: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin. Den inferior alveolære nerveblok vil blive administreret.
- En enkelt tand vil blive isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og adgangskaviteten vil blive klargjort ved hjælp af en rund bor (nr. 4) og tilspidset fissur diamantsten (NO173).
- Spytudkasteren vil blive indført under den integrerede ramme og vil blive placeret i mundvigen.
- Afdækning af pulpakammeret vil blive udført med Endo Z bor.
- Efter fjernelse af pulpavævet ved hjælp af en H-fil, vil arbejdslængden blive bestemt med rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og brug af en apex locator og bekræftet ved hjælp af intraorale periapikale røntgenbilleder.
- Alle kanalerne vil blive forberedt ved hjælp af Protaper Gold roterende system ved hjælp af NSK endodontisk motor, i henhold til producentens retningslinjer.
- For at etablere apikal åbenhed mellem filerne under formning vil vi bruge initial filstørrelse #10 mellem hvert instrument.
- Hver kanal skylles med 30 mL 3% NaOCl og skylles med saltvand 10 mL mellem hver fil under hele forberedelsesproceduren ved hjælp af en plastiksprøjte med en kanyle med sideventil.
- Efter afslutning af rensning og formning i alle kanaler skylles med en sidste skylning af NaOCl, saltvand og EDTA 17%.
- For gruppe 1 vil kanalerne være fugtige og lukkede ved hjælp af enkeltkegleteknikken ved guttaperka med Totalfill som forsegler.
- For gruppe 2 vil kanalerne være fugtige og tilstoppede ved hjælp af enkeltkegleteknikken ved guttaperka med Neosealer.
- For gruppe 3 vil kanalerne blive tørret med passende størrelse papirspidser, efterfulgt af obturation ved hjælp af enkelt kegle teknik med AH plus som forsegler.
- Endelig restaurering vil blive placeret.
- Postoperativ smerte vil blive tilgået ved hjælp af The Visual Analogue Scale (VAS) efter 6, 24, 48, 72 timer og 7 dage. Eventuelle smertestillende piller indtaget af patienten vil blive rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ajman, Forenede Arabiske Emirater, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mandibulære kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Gravide patienter.
- Tænder med umoden spidsdannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Totalfil
|
Rodbehandling med TotalFil sealer
|
|
Eksperimentel: NeoSealer
|
Rodbehandling med NeoSealer
|
|
Aktiv komparator: AH-Plus
|
Rodbehandling med AH-Plus sealer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 6 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
|
6 timer
|
|
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
|
24 timer
|
|
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 48 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
|
48 timer
|
|
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
|
72 timer
|
|
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 7 dage
|
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale.
Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten.
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-COD-STD-123-JUNE-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Inonu UniversityRekrutteringPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran