Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​metavers-baseret epilepsiuddannelse

5. januar 2024 opdateret af: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Undersøgelse af effekten af ​​metavers-baseret epilepsiundervisning på forældres epilepsividensniveau: Randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning

Forskningen er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie og var planlagt til at undersøge effekten af ​​metaversbaseret epilepsiundervisning på forældrenes epilepsividenniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen inden for det teknologiske område, patienttæthed i polikliniktjenester, begrænset antal sygeplejersker med speciale inden for området og ønsket om at gennemføre en effektiv arbejdsstyrkeplanlægning sætter forskellige uddannelsesmetoder på dagsordenen inden for sygeplejeområdet. At skabe det metaverse univers, som er blevet brugt på mange teknologiske områder i de senere år, er blandt de nyeste af disse teknologiske udviklinger. Når indholdet skabt i Metaverse-baseret træning præsenteres for brugeren, har brugeren mulighed for at komme ind i universet, vælge den avatar deltageren ønsker, og navigere og få information ved at indtaste det ønskede modul blandt de træningsmoduler, der er oprettet til deltageren. På samme tid, da det tilbyder et interaktivt træningsmodul til deltageren, er der ingen begrænsninger såsom tid, sted eller emne som i andre træningsmodeller. Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor man brugte metaversbaseret uddannelse inden for epilepsiområdet. I denne sammenhæng havde vores forskning til formål at undersøge anvendeligheden af ​​metaversbaseret epilepsiundervisning og dens effekt på forældres epilepsividensniveau.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32200
        • Mehmet Duray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne bruge en smartphone med internetadgang
  • At have et barn diagnosticeret med epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • At have en yderligere kronisk sygdom (diabetes, kronisk nyresvigt, kræft osv.) end epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Denne gruppe vil blive informeret ved at dele og bruge undervisningsvideoer udarbejdet i Metaverse-universet på mobilen.
Andet: Metaverse

Forskningen består af to faser (forberedelse og implementering). I den første fase af forskningen vil det undervisningsmateriale, der er planlagt til at blive brugt i undervisningen af ​​forældre (video af navigation i metaversen), udvikles i form af moduler. Emnerne i det undervisningsmateriale, der skal udvikles, er anført nedenfor.

Modul 1: Information om epilepsi (Hvad er epilepsi?, Hvad er årsagerne til epilepsi? Modul 2 Diagnostiske metoder ved epilepsi (Neurologisk undersøgelse, blodprøver, elektroencefalogram, screeningstests 3. modul Behandling af epilepsi (Ting at overveje hos patienter, der modtager antiepileptisk lægemiddelbehandling) Modul 4: Førstehjælp ved epilepsi (førstehjælp ved anfald med kramper, førstehjælp) ved anfald uden kramper) Modul 5: Livet med epilepsi (Epilepsi og skole, epilepsi og karrierevalg, epilepsi og sikkerhed i hjemmet, epilepsi og træning, epilepsi og sund ernæring, epilepsi og søvn) Interventionen varer 3 måneder.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive informeret gennem rutinemæssig ambulatorieservice.
Andet: Poliklinik information
Denne gruppe vil kun blive informeret i ambulatoriet. Indgrebet varer 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktionsskema vedrørende forældre og barnets sygdom
Tidsramme: 3 måneder
Dette skema består af 9 spørgsmål og indeholder beskrivende karakteristika for forældrene (alder, mor/far, uddannelsesniveau) og information om epilepsisygdommen (mor/far alder, uddannelsesstatus, erhverv, diagnose). spørgsmål (tid, brugt medicin, kilder til information om sygdommen).
3 måneder
Epilepsi videnstest udviklet til forældre
Tidsramme: 3 måneder
Denne test, udviklet af forskere i tråd med litteraturen, består af 50 spørgsmål. Svar på hvert testspørgsmål kan angives som "sandt", "falskt" eller "jeg ved det ikke".
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansøgningsindhold og kvalitetsevaluering af ekspertgruppen [DISCERN måleværktøj (kvalitet af kriterier for forbrugersundhedsoplysninger)]
Tidsramme: 3 måneder
DISCERN-måleværktøjet er udviklet af Charnock et al. (1999), der skal bruges til at evaluere indholdet og kvaliteten af ​​undervisningsmaterialet. Måleværktøjet DISCERN, som består af tre dele, indeholder 16 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved materialets indhold. Den første del, der består af otte spørgsmål, måler materialets pålidelighed, den anden del, der består af syv spørgsmål, måler kvaliteten af ​​den information, der gives om behandlings-/plejemuligheder, mens den tredje del, der består af et enkelt spørgsmål, spørgsmål den generelle vurdering af materialet. I DISCERN scores hvert spørgsmål fra 1 til 5, hvor "5" angiver materialets egnethed og "1" angiver materialets uhensigtsmæssighed. Ved at summere svarene fra hvert punkt opnås en score mellem 15 og 75. Artikel 16, som giver den generelle vurdering, vurderes særskilt.
3 måneder
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 3 måneder
Dette måleværktøj vil blive anvendt på forældre til at evaluere anvendeligheden af ​​det udviklede univers. Denne skala blev skabt af John Brooke i 1986 og tillader evaluering af en bred vifte af produkter og tjenester, herunder hardware, software, mobile enheder, websteder og applikationer. Fem-punkts Likert-skala bestående af 10 punkter. Skalaen består af 10 punkter og har en 5-punkts Likert-type evaluering (0: meget uenig, 1: uenig, 2: uafklaret, 3: enig, 4: meget enig). Punkterne 2, 4, 6, 8 og 10 i skalaen scores omvendt, og scoren opnået fra hver deltager ganges med 2,5 for at opnå en score mellem 0-100. Baseret på forskning betragtes en SUS-score over 68 som over gennemsnittet, og enhver score under 68 betragtes som under gennemsnittet (https://www.usability.gov/how-to-and-tools/methods/system-usability) -skala.html Adgangsdato: 28.02.2021).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Suleyman Demirel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 72867572-050.01.04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger