Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex-Plissit modelbaseret rådgivning om seksuel funktion og seksuel tilfredsstillelse

9. januar 2024 opdateret af: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University

Ex-Plissit modelbaseret rådgivning om seksuel funktion og seksuel tilfredshed hos kvinder med multipel sklerose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet er at bestemme effekten af ​​seksualundervisning baseret på EX-PLISSIT-modellen på seksuel funktion og seksuel tilfredsstillelse hos kvinder med multipel sklerose.

Nærværende undersøgelse var en prætest-posttest randomiseret kontrolleret undersøgelse. Udført mellem juni og august 2023 i Tyrkiet. Deltagerne var MS-patienter, der var kvinder i alderen 18-49 år. Interventionen (n = 20) og en kontrolgruppe (n = 20). Interventionsgruppen modtog seksuel rådgivning baseret på EX-PLISSIT modellen. Modellen består af fire niveauer. Niveauerne er tilladelse, begrænset information, specifikke forslag og intensiv terapi. Rådgivning blev præsenteret i seks til otte sessioner alt efter kvindernes seksuelle problemer. Female Sexual Function Index (FSFI) og New Sexual Satisfaction Scale blev brugt til at måle deltagernes seksuelle funktion og seksuelle tilfredshed.

Data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 21. P-værdier under 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inden for rammerne af denne forskning blev seksuel rådgivning baseret på den udvidede (EX-PLISSIT) model tilbudt kvinder i 6-10 uger (indtil en løsning var opnået). EX-PLISSIT modellen er baseret på kernekoncepterne i PLISSIT modellen. PLISSIT-modellen er en effektiv, bekvem og omkostningseffektiv rådgivningsmetode. Denne model er designet af Annon (1976) og inkluderer stadierne tilladelse, begrænset information, specifikke anbefalinger og intensiv terapi. Det er kendt, at PLISSIT-modellen er effektiv til SD. PLISSIT-modellen er blevet opdateret og udvidet, fordi den tilbyder envejs, passiv interaktion. Mens rådgivning er lineær i PLISSIT-modellen, er den feedback-orienteret i EX-PLISSIT-modellen. Dette er en af ​​grundene til, at EX-PLISSIT-modellen er PLISSIT-modellen overlegen. I modsætning til PLISSITs lineære tilstand; EX-PLISSIT modellen er udført på en cyklisk måde. Det er med andre ord en interaktiv og repetitiv model. Alle indgreb skal begynde med "Tilladelse". Hver fase af "Begrænset information", "Særlig anbefaling" og "Intensiv terapi" understøttes af "Tillad". Dermed forbedres samspillet mellem rådgivere og klienter. Mens der i PLISSIT-modellen kan foretages en direkte overgang fra et trin til et andet, i EX-PLISSIT-modellen er tilladelsesstadiet i centrum for de andre stadier, og teknikker såsom gennemgang og undersøgelse bruges til at øge klientens selvbevidsthed. EX-PLISSIT modellen er en praktisk vejledning til sygeplejeforskning og praksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Vesile KOÇAK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem den reproduktive aldersgruppe 18-49

  • At være seksuelt aktiv i mindst 1 år
  • MS-diagnosen skal være bekræftet for mindst 6 måneder siden
  • EDSS skala score <7
  • Vær villig til at deltage
  • Ikke at have nogen kronisk sygdom (skjoldbruskkirtelproblemer, diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme osv.)
  • At kunne tale og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Dem, der scorer 16 og derover ifølge BECK depressionsskalaen
  • Kvinder under behandling for seksuel dysfunktion
  • Kvinder med utilstrækkelige kognitive niveauer
  • Har haft et MS-anfald inden for den sidste måned
  • Alkohol- og stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Interventionsgruppe

Seksuel rådgivning baseret på den udvidede (EX-PLISSIT) model blev tilbudt kvinder i 6-10 uger (indtil en løsning var opnået).

Alle indgreb skal begynde med "Tilladelse". Hver fase af "Begrænset information", "Særlig anbefaling" og "Intensiv terapi" understøttes af "Tillad". Dermed forbedres samspillet mellem rådgivere og klienter
Andet: Seksuel rådgivning, baseret på den udvidede (EX-PLISSIT)
EX-PLISSIT modellen er udført på en cyklisk måde. Det er med andre ord en interaktiv og repetitiv model. Alle indgreb skal begynde med "Tilladelse". Hver fase af "Begrænset information", "Særlig anbefaling" og "Intensiv terapi" understøttes af "Tillad". Således forbedres interaktionen mellem rådgivere og klienter (Taylor og Davis 2006; Punjani og Papathanasoglu, 2019).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention prætest posttest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Function Index (FSFI)-score
Tidsramme: 8 uger
Female Sexual Function Index 19-element selvrapport spørgeskema, der evaluerer kvindelige patienters seksuelle funktioner. Spørgsmålene drejer sig om kvinders seksuelle følelser og reaktioner i løbet af de sidste fire uger. Derfor er den højeste score, der kan opnås fra skalaen, 36,0 og den laveste score er 2,0.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny Seksuel Satisfaction Scale (NSSS) Score
Tidsramme: 8 uger
The New Sexual Satisfaction Scale (NSSS) blev udviklet af Štulhofer et al. (2010), og de psykometriske egenskaber ved den tyrkiske form blev undersøgt af Tuğut (2016). Tyrkisk NSSS er et gyldigt og pålideligt måleværktøj til at evaluere seksuel tilfredsstillelse hos tyrkiske kvinder.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Necmettin Erbakan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Vesile Kocak, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21122023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger