Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af trintælling på ødem efter næseplastik (stepcount)

1. januar 2024 opdateret af: Salih Aydın, Istinye University

Effekten af ​​antallet af trin på ødem og ekkymose på grund af næseplastikkirurgi

Rhinoplastikkirurgi udføres i stigende antal i vores land og rundt om i verden. Efter rhinoplastikoperation oplever patienterne hævelse og blå mærker (ekkymose) i deres øjne. Mange metoder er blevet brugt til at reducere dette ødem og blå mærker. Nogle af disse metoder er kirurgiske teknikker, medicin og understøttende behandlinger, der bruges under og efter operationen. (cortisol, vitaminer, ispåføringer osv.) Når litteraturen undersøges, er der på nuværende tidspunkt ikke konsensus om metoder, der reducerer hævelse og blå mærker. Igen, i meta-analyse undersøgelser er der ingen fremtrædende eller definitiv metode til at reducere blå mærker og hævelse. I vores kliniske observationer er det blevet observeret, at ødem og blå mærker er væsentligt mindre almindelige hos turister, der kommer til vores land fra udlandet. Tanken om, at årsagen til dette kan være, at turister går meget, når de kommer til Istanbul, de vil rejse meget og se nye steder, er opstået som en hypotese i vores sind. Forholdet mellem antallet af skridt taget i løbet af dagen og postoperativ ødem-ekkymose er ikke tidligere undersøgt i litteraturen. I den forbindelse mener vi, at vores undersøgelse vil bidrage til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ødem og ekkymose, der opstår i øjne og ansigt efter næseoperation, reducerer i høj grad patienternes livskvalitet. Mange undersøgelser er blevet udført i litteraturen for at reducere dette ødem og ekkymose. Der er dog i øjeblikket ingen succesfuld metode i litteraturen. Vores mål i vores undersøgelse er at mobilisere patienter tidligt efter operationen og at undersøge effekten af ​​antallet af skridt de tager efter operationen på ødemer og tilknytning. Til dette formål vil der blive oprettet 5 kohortegrupper af patienter, der er blevet opereret næseoperationer af samme læge. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i grupper. Studiet var planlagt som et prospektivt, randomiseret og selvkontrolleret studie.

Gruppe 1A: patienter, der har en skridttæller, og som vi ikke motiverer til at gå Gruppe 1B: patienter, der har en skridttæller, som ikke motiverer os til at gå, og som først lægger is på 1. dag efter operationen. Gruppe 2: kontrolgruppepatienter med og uden trintællere Gruppe 3: patienter, der har en trintæller, og som vi motiverer til at tage mindst 5000 trin. Gruppe 4: patienter med trintællere, som vi motiverede til at tage mindst 10.000 trin

Kriterier for inklusion i undersøgelsen: At have primær septorhinoplastikoperation under generel anæstesi, være i alderen 18-40 år, være operationspatient for 3 forskerlæger (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil).

Kriterier for inklusion i undersøgelsen: revision af septorhinoplastik, patienter med en kronisk diagnosticeret sygdom som diabetes, operationer udført med konventionel osteotomi og operationer uden osteotomi. Målinger foretaget med andre smarture end Xiaomi Band 5

Oplysningerne om de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret på formularerne. I denne form: alder, køn, ledsagende sygdomme, rygning, stofbrug, erhverv, læge, der udfører operationen, operationens varighed (mellem intubation og ekstubation), sluttidspunktet for operationen, det tidspunkt, hvor han begyndte at gå den første dag, antal skridt taget den første dag og i 9 dage. Det daglige skridttæller (nye dagsoptagelser starter ved midnat) vil blive optaget. Patienterne vil blive bedt om at tage ansigtsbilleder morgen og aften. Disse fotografier vil blive evalueret og noteret ved hjælp af ødem-ekkymose-skalaen af ​​en blind investigator. "Xiaomi Mi Band 5 smart armbånd" vil blive brugt til at bestemme antallet af trin, der tages. Disse armbånd vil blive givet til patienterne af den læge, der udfører operationen, og vil blive taget tilbage ved afslutningen af ​​undersøgelsen. I lyset af de opnåede data vil effekten af ​​tidlig postoperativ mobilisering og antallet af trin på ødem og ekkymose blive afsløret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have primær septorhinoplastikoperation under generel anæstesi, være i alderen 18-40 år, være operationspatient for 3 forskningslæger (Dr. Salih Aydın, Dr. Timur Batmaz, Dr. Mehmet Erdil)

Ekskluderingskriterier:

  • revision septorhinoplastikkirurgi, dem med en kronisk diagnosticeret sygdom såsom samtidig diabetes, operationer udført med konventionel osteotomi, operationer uden osteotomi. Målinger foretaget med andre smarture end Xiaomi band 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1A
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: Gruppe 1B
patienter, der har en skridttæller, som ikke motiverer os til at gå, og som først vil lægge is på 1. dag efter operationen
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: gruppe 2
uden skridttæller (kun billeder vil blive anmodet om)
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: gruppe 3
patienter med skridttællere, som vi motiverer til at tage mindst 5000 skridt
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå
Aktiv komparator: gruppe 4
patienter med skridttællere, som vi motiverede til at tage mindst 10000 skridt
patienter, der har en skridttæller, og vi motiverer dem ikke til at gå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af trintælling på ødem efter næseplastik
Tidsramme: 6 måneder
prospektiv undersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salih Aydin, Prof.Dr., İstinye Medical Faculty, Otorhinolaryngology department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner