Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af pålidelige kunstig intelligens (AI)-drevne værktøjer til at forudsige vaskulær sygdomsrisiko og progression (VASCULAIDRETRO)

4. januar 2024 opdateret af: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc
VASCULAID-RETRO-studiet, inden for det bredere VASCULAID-projekt, har til formål at skabe kunstig intelligens (AI) algoritmer, der kan forudsige kardiovaskulære hændelser og progressionen af ​​abdominal aortaaneurisme (AAA) og perifer arteriel sygdom (PAD). Undersøgelsen planlægger at indsamle og analysere data fra mindst 5000 AAA- og 6000 PAD-patienter ved at kombinere eksisterende kohorter og retrospektivt indsamlede data. I løbet af dette projekt vil AI-værktøjer blive udviklet til at udføre automatisk anatomisk segmentering og analyser på multimodal billeddannelse. AI-forudsigelsesalgoritmer vil blive udviklet baseret på multikildedata (billeddannelse, sygehistorie, -omics).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hidtil er det ukendt, hvilke patienter med abdominal aortaaneurisme (AAA) og perifer arteriel sygdom (PAD) vil lide af kardiovaskulære hændelser, eller hos hvilke patienter AAA eller PAD vil udvikle sig. I VASCULAID-projektet sigter VASCULAID-RETRO-studiet på at udnytte data fra eksisterende kohorter og retrospektivt indsamlede data til at udvikle kunstig intelligens (AI) algoritmer, der er i stand til at evaluere risikoen for kardiovaskulære hændelser og omfanget af sygdomsprogression.

For at opbygge og træne algoritmerne til forudsigelserne planlægger vi retrospektivt at tilmelde mindst 5000 AAA og 6000 PAD-patienter AI-værktøjer vil blive anvendt på patientdataene. Der vil blive udført automatisk anatomisk segmentering på billeder og billedanalyse på US, CTA og MRI. Der vil også blive udviklet algoritmer til at forudsige kardiovaskulære hændelser og AAA- eller PAD-progression baseret på multi-source dataanalyse.

Patientdata fra europæiske kliniske konsortiumpartnere er tilgængelige. Dette konsortium har adgang til store kohorter med relevante data til den påtænkte undersøgelse, som vil blive brugt til at berige de eksisterende registre. Disse data vil blive brugt til at forfine de algoritmer, der er udviklet til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser og AAA/PAD-progression.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Kontakt:
          • Regent Lee
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • Kontakt:
          • Riikka Tulamo
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
          • Kak Khee Yeung
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • University Hospital Center of São João
        • Kontakt:
          • Marina Dias-Neto
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre of Serbia
        • Kontakt:
          • Igor Koncar
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios Kliniken Hamburg
        • Kontakt:
          • Christian Behrendt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder mellem 40 og 90 år med en abdominal aortaaneurisme og/eller perifer arteriel sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner, 40-90 år, med en AAA >3 cm. Dette omfatter patienter med infrarenale, juxtarenale, suprarenale, iliacale (defineret som 1,5x dens normale diameter) aneurismer, såvel som mykotiske aneurismer. Patienter, der har haft indgreb eller rupturer vil også blive inkluderet
  • Mænd og kvinder, 40-90 år, alle PAD-patienter (Fontaine-stadier 1,2,3 og 4).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ascenderende, thorax, thoracoabdominal (type 1-3) aneurisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Abdominal aortaaneurismepatienter
Andet: Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse
Patienter med perifer arteriel sygdom
Andet: Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af algoritmer til forudsigelse af sygdomsprogression
Tidsramme: 3 år
Det primære mål med denne retrospektive undersøgelse er at udvikle og træne algoritmer til at forudsige sygdomsprogression og risiko for kardiovaskulære hændelser hos AAA- og PAD-patienter ved at udnytte multiparametriske data fra 5000 AAA (>1000 i AUMC) og 6000 PAD (>1000 i AUMC) ) patienter fra eksisterende kohorter og biobanker.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern validering af algoritmer til forudsigelse af sygdomsprogression
Tidsramme: 3 år
Det sekundære mål vil være intern validering af de udviklede algoritmer ved hjælp af data fra retrospektive kohorter.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amsterdam UMC, location VUmc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bergen
University of Oxford
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Universidade do Porto
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Technical University of Twente
Faculty of Medicine, University of Belgrade
Stichting Allai
Brightfish Be
VINČA INSTITUTE OF NUCLEAR SCIENCES Belgrado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2011279

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger