- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06206369
Udvikling af pålidelige kunstig intelligens (AI)-drevne værktøjer til at forudsige vaskulær sygdomsrisiko og progression (VASCULAIDRETRO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hidtil er det ukendt, hvilke patienter med abdominal aortaaneurisme (AAA) og perifer arteriel sygdom (PAD) vil lide af kardiovaskulære hændelser, eller hos hvilke patienter AAA eller PAD vil udvikle sig. I VASCULAID-projektet sigter VASCULAID-RETRO-studiet på at udnytte data fra eksisterende kohorter og retrospektivt indsamlede data til at udvikle kunstig intelligens (AI) algoritmer, der er i stand til at evaluere risikoen for kardiovaskulære hændelser og omfanget af sygdomsprogression.
For at opbygge og træne algoritmerne til forudsigelserne planlægger vi retrospektivt at tilmelde mindst 5000 AAA og 6000 PAD-patienter AI-værktøjer vil blive anvendt på patientdataene. Der vil blive udført automatisk anatomisk segmentering på billeder og billedanalyse på US, CTA og MRI. Der vil også blive udviklet algoritmer til at forudsige kardiovaskulære hændelser og AAA- eller PAD-progression baseret på multi-source dataanalyse.
Patientdata fra europæiske kliniske konsortiumpartnere er tilgængelige. Dette konsortium har adgang til store kohorter med relevante data til den påtænkte undersøgelse, som vil blive brugt til at berige de eksisterende registre. Disse data vil blive brugt til at forfine de algoritmer, der er udviklet til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser og AAA/PAD-progression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kak Khee Yeung, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 6 14278725
- E-mail: k.yeung@amsterdamumc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lotte Rijken, Msc.
- E-mail: l.rijken@amsterdamumc.nl
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals
-
Kontakt:
- Regent Lee
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekruttering
- Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
-
Kontakt:
- Riikka Tulamo
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- Kak Khee Yeung
-
-
-
-
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- University Hospital Center of São João
-
Kontakt:
- Marina Dias-Neto
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Rekruttering
- University Clinical Centre of Serbia
-
Kontakt:
- Igor Koncar
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Kliniken Hamburg
-
Kontakt:
- Christian Behrendt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner, 40-90 år, med en AAA >3 cm. Dette omfatter patienter med infrarenale, juxtarenale, suprarenale, iliacale (defineret som 1,5x dens normale diameter) aneurismer, såvel som mykotiske aneurismer. Patienter, der har haft indgreb eller rupturer vil også blive inkluderet
- Mænd og kvinder, 40-90 år, alle PAD-patienter (Fontaine-stadier 1,2,3 og 4).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en ascenderende, thorax, thoracoabdominal (type 1-3) aneurisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Abdominal aortaaneurismepatienter
|
Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse
|
Patienter med perifer arteriel sygdom
|
Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af algoritmer til forudsigelse af sygdomsprogression
Tidsramme: 3 år
|
Det primære mål med denne retrospektive undersøgelse er at udvikle og træne algoritmer til at forudsige sygdomsprogression og risiko for kardiovaskulære hændelser hos AAA- og PAD-patienter ved at udnytte multiparametriske data fra 5000 AAA (>1000 i AUMC) og 6000 PAD (>1000 i AUMC) ) patienter fra eksisterende kohorter og biobanker.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intern validering af algoritmer til forudsigelse af sygdomsprogression
Tidsramme: 3 år
|
Det sekundære mål vil være intern validering af de udviklede algoritmer ved hjælp af data fra retrospektive kohorter.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011279
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater