Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af pålidelige kunstig intelligens (AI)-drevne værktøjer til at forudsige vaskulær sygdomsrisiko og progression (VASCULAIDRETRO)

4. januar 2024 opdateret af: Kak Khee Yeung, Amsterdam UMC, location VUmc
VASCULAID-RETRO-studiet, inden for det bredere VASCULAID-projekt, har til formål at skabe kunstig intelligens (AI) algoritmer, der kan forudsige kardiovaskulære hændelser og progressionen af ​​abdominal aortaaneurisme (AAA) og perifer arteriel sygdom (PAD). Undersøgelsen planlægger at indsamle og analysere data fra mindst 5000 AAA- og 6000 PAD-patienter ved at kombinere eksisterende kohorter og retrospektivt indsamlede data. I løbet af dette projekt vil AI-værktøjer blive udviklet til at udføre automatisk anatomisk segmentering og analyser på multimodal billeddannelse. AI-forudsigelsesalgoritmer vil blive udviklet baseret på multikildedata (billeddannelse, sygehistorie, -omics).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hidtil er det ukendt, hvilke patienter med abdominal aortaaneurisme (AAA) og perifer arteriel sygdom (PAD) vil lide af kardiovaskulære hændelser, eller hos hvilke patienter AAA eller PAD vil udvikle sig. I VASCULAID-projektet sigter VASCULAID-RETRO-studiet på at udnytte data fra eksisterende kohorter og retrospektivt indsamlede data til at udvikle kunstig intelligens (AI) algoritmer, der er i stand til at evaluere risikoen for kardiovaskulære hændelser og omfanget af sygdomsprogression.

For at opbygge og træne algoritmerne til forudsigelserne planlægger vi retrospektivt at tilmelde mindst 5000 AAA og 6000 PAD-patienter AI-værktøjer vil blive anvendt på patientdataene. Der vil blive udført automatisk anatomisk segmentering på billeder og billedanalyse på US, CTA og MRI. Der vil også blive udviklet algoritmer til at forudsige kardiovaskulære hændelser og AAA- eller PAD-progression baseret på multi-source dataanalyse.

Patientdata fra europæiske kliniske konsortiumpartnere er tilgængelige. Dette konsortium har adgang til store kohorter med relevante data til den påtænkte undersøgelse, som vil blive brugt til at berige de eksisterende registre. Disse data vil blive brugt til at forfine de algoritmer, der er udviklet til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser og AAA/PAD-progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

11000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals
        • Kontakt:
          • Regent Lee
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS)
        • Kontakt:
          • Riikka Tulamo
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Kontakt:
          • Kak Khee Yeung
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • University Hospital Center of São João
        • Kontakt:
          • Marina Dias-Neto
      • Belgrade, Serbien
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre of Serbia
        • Kontakt:
          • Igor Koncar
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Asklepios Kliniken Hamburg
        • Kontakt:
          • Christian Behrendt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder mellem 40 og 90 år med en abdominal aortaaneurisme og/eller perifer arteriel sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner, 40-90 år, med en AAA >3 cm. Dette omfatter patienter med infrarenale, juxtarenale, suprarenale, iliacale (defineret som 1,5x dens normale diameter) aneurismer, såvel som mykotiske aneurismer. Patienter, der har haft indgreb eller rupturer vil også blive inkluderet
  • Mænd og kvinder, 40-90 år, alle PAD-patienter (Fontaine-stadier 1,2,3 og 4).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ascenderende, thorax, thoracoabdominal (type 1-3) aneurisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Abdominal aortaaneurismepatienter
Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse
Patienter med perifer arteriel sygdom
Ingen intervention, retrospektiv undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af algoritmer til forudsigelse af sygdomsprogression
Tidsramme: 3 år
Det primære mål med denne retrospektive undersøgelse er at udvikle og træne algoritmer til at forudsige sygdomsprogression og risiko for kardiovaskulære hændelser hos AAA- og PAD-patienter ved at udnytte multiparametriske data fra 5000 AAA (>1000 i AUMC) og 6000 PAD (>1000 i AUMC) ) patienter fra eksisterende kohorter og biobanker.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern validering af algoritmer til forudsigelse af sygdomsprogression
Tidsramme: 3 år
Det sekundære mål vil være intern validering af de udviklede algoritmer ved hjælp af data fra retrospektive kohorter.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

3
Abonner